Tegafur-urasiilin ylläpito resektoidussa suuontelosyöpässä ECS+:lla

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaalla on oltava histologisesti vahvistettu levyepiteelisyöpä, jonka ensisijainen kohta on suuontelossa.
• Potilaalla ei saa olla kaukaisia ​​etäpesäkkeitä adjuvanttisädehoitoa edeltävässä arvioinnissa.
• Potilaan on täytynyt saada kirurgista hoitoa patologisesti dokumentoidulla imusolmukkeen ekstrakapsulaarisella leviämisellä.
• Potilaalla ei saa olla CTCAE 4.0 -luokituksen ≧2 akuutteja haittavaikutuksia aikaisemmasta lopullisesta hoidosta ilmoittautumisen yhteydessä.
• Potilas voidaan ottaa mukaan 1-3 kuukauden kuluessa lopullisesta hoidosta.
• Ikä 20–70 vuotta;
• Potilaan ECOG-suorituskyvyn pistemäärän on oltava 0 tai 1;

• Potilaalla on oltava riittävä hematopoieettinen toiminta, joka määritellään seuraavasti:

  1. valkosolut (WBC) ≥ 4000/mm3;
  2. verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mm3;
  3. absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mm3;

• Potilailla on oltava riittävä maksan toiminta, joka määritellään seuraavasti:

  1. seerumin bilirubiinitaso < 1,5 mg/dl;
  2. sGOT ja sGPT < 2,5 x ULN;
  3. seerumin kreatiniinitaso < 1,5 x ULN;
• Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti ennen tutkimuslääkityksen aloittamista;
• Hedelmällisessä iässä olevan potilaan on suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää osallistuessaan tutkimukseen;
• Potilaalla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas, jolla on etäpesäkkeitä;
• Potilas, jolla on vakava samanaikainen sairaus, jota kemoterapia voi pahentaa;
• Muu pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan syöpää in situ.
• Naispotilas, joka on raskaana tai imettää.