Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupunkien pienituloisten äitien turvallisten nukkumiskäytäntöjen parantaminen

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) arvioida turvallisen unen vaikutusta vanhempien tietoihin, uskomuksiin, aikomuksiin, taitoihin ja käytäntöihin, jotka liittyvät turvallisen uniympäristön luomiseen ja ylläpitämiseen lapsilleen neljän ensimmäisen elinkuukauden aikana. ; 2) kuvata lääkärin ennakoivan ohjauksen ominaisuuksia turvallisesta unesta ja tunnistaa lääkärin, potilaan ja vanhemman ominaisuudet, jotka liittyvät aiheen kattamiseen hyvinvointikäynneillä; ja 3) arvioida B'more for Healthy Babies (BHB) -kampanjan turvallisen unen viestien ja palveluiden levittämistä tutkimukseen osallistujien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä interventiotutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, ja se suoritetaan Harriet Lane -klinikalla. Tutkimusolosuhteet ovat: Standard Care Group (SG), Attention-Matched Control Group, joka saa palovammoja ehkäisevän toimenpiteen (CG) ja Intervention Group, joka saa turvallisen unen toimenpiteen (IG). Vanhemmat tai lailliset huoltajat otetaan mukaan vastasyntyneen käynnin aikana (kun vauva on noin 4-7 päivän ikäinen). Odottaessaan 2 viikkoa kestävää lastenkäyntiään vanhempi suorittaa perushaastattelun ja hänet satunnaistetaan SG-, IG- tai CG-ryhmään. Kaikki osallistujat saavat Standard of Care -hoidon kaikkien heidän hyvinvointinsa aikana, joihin sisältyy lastenlääkärin antama ennakoiva opastus. IG- ja CG-interventiot toimitetaan klinikalla 2 viikon käynnin aikana perustutkimuksen valmistumisen jälkeen. Ensimmäinen seuranta tehdään vanhemman kotona 2 viikon käynnin jälkeen, kun vauva on noin 3-6 viikon ikäinen. Toinen seuranta suoritetaan vanhemman kotona 2 kuukauden hyvinvointilapsen käynnin jälkeen, kun lapsi on noin 2-4 kuukauden ikäinen. Jokainen kotikäynti koostuu haastattelusta, jossa käsitellään turvallista unta ja palovammoja, vauvan uniympäristön havainnointia ja veden lämpötilan mittausta. 2 viikkoa ja 2 kuukautta kestävät lasten vierailut äänitetään, ja vanhempia tai laillisia huoltajia pyydetään täyttämään vierailusta poistumisen tarkistuslista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Harriet Lane Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18-vuotias) tai emansipoitu alaikäinen.
  • Lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja.
  • Lapsi on hoidossa Harriet Lane Clinicissä.
  • Lapsen perusterveydenhuollon tarjoaja on mukana tutkimuksessa.
  • Englantia puhuva.
  • Asuu Baltimore Cityssä tai Baltimore Countyssa.
  • Ei asunnoton tai ei asu turvakodissa tai vakiintuneessa siirtymätalossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikuinen tai emansipoitu alaikäinen.
  • Ei lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja.
  • Lapsi ei saa hoitoa Harriet Lane Clinicissä.
  • Lapsen perusterveydenhoitaja ei osallistu tutkimukseen.
  • Ei englantia puhuva.
  • Ei asu Baltimore Cityssä tai Baltimoren piirikunnassa.
  • Asunnoton tai turvakodissa tai muussa vakiintuneessa siirtymätalossa asuva.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard Care Study Condition
Hoitotason kontrolliryhmä ei saa lisäpalveluita vastasyntyneen käynnillä.
Active Comparator: Huomiota vastaava ohjaus
Attention-Matched Control Condition sisältää palovamman ehkäisyn.
Käyttäytyminen: Palovammojen ehkäisytoimet
Terveyskasvattaja vierailee osallistujan luona hänen 2-viikkoisen kaivovierailun aikana klinikalla tehdäkseen räätälöidyn toimenpiteen, joka perustuu kodin palovammariskiin liittyviin käytäntöihin. Osallistuja saa myös kylpylämpömittarin, makeis-/paistolämpömittarin ja koulutusmateriaalia palovammojen ehkäisyyn.
Kokeellinen: Turvallinen unihäiriö
Interventioehto sisältää Safe Sleep Intervention.
Käyttäytyminen: Turvallinen unihäiriö
Terveyskasvattaja vierailee osallistujan luona hänen 2 viikon hyvinvointikäynnin aikana klinikalla ja antaa räätälöidyn toimenpiteen, joka perustuu vauvan nukkumiskäytäntöihin. Osallistuja saa myös ilmaisen pack'n playn, unipussin ja oppimateriaalia turvallisesta unesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi turvallisen unen vaikutusta imeväisten turvalliseen uniympäristöön
Aikaikkuna: Seuranta #1 (3-6 viikkoa)
Arvioitu 125 kohdan kyselylomakkeella.
Seuranta #1 (3-6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi palovammoja ehkäisevän toimenpiteen vaikutus mahdollisiin palovammojen riskeihin kotona
Aikaikkuna: Seuranta #1 (3-6 viikkoa)
Arvioitu 45 kohdan kyselylomakkeella.
Seuranta #1 (3-6 viikkoa)
Kuvaile turvalliseen uneen ja muihin turvallisuusaiheisiin liittyvien lääkärin ennakoivien ohjeiden ominaisuuksia
Aikaikkuna: 2 viikon hyvinvointilapsikäynti ja 2 kk hyvinvointilapsikäynti
Arvioitu 11 kohdan koodausarkin ja transkriptiotiedoston avulla.
2 viikon hyvinvointilapsikäynti ja 2 kk hyvinvointilapsikäynti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kaupungin terveysviraston Turvallista unta -kampanjan viestien ja palvelujen levittämistä osallistujien kesken
Aikaikkuna: Perustutkimus (2 viikkoa)
Arvioitu 13 kohdan kyselylomakkeella.
Perustutkimus (2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea C Gielen, ScD, ScM, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD072821
  • 1R01HD072821-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammojen ehkäisytoimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa