Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow nenäkanyylihoito keuhkoputkentulehduksessa: varhainen vs. pelastus

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Hamad Medical Corporation

Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli (HHHFNC) akuuttiin keskivaikeaan tai vaikeaan RSV-keuhkoputkentulehdukseen alle 3 kuukauden ikäisillä vauvoilla: varhainen vs. pelastus

Tutkimukseen osallistuneet RSV-bronkioliittipotilaat satunnaistetaan kahteen haaraan, varhaiseen HHHFNC-ryhmään ja standardihoitoryhmään, jossa on pelastettu HHHFNC, tämän hoidon tehokkuuden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Asetus:

Tutkimus tehdään kesäkuun 2017 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana Hamadin yleissairaalan PEC:n, Qatarin osavaltion ainoan lasten ensiapukeskuksen, lyhytaikaisessa yksikössä. Tutkimukseen voivat osallistua 3 kuukauden ikäiset pikkulapset, jotka saapuvat viraalisen bronkioliitin hoitoon ja joilla on positiivinen RSV-testi.

Toimenpide:

Sopivat potilaat otetaan mukaan kirjallisen suostumuksen saatuaan. Potilaille, jotka suostuvat, otetaan tavallinen rintakehän röntgenkuvaus ja nenänielun pyyhkäisynäyte RSV:n havaitsemiseksi. Jos potilaalla on positiivinen RSV-pikaantigeenitesti, potilaat satunnaistetaan johonkin tutkimusryhmään. Jokaisen ryhmän haittavaikutuksia seurataan ja dokumentoidaan huolellisesti.

Tutkimusinterventio:

Potilaat satunnaistetaan kahteen hoitohaaraan

Ryhmä 1: Varhainen HHHFNC-ryhmä Tämän ryhmän potilaat hoidetaan käyttämällä lämmitettyä kostutettua korkeavirtaushappi/ilmaa nenäkanyylin kautta; tutkijat pitävät potilaan HHHFNC:ssä, kunnes hän on kliinisesti valmis kotiuttamiseen.

Ryhmä 2: Vakioterapia ja pelastus HHHFNC-ryhmä:

tämän ryhmän potilaat hoidetaan tavanomaisella hoidolla, tutkijat käyttävät matalavirtaushappihoitoa nenäkanyylilla vain, jos hapetus tarvitaan happisaturaatio (SpO2) ≥ 92 %:n ylläpitämiseen, jos potilaan tila heikkenee ja tarvitsee tehohoitoa, HHHFNC:n pelastus aloitetaan ennen vastaanottoa. teho-osastolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Rekrytointi
        • Alsadd Pediatric Emergency Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Khalid Alansari, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin terveet lapset, joiden ikä oli 0–3 kuukautta ja gestaatioikä ≥ 30 viikkoa, päästettiin lyhytaikaiseen hoitoon ja joilla oli RSV-positiivinen keuhkoputkentulehdus ja kliinisen vaikeusaste ≥4 Wangin kliinisen vakavuusasteikon mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskausaika alle 30 viikkoa.
  2. Aiempi hengityksen vinkumisen historia.
  3. Steroidin käyttö 48 tunnin sisällä esittelystä.
  4. Kroonisen keuhkosairauden historia.
  5. Vauvat viedään suoraan teho-osastolle.
  6. Aikaisempi invasiivinen tai ei-invasiivinen hengitystuki.
  7. Trakeostomia.
  8. Nenämahaletkut sisäänpääsyn yhteydessä.
  9. Ylempien hengitysteiden poikkeavuus (kuten koanaalinen atresia ja keskikasvojen poikkeavuudet).
  10. Immuunipuutos lapset.
  11. Aiempi sydänsairaus, munuaissairaus tai maksasairaus.
  12. Hermo-lihashäiriön historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HHHFNC:n varhainen käyttö
Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli
Laite: Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli
HHHFNC-hoito on helppokäyttöinen järjestelmä, joka tuottaa lämmintä ja kosteaa ilma/happiseosta suurilla virtausnopeuksilla, jotka synnyttävät positiivisen hengitysteiden paineen.
Active Comparator: Vakiohoito ja pelastus HHHFNC
Low Flow -nenäkanyyli vain, jos potilas tarvitsee hapetusta ja Rescue HHHFNC, jos potilas tarvitsee PICU-hoitoa
Laite: Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli
HHHFNC-hoito on helppokäyttöinen järjestelmä, joka tuottaa lämmintä ja kosteaa ilma/happiseosta suurilla virtausnopeuksilla, jotka synnyttävät positiivisen hengitysteiden paineen.
Laite: Vakiohoito (matalavirtaus nenäkanyyli)
käytetään vain, jos potilas tarvitsee hapetusta ja Rescue HHHFNC -laitetta käytetään, jos potilas tarvitsee PICU-hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten tehohoitoyksikön (PICU) vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Lasten tehohoitoyksiköiden vastaanottoprosentti
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen oleskelun kesto (LOS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Geometrinen keskimääräinen oleskelun kesto lyhytaikaisen oleskelun yksikössä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Bronkioliitin vakavuuspisteet (BSS)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Bronkioliitin vakavuuspisteet 4, 8, 12, 24, 36, 48, 72 tunnin kohdalla
Jopa 72 tuntia
Prosenttiosuus uusintakäynnistä, sairaanhoidon lyhytaikaisesta oleskelusta ja sairaalaan tai PICU:hun saapumisesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Prosenttiosuus uudelleenkäynnistä, sairaalasta lyhytaikaisesta oleskelusta ja sairaalaan tai PICU-hoitoon pääsystä saman sairauden vuoksi seurannassa kahden viikon ajan kotiutuksen jälkeen
2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Hiilidioksidin (PtcCO2) ihon läpi tapahtuva osapaine
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Hiilidioksidin (PtcCO2) transkutaaninen osapaine 4,8,12,24,36,48,72 tunnin kohdalla
Jopa 72 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat tavallisessa hoitohaarassa ja vaativat tehohoitoon pääsyn, mutta paranivat HHHFNC-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti pelastuksen aloittamisen jälkeen HHHFNC
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat tavallisessa hoitohaarassa ja vaativat tehohoitoon pääsyn, mutta paranivat HHHFNC-hoidon jälkeen
1 tunti pelastuksen aloittamisen jälkeen HHHFNC

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamad Medical Corporation

Yhteistyökumppanit

Sidra Medical and Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Khalid Alansari, MD, Hamad Medical Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16036/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti

Kliiniset tutkimukset Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa