Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihasvaurio ja vaikea pneumokokkikeuhkokuume (NEUMOCAR)

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Alejandro Rodriguez Oviedo , MD

Sydänvaurio vakavassa pneumokokkikeuhkokuumeessa akuuttien sydän- ja verisuonitapahtumien kuolleisuuden syynä

Hypoteesi: "Novo" kardiovaskulaariset tapahtumat (CVE) potilailla, joilla on vaikea yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP), ovat yleisiä (17 %), ja ne voivat liittyä sekä suoraan pneumokokkiinvaasioon sydänlihakseen, toksiinien kuljetukseen (pneumolysiini) tai erilaisiin biomarkkereihin (histoneja, NET:t (neutrofiilien ekstrasellulaariset ansat), IL (interleukiini)-1b,h-Fabp (sydän-rasvahappoja sitova proteiini) . CVE-taajuutta ja sen vaikutusta lopputulokseen potilailla, joilla ei ole aiempaa sydänsairautta (CP) ei ole tutkittu.

Tavoitteet: 1) Määrittää sydänlihasvaurion (MI) ja CVE:n ilmaantuvuus potilailla, joilla on CAP ilman CP:tä arvioituna non-invasiivisilla tekniikoilla (Ekokardiografi ja MRI) ja biomarkkeritasoilla (Tn-I (troponiini I), h-Fabp, NT -proBNP (N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi) histonit, NET:t, IL 1b); 2) Arvioida, liittyvätkö DMA ja CVE etiologiaan ja niiden vaikutus lopputulokseen, 3) tutkia sydänlihaksen arpeutumista magneettikuvauksella ja sen suhdetta etiologiaan ja sydäninfarktiin, ja 4) tunnistaa DMA:n ja CVE:n prognostisia tekijöitä. määrittää riskitason.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alue: Osallistuvien sairaaloiden tehohoitoyksikkö (ICU). Potilaat: Mukaan otetaan 40 potilasta, joilla on CAP ilman sydänsairaushistoriaa (20 potilasta, joilla on pneumokokki-CAP ja 20 potilasta, joilla on ei-pneumokokin CAP). Mukana on kymmenen tervettä vapaaehtoista (verrokki).

Muuttujat: Epidemiologiset, kliiniset ja hemodynaamiset muuttujat kirjataan. MI:n ja CVE:n esiintyminen kaikukardiografialla ja biomarkkereilla mitattuna arvioidaan teho-osaston aikana. MRI-tekniikalla arpeutetun sydänlihaksen esiintyminen määritetään kuudennen kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta.

Tilastollinen analyysi: Kategorisia (Fisherin tarkka testi) ja jatkuvia muuttujia (Wilconxon ja Anova) käytetään niiden välisten erojen määrittämiseen. Pearson-korrelaatiota, ROC (diskriminoiva voima) ja logistinen regressioanalyysi (riippumaton assosiaatio) käytetään määrittämään muuttujien ja tuloksen välinen yhteys. P-arvoa 0,05 pidetään merkittävänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Tarragona, Espanja, 43007
        • Critical Care Department - Hospital Universitario de Tarragona Joan XXIII

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat joutuivat teho-osastolle vaikean yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. - Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi IDSA/ATS-kriteerien mukaan
  2. - Ei sydänsairauksia
  3. - Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  1. - Sairaalaan tai ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
  2. - Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
  3. - Viruksen aiheuttama keuhkokuume
  4. - Bakteeri-/virus-yhteisinfektiokeuhkokuume
  5. - Aiempi sydänsairaus
  6. - Statiinien krooninen antaminen
  7. - Steoridien krooninen anto (prednisolonia enemmän 20 mg/vrk tai vastaava)
  8. - Ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pneumokokki-keuhkokuume
Potilaat, joilla on S. pneumoniaen aiheuttama yhteisössä hankittu keuhkokuume. Kaikille potilaille tehdään kaikukardiografia (yksi päivässä 7 päivän ajan). Sydämen magneettiresonanssi (MRI) tehdään akuutin episodin aikana ja kuudennen kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta. Lisäksi verinäyte otetaan päivittäin (yksi päivässä 7 päivän ajan) sydänlihasvaurion ja tulehduksen systeemisten (interleukiinien) biomarkkereiden mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Vakioprotokollat
Muut nimet:
  • Sydämen resonanssimagneettinen ydin
Diagnostinen testi: Sydämen magneettiresonanssi
MRI myöhäisellä gadoliniumin nousulla ja T1-kartoituksella
Muut nimet:
  • MRI
ei-pneumokokin aiheuttama keuhkokuume
Potilaat, joilla on S. pneumoniaen aiheuttama yhteisössä hankittu keuhkokuume. Kaikille potilaille tehdään kaikukardiografia (yksi päivässä 7 päivän ajan). Sydämen magneettiresonanssi (MRI) tehdään akuutin episodin aikana ja kuudennen kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta. Lisäksi verinäyte otetaan päivittäin (yksi päivässä 7 päivän ajan) sydänlihasvaurion ja tulehduksen systeemisten (interleukiinien) biomarkkereiden mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Vakioprotokollat
Muut nimet:
  • Sydämen resonanssimagneettinen ydin
Diagnostinen testi: Sydämen magneettiresonanssi
MRI myöhäisellä gadoliniumin nousulla ja T1-kartoituksella
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihasvaurio (arpeutuminen) potilailla, joilla on CAP ilman sydänsairautta (CP) 6 kuukauden teho-osastolle saapumisesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
MRI myöhäisellä gadoliniumin lisäyksellä ja t1-kartoitustekniikoilla sydänlihaksen arpeutumisen havaitsemiseksi
6 kuukauden iässä
Sydämen vajaatoiminta potilailla, joilla on CAP ilman sydänsairautta (CP) ensimmäisellä tehohoitoviikolla
Aikaikkuna: tehohoitoon pääsyn päivänä 7)
Ekokardiografia standardi- ja venytystekniikoilla molempien vertriikulien ejektiofraktion vähenemisen havaitsemiseksi
tehohoitoon pääsyn päivänä 7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Troponiini I:n ajallinen profiili sydänvaurion biomarkkerina potilailla, joilla on CAP ilman sydänsairautta (CP) ensimmäisellä tehohoitoviikolla
Aikaikkuna: kerran päivässä (teho-osastolle pääsyn päivät 1-7)
Seerumin troponiini-I:n määritys standarditekniikalla
kerran päivässä (teho-osastolle pääsyn päivät 1-7)
N-terminaalisen pro-aivojen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) ajallinen profiili sydänvaurion biomarkkerina potilailla, joilla on CAP ilman sydänsairautta (CP) ensimmäisellä tehohoitoviikolla
Aikaikkuna: kerran päivässä (teho-osastolle pääsyn päivät 1-7)
Seerumin N-terminaalisen pro-aivonatriureettisen peptidin (NT-proBNP) määritys standarditekniikan mukaisesti
kerran päivässä (teho-osastolle pääsyn päivät 1-7)
Sydämen rasvahappoja sitovan proteiinin (h-Fabp) ajallinen profiili sydänvaurion biomarkkerina potilailla, joilla on CAP ilman sydänsairautta (CP) ensimmäisellä tehoosaston hoidon viikolla
Aikaikkuna: kerran päivässä (teho-osastolle pääsyn päivät 1-7)
Seerumin sydämen rasvahappoja sitovan proteiinin (h-Fabp) määritys standarditekniikan mukaisesti
kerran päivässä (teho-osastolle pääsyn päivät 1-7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alejandro Rodriguez Oviedo , MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Alejandro H Rodriguez Oviedo, Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI16/00486

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: PI16/00486
    Tietokommentit: Pöytäkirja espanjan kielellä
  2. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: PI16/00486
    Tietokommentit: Ilmoitettu suostumuslomake espanjan kielellä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa