Az INCB050465 vizsgálata kiújult vagy refrakter follikuláris limfómában (CITADEL-203)
2025. március 7. frissítette: Incyte Corporation
2. fázisú, többközpontú, nyílt vizsgálat az INCB050465-ről, amely egy PI3Kδ-inhibitor a kiújult vagy refrakter follikuláris limfómában (CITADEL-203)
E vizsgálat célja a parsaclisib-kezelés objektív válaszarányának felmérése relapszusban vagy refrakter follikuláris limfómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Darlinghurst, Ausztrália, 02010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
-
Victoria
-
St Albans, Victoria, Ausztrália, 03021
- Western Health
-
Wodonga, Victoria, Ausztrália, 03690
- Border Medical Oncology
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Csehország, 500 05
- University hospital Hradec Králové
-
Ostrava, Csehország, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Csehország, 10034
- University Hospital Kralovkse Vinohrady
-
Praha, Csehország, 120 0
- Univerzita Karlova V Praze 1. Lekarska Fakulta
-
Praha 5, Csehország, 15000
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánia, 09000
- Aalborg University Hospital
-
Odense C, Dánia, 05000
- Odense Universitetshospital (OUH) (Odense University Hospital)
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Northwick Park Hospital
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Chelsea
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Arizona Oncology Associates - Biltmore Cancer Center
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
- Synergy Hematology and Oncology Medical Associates
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- St. Joseph Heritage Healthcare
-
Whittier, California, Egyesült Államok, 90603
- American Institute of Research Corporate Office
-
-
Connecticut
-
Southington, Connecticut, Egyesült Államok, 06489
- Cancer Center of Central Connecticut
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Spring Hill, Florida, Egyesült Államok, 34606
- Asclepes Research Centers
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
- Clinical Trials of Swla Llc
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
- Hattiesburg Clinic Hematology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
- Clinical Research Alliance, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
- Charleston Hematology Oncology Associates Pa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Spring, Texas, Egyesült Államok, 77380
- Renovatio Clinical Consultants Llc
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- University of Washington
-
-
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yafe Medical Center (Hymc)
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Medical Center
-
Netanya, Izrael, 42150
- Laniado Hospital Hematology
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv-yafo, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
New Brunswick
-
St. John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1P7
- Santa Cabrini Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Lengyelország, 30-510
- Pratia MCM Krakow
-
Opole, Lengyelország, 45-372
- State Hospital Opole
-
Warszawa, Lengyelország, 02-781
- Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warszawa, Lengyelország, 02-776
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 01085
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Magyarország, 01122
- National Institute of Oncology
-
Debrecen, Magyarország, 04032
- University of Debrecen
-
Kaposvar, Magyarország, 07400
- Somogy Medyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
-
-
-
-
Dresden, Németország, 01307
- Bag Arnoldstr. Dresden
-
Freiburg, Németország, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
Mainz, Németország, 55131
- Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
-
Mannheim, Németország, 68167
- University Hospital Mannheim
-
-
-
-
-
Aviano, Olaszország, 33081
- IRCCS Centro di Riferimento Oncologico
-
Bari, Olaszország, 70124
- Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
-
Bologna, Olaszország, 40126
- University of Bologna
-
Meldola, Olaszország, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milano, Olaszország, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milano, Olaszország, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Modena, Olaszország, 41124
- A.O.U. Di Modena - Policlinico
-
Napoli, Olaszország, 80131
- A.O.U. Federico II
-
Novara, Olaszország, 28100
- AOU Maggiore della Carità
-
Palermo, Olaszország, 90146
- Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
-
Rome, Olaszország, 00161
- Sapienza University
-
San Giovanni Rotondo, Olaszország, 71013
- I.R.C.C.S. Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Torino, Olaszország, 10126
- AOU Città della salute e della scienza di Torino
-
Vicenza, Olaszország, 36100
- San Bartolo Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital General Universitari Vall d Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08026
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- HGU Gregorio Marañon
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario de La Paz
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Madrid, Spanyolország, 28223
- Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
-
Madrid, Spanyolország, 28033
- MD Anderson Cancer Centre Madrid
-
San Cristobal de La Laguna, Spanyolország, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Sevilla, Spanyolország, 41007
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
-
-
-
Stockholm, Svédország, 14141
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Szövettanilag igazolt, kiújult vagy refrakter follikuláris B-sejtes non-Hodgkin limfóma (NHL) (follikuláris limfóma) 1., 2. és 3a. fokozat.
- Nem alkalmas vérképző őssejt-transzplantációra.
- Legalább 2 korábbi szisztémás terápiával kell kezelni.
- Radiográfiailag mérhető lymphadenopathia vagy extranodális limfoid rosszindulatú daganat (számítógépes tomográfiával vagy mágneses rezonancia képalkotással meghatározva ≥ 1 lézió jelenléte, amely a leghosszabb dimenzióban > 1,5 cm, és a leghosszabb merőleges méretben ≥ 1,0 cm).
- Hajlandónak kell lennie bemetszéssel, kivágással vagy magtűvel végzett nyirokcsomó- vagy szövetbiopszián, vagy nyirokcsomó- vagy szövetbiopsziát kell készítenie a legfrissebb elérhető archív szövetből.
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0-tól 2-ig.
Kizárási kritériumok:
- Ismert szövettani átalakulás indolens NHL-ből diffúz nagy B-sejtes limfómává.
- Központi idegrendszeri limfóma (primer vagy metasztatikus) anamnézisében.
- Idelalisibbal, egyéb szelektív foszfatidil-inozitol-3-kináz delta (PI3Kδ) gátlókkal vagy pan-PI3K gátlókkal végzett előzetes kezelés.
- Előzetes kezelés Bruton tirozin kináz gátlóval (pl. ibrutinib).
- Allogén őssejt-transzplantáció az elmúlt 6 hónapban, vagy autológ őssejt-transzplantáció a vizsgálati kezelés beadása előtti utolsó 3 hónapban.
- Aktív graft-versus-host betegség.
- A hepatitis B felületi antigénre vagy hepatitis B magantitestre pozitív résztvevők akkor lesznek jogosultak, ha negatívak a hepatitis B vírus-dezoxiribonukleinsavra (HBV-DNS). A hepatitis C vírus (HCV) elleni antitestre pozitív résztvevők akkor lesznek alkalmasak, ha HCV-ribonukleinsav (RNS) negatívak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kezelés: 20 mg parszaklisib naponta naponta 8 hétig, majd 20 mg naponta
A résztvevők 8 héten keresztül napi egyszeri 20 mg parsaclisibet (QD), majd hetente egyszer 20 mg-ot kaptak körülbelül 52 hétig.
|
Parsaclisib tabletta szájon át, vízzel, étkezéstől függetlenül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B kezelés: 20 mg parszaklisib naponta naponta 8 hétig, majd 2,5 mg naponta
A résztvevők 20 mg parszaklisibet kaptak 8 héten keresztül, majd 2,5 mg QD-t körülbelül 52 hétig.
|
Parsaclisib tabletta szájon át, vízzel, étkezéstől függetlenül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív válaszarány parsaclisib esetén a luganói osztályozási válaszkritériumok alapján
Időkeret: Körülbelül 148 hétig
|
ORR = a teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) rendelkező résztvevők százalékos aránya a limfómák felülvizsgált válaszkritériumai alapján, amelyet független felülvizsgáló bizottság (IRC) határoz meg. A CR kritériumai: 1. Célcsomók/nyirokcsomók csomópontjai, extralimfatikus helyek visszafejlődött ≤1,5 cm-re a lézió leghosszabb keresztirányú átmérőjében (LDi);2.Nem mért lézió hiánya;3.A szervmegnagyobbodás normalizálódott;4.Nincs új elváltozás;5.Normál csontvelő-morfológia;ha meghatározatlan,immunhisztokémia negatív. A PR kritériumai: 1. Nyirokcsomók, extralimfatikus helyek – ≥50%-os csökkenés a merőleges átmérők összegének összegében többszörös léziók esetén (SPD) legfeljebb 6 mérhető célcsomópont, extranodális hely esetén; ha a lézió túl kicsi a méréshez komputertomográfia (CT), 5 mm × 5 mm-t rendel hozzá alapértelmezettként; ha már nem látható, 0 × 0 mm. Csomópont> 5 mm × 5 mm, de kisebb, mint a normál, használjon tényleges mérést.2. Hiányzó/visszafejlődött, nem mért elváltozások, nincs növekedés.3. Szerv megnagyobbodás - A lép 50%-nál nagyobb hosszával visszafejlődött a normálisnál.4.Nincs új elváltozás.
|
Körülbelül 148 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes válaszadási arány a parsaclisib -rel a Lugano osztályozási válaszkritériumok alapján
Időkeret: Akár 1193 napig
|
A CRR -t úgy határozták meg, hogy a CR -vel rendelkező résztvevők százalékos aránya a limfómák felülvizsgált válaszkritériumai által meghatározott, az IRC által meghatározott.
A CR kritériumai tartalmazzák: 1. A nyirokcsomók és az extralimfás helyek célcsomópontjainak/csomópontjainak/csomópontoknak ≤ 1,5 cm -re kell fordulniuk az LDI -ben; 2. A nem mért lézió hiánya; 3. 4. Nincs új lézió; 5. A csontvelőnek morfológiával normálisnak kell lennie; Ha határozatlan, immunhisztokémiai negatív.
|
Akár 1193 napig
|
|
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Akár 1193 napig
|
DOR = az első dokumentált CR vagy PR bizonyítékoktól kezdve a betegség előrehaladásáig vagy haláláig a résztvevők körében, akik az IRC által meghatározott objektív választ érnek el.
A CR kritériumai: 1.A nyirokcsomók és extralimfás helyek csomópontjainak/csomóponti tömegeinek ≤ 1,5 cm -re kell fordulni az LDI -ben; 2. A nem mért lézió hiánya; ( 4.Nem új léziók; 5. A csontvelőnek normálisnak kell lennie a morfológiával; Ha határozatlan, immunhisztokémiai negatív.
A PR kritériumai tartalmazzák: 1. Lymph csomópontok és extralimfás helyek- a. ≥50% -os SPD csökkenése akár 6 cél mérhető csomópont és extranodális hely; b. Ha a lézió túl kicsi ahhoz, hogy a CT -n mérje, akkor az alapértelmezés szerint 5 mm × 5 mm -t rendeljen; C.Ha már nem látható, 0 × 0 mm.
Egy csomópont esetén> 5 mm × 5 mm, de a normálnál kisebb, használjon tényleges mérést.
2.A nem mért sérülések- hiányzik/regresszív, de nincs növekedés.
3.
4.Nem új léziók.
|
Akár 1193 napig
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS) parsaclisib-vel
Időkeret: Akár 1193 napig
|
A PFS -t úgy határozták meg, hogy a vizsgálati kezelés első adagjának napjától a betegség progressziójának legkorábbi időpontjáig, amelyet az IRC által biztosított radiográfiai betegség értékelése vagy bármely okból halálos, meghatározva határoztak meg.
|
Akár 1193 napig
|
|
Általános túlélés (OS) parsaclisib -vel
Időkeret: Akár 1193 napig
|
Az OS -t úgy definiálták, mint a vizsgálati kezelés első adagjának időpontjától számított idő, amelyet bármilyen okból halálig halálig.
|
Akár 1193 napig
|
|
A legjobb százalékos változás a kiindulási értékhez képest a cél elváltozás méretében
Időkeret: Akár 1193 napig
|
A cél elváltozás méretét az összes célkárosodás méretének átmérőjének összegével mérik, és az IRC határozza meg.
A legjobb százalékos változást a kiindulási értékhez képest a legnagyobb csökkenés, vagy a legkisebb növekedés (ha nincs csökkenés), a kiindulási értéktől kezdve a cél lézió méretében/az új (következő vonalú) anti-limphoma-kezelésnél a vizsgálat során.
Az alapvonal az utolsó nem hiányzó mérés, amelyet a vizsgálati gyógyszer első beadása előtt kaptak.
A negatív százalékos változás az alapvonalhoz képest javulást jelez.
|
Akár 1193 napig
|
|
A kezelés-kiemelt mellékhatásokkal (TEAES) és a súlyos mellékhatásokkal (SAES) százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 1992 napig
|
Egy nemkívánatos eseményt (AE) úgy határoznak meg, hogy a gyógyszerben lévő gyógyszer használatával kapcsolatos bármilyen kedvezőtlen orvosi előfordulás, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel kapcsolatos vagy sem, azután következik be, hogy a résztvevő megalapozott beleegyezést nyújt.
A TEAE bármely olyan AE, amelyet vagy az első alkalommal jelentettek, vagy egy már létező esemény romlása után, az első adagot a vizsgálati gyógyszer után, és a vizsgálati gyógyszer legutóbbi beadásától számított 30 napon belül, függetlenül attól, hogy új limfóma-kezelést kezdjenek el.
A SAE bármilyen nem olyan orvosi esemény, amely halálhoz vezet, életveszélyes, fekvőbeteg-kórházi ápolást vagy meglévő kórházi ápolást igényel, tartós vagy jelentős fogyatékosságot/képtelenséget eredményez, veleszületett anomáliát/születési hibát eredményez, vagy úgy tekinthető, hogy a halálos orvosi megítélés nem eredményezhet, és nem igényelhetik a halálos orvosi megítélést, vagy azt, hogy a megfelelő orvosi megítéléshez, amely nem eredményezheti a halálos előadást. résztvevő vagy orvosi vagy műtéti beavatkozást igényelhet.
|
Körülbelül 1992 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fred Zheng, MD, PhD, Incyte Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INCB 50465-203 (CITADEL-203)
- Parsaclisib (Egyéb azonosító: Incyte Corporation)
- 2017-001624-22 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az Incyte megosztja az adatokat képzett külső kutatókkal a kutatási javaslat benyújtását követően. Ezeket a kérelmeket tudományos érdemek alapján vizsgálóbizottság vizsgálja felül és hagyja jóvá. Minden megadott adatot anonimizálunk, hogy tiszteletben tartsuk a vizsgálatban részt vevő betegek magánéletét a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak megfelelően.
A próbaadatok elérhetősége a https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency oldalon leírt kritériumok és folyamat szerint történik.
IPD megosztási időkeret
Az adatok megosztása az elsődleges közzététel után vagy a vizsgálat befejezését követően 2 évvel a forgalomba hozatalra engedélyezett termékek és indikációk esetében történik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A jogosult vizsgálatokból származó adatokat a www.incyteclinicaltrials.com oldal Adatmegosztás szakaszában leírt kritériumoknak és eljárásnak megfelelően képzett kutatókkal osztjuk meg.
weboldal.
Jóváhagyott kérések esetén a kutatók hozzáférést kapnak az anonimizált adatokhoz az adatmegosztási megállapodás feltételei szerint
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Parsaclisib
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzás
-
Incyte CorporationBefejezveAutoimmun hemolitikus anémiaEgyesült Államok, Franciaország, Olaszország, Ausztria
-
Incyte CorporationBefejezveElőrehaladott rosszindulatú daganatokEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterIncyte CorporationVisszavontMellrák | Mellrák neoplazmák | Háromszoros negatív mellrák | HER2-pozitív emlőrák
-
Incyte CorporationBefejezve
-
Incyte Biosciences Japan GKBefejezve
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.BefejezveIndolens non-hodgkin limfómaKína
-
Incyte CorporationBefejezveElőrehaladott rosszindulatú daganatokEgyesült Államok
-
Incyte CorporationBefejezve
-
Incyte CorporationMegszűntMeleg autoimmun hemolitikus vérszegénység (wAIHA)Spanyolország, Egyesült Államok, Ausztria, Kanada, Franciaország, Németország, Izrael, Olaszország, Japán, Hollandia, Lengyelország, Egyesült Királyság, Belgium