Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ENNEN synnytystä istukan biomarkkerit – raskaus ja synnytyksen tulos (PREPPeD)

torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: Meryam Sugulle, Oslo University Hospital

PREPPED-tutkimus: "Predeivery Placental Biomarkers - Pregancy and Delivery Outcome"

PREPPeD-tutkimuksessa ehdotetaan, että synnytystä edeltävät istukasta peräisin olevat äidin kiertävät biomarkkerit heijastavat istukan terveyttä, kapasiteettia ja ikääntymistä ja voivat auttaa ennakoimaan synnytyksen alkamista ja komplikaatioita sekä monimutkaisissa raskauksissa että kliinisesti komplisoitumattomissa kesto-/jälkeisissä raskauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PREPPeD-tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, korreloiko istukan terveys, jota äidin veren biomarkkerit arvioivat raskauden loppuvaiheessa, synnytystulosten kanssa sekä terveissä että monimutkaisissa raskauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0407
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meryam Sugulle, PhD, MD
          • Puhelinnumero: +4722119800
          • Sähköposti: uxsume@ous-hf.no
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Cathrine Staff, PhD, MD
          • Puhelinnumero: +4722119800
          • Sähköposti: uxnnaf@ous-hf.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki OUH:n synnytystautien laitoksella synnyttävät raskaana olevat naiset, jotka kelpaavat kohdassa "Ryhmät ja interventiot" määriteltyihin tutkimusryhmiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki OUH:n synnytystautien laitoksella synnyttävät raskaana olevat naiset, jotka kelpaavat kohdassa "Ryhmät ja interventiot" määriteltyihin tutkimusryhmiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät ymmärrä norjaa tai englantia
  • Tartuntatauti
  • Alle 18-vuotias
  • Juridisesti epäpätevä
  • Sikiön epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
I. Postituspäivät

Raskaana olevat naiset on lähetetty kliiniseen post-termin arviointiin ja/tai synnytyksen aloittamiseen.

Verinäytteenotto.
Muut: Verinäytteenotto
Äidin verinäyte
II. Työn johtaminen

Raskaana olevat naiset ≥37+0 GW (raskausviikko) lähetetty synnytyksen käynnistämiseen (mikä tahansa syy).

Verinäytteenotto.
Muut: Verinäytteenotto
Äidin verinäyte
III. Kaikki avopotilaat

Raskaana olevat naiset ≥37+0 GW jostain lääketieteellisestä syystä OUH:n poliklinikalla.

Verinäytteenotto
Muut: Verinäytteenotto
Äidin verinäyte
IV. Diabetes raskauden aikana
Raskaana olevat naiset ≥ 36+0 GW, joilla on pregestaatio- tai raskausdiabetes. Verinäytteenotto.
Muut: Verinäytteenotto
Äidin verinäyte
V. Vähentyneet sikiön liikkeet

Raskaana olevat naiset, joiden GW ≥ 37+0, joilla on vähentynyt sikiön liikkeitä ja/tai lähetetty symfyysipohjan alentuneen korkeuden vuoksi.

Verinäytteenotto.
Muut: Verinäytteenotto
Äidin verinäyte
VI. Hypertensiiviset häiriöt raskauden aikana

Raskaana olevat naiset, jotka on lähetetty preeklampsian (tai muiden raskauden aiheuttamien verenpainetautien) ja/tai epäiltyjen sikiön kasvurajoitusten vuoksi; pitkittäiset kohortit.

Verinäytteenotto.
Muut: Verinäytteenotto
Äidin verinäyte
VII. Kaikki työnhakijat
Kaikki raskaana olevat naiset, joiden paino on ≥37+0 GW, otetaan synnytykseen. Verinäytteenotto.
Muut: Verinäytteenotto
Äidin verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön asidemia
Aikaikkuna: Napanuorakaasu/laktaattinäytteet otetaan suoraan synnytyksen jälkeen 45 minuutin sisällä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan

Vastasyntyneillä, jotka on syntynyt keisarinleikkauksella (CS) ilman synnytystä (määritelty säännöllisten kohdun supistuksen puuttumiseksi):

Napavaltimon veri (kuljettaa verta sikiöstä istukkaan) pH < 7,13 ja valtimon BD > 10,0

Vastasyntyneillä raskaan synnytyksen jälkeen (riippumatta myöhemmästä synnytyksestä, vaginaalisesta tai CS):

Napavaltimon veren pH<7,05 ja valtimon BD>14; TAI Napavaltimon veri (tai laskimo, jos valtimoverta ei ole saatavilla) laktaatti ylittää vastaavan raskausiän viitetason Wiberg N et al:n julkaisun BJOG 2008 mukaan (doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01707.x.)
Napanuorakaasu/laktaattinäytteet otetaan suoraan synnytyksen jälkeen 45 minuutin sisällä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Vastasyntyneen matala Apgar-pistemäärä
Aikaikkuna: Apgar-pisteet arvioidaan suoraan synnytyksen jälkeen 10 minuutin sisällä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
<4 1 minuutin kohdalla TAI <7 5 minuutin kohdalla
Apgar-pisteet arvioidaan suoraan synnytyksen jälkeen 10 minuutin sisällä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Vastasyntyneen asfyksia
Aikaikkuna: Suoraan synnytyksen jälkeen 10 ja 45 minuutin sisällä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Tulosten 1 ja 2 yhdistelmä
Suoraan synnytyksen jälkeen 10 ja 45 minuutin sisällä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Kohdunsisäisen sikiön kuoleman / synnytyksen / synnytyksen jälkeisen sikiökuoleman määrä
Aikaikkuna: Diagnoosi 28 päivän sisällä synnytyksestä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Diagnoosi 28 päivän sisällä synnytyksestä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Vastasyntyneen intubaatio/mekaaninen ventilaatio >6 tuntia
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä synnytyksestä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
28 päivän sisällä synnytyksestä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Mekoniumin aspiraatio-oireyhtymä
Aikaikkuna: Diagnoosi 28 päivän sisällä synnytyksestä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Diagnoosi 28 päivän sisällä synnytyksestä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Vastasyntyneiden hypoksi-iskeeminen enkefalopatia
Aikaikkuna: Diagnoosi 28 päivän sisällä synnytyksestä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Diagnoosi 28 päivän sisällä synnytyksestä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Vastasyntyneen terapeuttinen hypotermia
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä synnytyksestä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
3 päivän sisällä synnytyksestä; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Akuutin keisarinleikkauksen määrä (epäillyn sikiön kärsimyksen vuoksi)
Aikaikkuna: Tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausten määrä emättimen kautta (pihdit/tyhjiö/yhdistelmä; epäillyn sikiön vaivan takia)
Aikaikkuna: Tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Patologiset istukan histologiset löydökset
Aikaikkuna: Tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Epänormaalit synnytyksen sisäiset CTG-kuviot
Aikaikkuna: Synnytyksen sisäinen CTG; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan
Synnytyksen sisäinen CTG; tiedot arvioitiin koko 140 kuukauden tutkimusjakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Extrastiftelsen
Norwegian SIDS and Stillbirth Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Meryam Sugulle, PhD, MD, Oslo University Hospital, Department of Obstetrics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36864
  • 36259 (Muu tunniste: Oslo University Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Riippuen siitä, milloin lupa aineiston käyttöön hankkeen tulostoimenpiteitä varten päättyy (OUH:n henkilötietovastaava/alueellinen eettinen toimikunta) JA Norjan henkilötietojen suojaa koskevasta lainsäädännöstä. On epätodennäköistä, että suurinta osaa tiedoista jaetaan avoimesti näiden arkaluonteisia henkilötietoja koskevien rajoitusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa