Onderhoud Tegafur-uracil bij gereseceerde mondholtekanker met ECS+

Inclusiecriteria:

• Patiënt moet histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom hebben met primaire lokalisatie in de mondholte.
• De patiënt mag geen metastasen op afstand hebben in de pre-adjuvante radiotherapie-evaluatie.
• De patiënt moet een chirurgische behandeling hebben ondergaan met pathologisch gedocumenteerde extracapsulaire verspreiding van de lymfeklier.
• De patiënt mag geen CTCAE 4.0 graad ≧2 acute bijwerkingen hebben van eerdere definitieve behandeling bij inschrijving.
• Patiënt moet binnen 1 tot 3 maanden na definitieve behandeling ingeschreven kunnen worden.
• Leeftijd tussen de 20 en 70 jaar;
• Patiënt moet een ECOG-prestatiestatusscore hebben van 0 of 1;

• De patiënt moet een adequate hematopoëtische functie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:

  1. witte bloedcellen (WBC) ≥ 4.000/mm3;
  2. aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3;
  3. absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500/mm3;

• Patiënten moeten een adequate leverfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:

  1. serumbilirubinespiegel < 1,5 mg/dl;
  2. sGOT en sGPT < 2,5 x ULN;
  3. serumcreatininegehalte < 1,5 x ULN;
• Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben voorafgaand aan de start van de studiemedicatie;
• Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens hun deelname aan het onderzoek;
• De patiënt moet het vermogen hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met metastasen op afstand;
• Patiënt met een ernstige bijkomende ziekte die verergerd kan worden door chemotherapie;
• Andere maligniteiten binnen 5 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, met uitzondering van curatief behandelde basale of plaveiselcelkanker of cervicaal carcinoom in situ.
• Vrouwelijke patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft.