Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus INCB050465:stä uusiutuneessa tai refraktaarisessa follikulaarisessa lymfoomassa (CITADEL-203)

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Incyte Corporation

Vaihe 2, monikeskustutkimus, avoin tutkimus INCB050465:stä, PI3Kδ-inhibiittorista uusiutuneessa tai refraktaarisessa follikulaarisessa lymfoomassa (CITADEL-203)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida parsaklisibihoidon objektiivista vasteprosenttia potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen follikulaarinen lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Darlinghurst, Australia, 02010
        • St Vincent's Hospital Sydney
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australia, 03021
        • Western Health
      • Wodonga, Victoria, Australia, 03690
        • Border Medical Oncology
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital General Universitari Vall d Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08026
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28009
        • HGU Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Madrid, Espanja, 28033
        • MD Anderson Cancer Centre Madrid
      • San Cristobal de La Laguna, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Sevilla, Espanja, 41007
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yafe Medical Center (Hymc)
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Netanya, Israel, 42150
        • Laniado Hospital Hematology
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv-yafo, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico
      • Bari, Italia, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
      • Bologna, Italia, 40126
        • University of Bologna
      • Meldola, Italia, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milano, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Modena, Italia, 41124
        • A.O.U. Di Modena - Policlinico
      • Napoli, Italia, 80131
        • A.O.U. Federico II
      • Novara, Italia, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita
      • Palermo, Italia, 90146
        • Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
      • Rome, Italia, 00161
        • Sapienza University
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • I.R.C.C.S. Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Vicenza, Italia, 36100
        • San Bartolo Hospital
  • Kanada
    • New Brunswick
      • St. John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1P7
        • Santa Cabrini Hospital
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Puola, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Opole, Puola, 45-372
        • State Hospital Opole
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Puola, 02-776
        • Institute of Hematology and Transfusion Medicine
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 14141
        • Karolinska University Hospital, Huddinge
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Bag Arnoldstr. Dresden
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • University Medical Center Freiburg
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • University Hospital Mannheim
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 09000
        • Aalborg University Hospital
      • Odense C, Tanska, 05000
        • Odense Universitetshospital (OUH) (Odense University Hospital)
  • Tšekki
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • University hospital Hradec Králové
      • Ostrava, Tšekki, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tšekki, 10034
        • University Hospital Kralovkse Vinohrady
      • Praha, Tšekki, 120 0
        • Univerzita Karlova V Praze 1. Lekarska Fakulta
      • Praha 5, Tšekki, 15000
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 01085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Unkari, 01122
        • National Institute of Oncology
      • Debrecen, Unkari, 04032
        • University of Debrecen
      • Kaposvar, Unkari, 07400
        • Somogy Medyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Northwick Park Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Chelsea
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Oncology Associates - Biltmore Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Synergy Hematology and Oncology Medical Associates
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
        • American Institute of Research Corporate Office
    • Connecticut
      • Southington, Connecticut, Yhdysvallat, 06489
        • Cancer Center of Central Connecticut
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34606
        • Asclepes Research Centers
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
        • Clinical Trials of Swla Llc
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Sarah Cannon Research Institute
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Clinical Research Alliance, Inc.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates Pa
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Spring, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Renovatio Clinical Consultants Llc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Histologisesti vahvistettu, uusiutunut tai refraktaarinen follikulaarinen B-solun non-Hodgkin-lymfooma (NHL) (follikulaarinen lymfooma) Asteet 1, 2 ja 3a.
  • Ei kelpaa hematopoieettiseen kantasolusiirtoon.
  • On täytynyt olla hoidettu vähintään kahdella aikaisemmalla systeemisellä hoidolla.
  • Radiografisesti mitattavissa oleva lymfadenopatia tai ekstranodaalinen lymfaattinen pahanlaatuisuus (määritelty ≥ 1 leesion esiintymisenä, joka on yli 1,5 cm pisimmällä mitat ja ≥ 1,0 cm pisimmällä kohtisuoralla mitattuna tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella).
  • Hänen on oltava valmis suorittamaan leikkaus-, leikkaus- tai ydinneulaimusolmuke- tai kudosbiopsia tai toimittamaan imusolmuke- tai kudosbiopsia viimeisimmästä saatavilla olevasta arkistokudoksesta.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu histologinen transformaatio indolentista NHL:stä diffuusiin suuriin B-solulymfoomaan.
  • Keskushermoston lymfooman historia (joko primaarinen tai metastaattinen).
  • Aikaisempi hoito idelalisibilla, muilla selektiivisillä fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasideltan (PI3Kδ) estäjillä tai pan-PI3K-estäjillä.
  • Aiempi hoito Brutonin tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla (esim. ibrutinibillä).
  • Allogeeninen kantasolusiirto viimeisen 6 kuukauden aikana tai autologinen kantasolusiirto viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimushoidon antamispäivää.
  • Aktiivinen siirrännäis-isäntäsairaus.
  • Osallistujat, jotka ovat positiivisia hepatiitti B -pinta-antigeenille tai hepatiitti B -ydinvasta-aineelle, ovat kelvollisia, jos he ovat negatiivisia hepatiitti B -viruksen deoksiribonukleiinihapon (HBV-DNA) suhteen. Osallistujat, jotka ovat positiivisia hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineelle, ovat kelvollisia, jos he ovat negatiivisia HCV-ribonukleiinihapon (RNA) suhteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito A: Parsaklisibi 20 mg QD 8 viikon ajan, jonka jälkeen 20 mg QW
Osallistujat saivat parsaklisibia 20 mg kerran päivässä (QD) 8 viikon ajan, minkä jälkeen 20 mg kerran viikossa (QW) noin 52 viikon ajan.
Lääke: Parsaclisib
Parsaclisib-tabletit annetaan suun kautta veden kanssa ja riippumatta ruuasta
Muut nimet:
  • INCB050465
Kokeellinen: Hoito B: Parsaklisibi 20 mg QD 8 viikon ajan, jonka jälkeen 2,5 mg QD
Osallistujat saivat parsaklisibia 20 mg QD 8 viikon ajan, minkä jälkeen 2,5 mg QD noin 52 viikon ajan.
Lääke: Parsaclisib
Parsaclisib-tabletit annetaan suun kautta veden kanssa ja riippumatta ruuasta
Muut nimet:
  • INCB050465

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti parsaklisibilla Luganon luokituksen vastekriteerien perusteella
Aikaikkuna: Jopa noin 148 viikkoa
ORR = täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) saaneiden osallistujien prosenttiosuus lymfoomien tarkistettuja vastekriteerejä kohti, jonka on määrittänyt riippumaton arviointikomitea (IRC). CR:n kriteerit: 1. Kohdesolmut/imusolmukkeiden solmumassat, ekstralymfaattiset kohdat regressioitunut ≤ 1,5 cm:iin leesion pisimmissä poikkihalkaisijoissa (LDi);2.Mittamattoman leesion puuttuminen;3.Elimen laajentuminen normalisoitunut;4.Ei uusia vaurioita;5.Normaali luuytimen morfologia;jos epäselvä, immunohistokemia negatiivinen. PR:n kriteerit: 1. Imusolmukkeet, ekstralymfaattiset kohdat - ≥50 %:n lasku kohtisuorien halkaisijoiden tulon summassa useissa leesioissa (SPD) enintään 6 mitattavissa olevasta kohdesolmukkeesta, ekstranodaalisista kohdista; jos leesio on liian pieni mitattavaksi tietokonetomografia (CT), määritä oletusarvoksi 5 mm × 5 mm; jos ei enää näkyvissä, 0 × 0 mm. Solmu > 5 mm × 5 mm, mutta pienempi kuin normaalisti, käytä todellista mittausta. 2. Poissa olevat / regressiiviset mittaamattomat leesiot, ei lisääntymistä.3. Elimen suureneminen - Perna regressi yli 50 % pituudeltaan normaalia pidemmälle. 4. Ei uusia vaurioita.
Jopa noin 148 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastausprosentti parsaklisibilla, joka perustuu Luganon luokitteluvastekriteereihin
Aikaikkuna: Jopa 1193 päivää
CRR määritettiin osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, joilla CR on määritelty tarkistetuilla lymfoomien vastekriteereillä IRC: n määrittämällä tavalla. CR: n kriteerit sisältyivät: 1. kohdesolmukkeiden/solmujen massojen ja ekstralymfaattisten kohtien kohdesolmujen on taantuttava arvoon ≤ 1,5 cm LDI: ssä; 2. 3. elinten laajeneminen regressoituu normaaliksi; 4. Ei uusia vaurioita; 5. Luuytimen on oltava normaalia morfologialla; Jos määrittelemätön, immunohistokemia negatiivinen.
Jopa 1193 päivää
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 1193 päivää
DOR = aika ensimmäisestä dokumentoidusta CR: n tai PR: n todisteesta, kunnes sairauden eteneminen tai kuolema mistä tahansa syystä osallistujien keskuudessa, jotka saavuttavat objektiivisen vastauksen IRC: n määrittelemällä. CR: n kriteerit: 1.opeuden solmujen/imusolmukkeiden solmujen massojen ja ulkopuolisten kohtien on taantuttava arvoon ≤ 1,5 cm LDI: ssä; 2. 3.Organ laajeneminen regressoituu normaaliksi; 4. Ei uusia vaurioita; 5.luuytimen on oltava normaalia morfologialla; Jos määrittelemätön, immunohistokemia negatiivinen. PR: n kriteerit sisälsivät: 1.lehymph-solmut ja ekstralymfaattiset kohdat- a. ≥50% SPD: n lasku jopa 6 kohdetta mitattavissa olevaa solmua ja ekstranodaalisia kohtia; b. Kun vaurio on liian pieni mittaamaan CT: ssä, määritä oletusarvo 5 mm × 5 mm; C.Kun ei enää ole näkyvissä, 0 × 0 mm. Käytä todellista mittausta> 5 mm × 5 mm, mutta normaalia pienempiä. 2.Non mitatut vauriot- puuttuvat/taantuneet, mutta ei lisääntymistä. 3. elinten suurenemisnanan on täytynyt regressoida> 50%: n pituus normaalin yli. 4. Ei uusia vaurioita.
Jopa 1193 päivää
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) parsaklisibin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 1193 päivää
PFS määritettiin ajankohtana ensimmäisen tutkimuksen hoidon annoksen päivämäärästä taudin etenemisen varhaisimpaan päivämäärään saakka, mikä määritetään radiografisen taudin arvioinnilla tai IRC: n kuolemassa mistä tahansa syystä.
Jopa 1193 päivää
Yleinen eloonjääminen (OS) parsaklisibin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 1193 päivää
OS määritettiin ajankohtana ensimmäisen tutkimuksen hoidon annoksen päivämäärästä kuolemaan saakka mistä tahansa syystä.
Jopa 1193 päivää
Paras prosenttiosuus lähtötasosta kohdevaurion koon mukaan
Aikaikkuna: Jopa 1193 päivää
Kohdevaurion koko mitataan kaikkien kohdevauriokokojen halkaisijoiden tuotteen summalla, ja IRC määrää se. Paras prosentuaalinen muutos lähtötasosta määritellään suurimmaksi laskuksi tai pienimmäksi kasvuksi (jos vähenemistä ei ole käytettävissä) kohdevauriokokojen lähtötasosta uusien (seuraavan linjan) anti-lymphoma-hoidon aikana tutkimuksen aikana. Perustaso on viimeinen ei-ohittamaton mittaus, joka on saatu ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antamista. Negatiivinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Jopa 1193 päivää
Osallistujien prosentuaalinen osuus hoidosta esiintyviä haittavaikutuksia (TEAT) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: noin 1992 päivään asti
Haittavaikutus (AE) määritellään mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisillä riippumatta siitä, pidetäänkö sitä, mitä pidetään huumeisiin liittyvän huumeiden kanssa, jotka tapahtuvat sen jälkeen, kun osallistuja tarjoaa tietoisen suostumuksen. TEAE on mikä tahansa AE, joko ilmoitetaan ensimmäistä kertaa tai aikaisemman tapahtuman paheneminen ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen ensimmäisen annoksen jälkeen ja 30 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen viimeisestä antamisesta riippumatta uuden anti-Lymphom-hoidon aloittamisesta. SAE on mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen esiintyminen, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä, johtaa jatkuvaan tai merkittäviin vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, johtaa synnynnäiseen poikkeavuuteen/syntymävaurioon tai sitä pidetään tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumassa, joka ei välttämättä johda, kun se ei saa olla vakavaa, kun se on vakava, kun se on vakava tapaus, joka perustuu siihen, että se on sopiva lääketieteellinen arviointi tai voi vaatia lääketieteellistä tai kirurgista interventiota.
noin 1992 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Incyte Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fred Zheng, MD, PhD, Incyte Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCB 50465-203 (CITADEL-203)
  • Parsaclisib (Muu tunniste: Incyte Corporation)
  • 2017-001624-22 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Incyte jakaa tietoja pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen. Arviointilautakunta tarkistaa ja hyväksyy nämä pyynnöt tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

Kokeilutietojen saatavuus on osoitteessa https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan ensisijaisen julkaisun jälkeen tai 2 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen markkinoille luvan saaneiden tuotteiden ja käyttöaiheiden osalta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukikelpoisten tutkimusten tiedot jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa www.incyteclinicaltrials.com-sivuston Data Sharing -osiossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti. verkkosivusto. Hyväksyttyjen pyyntöjen osalta tutkijat saavat pääsyn anonymisoituihin tietoihin tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parsaclisib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa