Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisen tai toistuvan DIPG:n uudelleensäteilytys

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Calgary

ReRAD: Kanadan lasten aivokasvainten yhteenliittymän vaiheen II tutkimus uusintasäteilytyksestä progressiivisen tai toistuvan diffuusin sisäisen Pontine-gliooman hoitona

Tämä on yksihaarainen, ei-satunnaistettu tutkimus diffuusin sisäisen pontiinigliooman (DIPG) uudelleensäteilytyksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushoito koostuu sädehoidosta (RT), joka annetaan 17 hoitopäivänä (30,6 Gy 1,8 Gy:n osissa) tai 20 hoitopäivän aikana (36 Gy 1,8 Gy:n osissa), riippuen ajasta ensimmäisen hoitojakson päättymisestä. RT. Hoitopäivät ovat yleensä arkipäiviä, ei lakisääteisiä vapaapäiviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Queensland Children's Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Children's Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Perth Children's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Children's Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Starship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien näiden kriteerien on täytyttävä, jotta potilas voi osallistua tähän tutkimukseen:

  1. Kukin paikka voi ottaa tutkimukseen minkä tahansa ikäisen potilaan, jota heillä on lupa hoitaa ja seurata tutkimusta laitoskäytäntönsä mukaisesti.
  2. Potilaalla ei ole merkkejä etäpesäkkeistä kallon tai selkärangan MR-kuvauksessa
  3. Potilas on saanut aiemmin RT-hoitoa, jonka kumulatiivinen kokonaisannos on < 60 Gy; aiempi säteily käyttämällä vastakkaisia ​​lateraalikenttiä, konformisia 3-D-kenttiä, IMRT:tä tai protoneja on hyväksyttävää
  4. Ainakin 180 päivää on kulunut DIPG:n ensisijaisen RT:n viimeisestä päivästä
  5. Potilas on toipunut kaikista aikaisemman RT:n ja kemoterapian akuuteista ja subakuuteista toksisuudesta, jos kemoterapiaa on käytetty aiemmin
  6. Potilas on ollut poissa kaikesta kasvainhoidosta vähintään 14 päivää
  7. Potilaan Lansky-pistemäärä on 40 % tai enemmän
  8. Potilaan elinajanodote on vähintään 8 viikkoa, kun hoidetaan uudelleensäteilytystä deksametasonin kanssa tai ilman
  9. Potilaalla ei ole hallitsematonta sairautta (esim. kohtauksia, diabetesta, infektiota), joka häiritsisi rRT-hoidon antamista
  10. Potilas suostuu olemaan ilmoittautumatta mihinkään muuhun kasvaintenvastaisen interventiotutkimuksen kliiniseen tutkimukseen
  11. Potilas sitoutuu raportoimaan ja tallentamaan kaikkien ReRAD-hoidon aikana otettujen lääkkeiden käytön etenemisen tai uusiutumisen diagnosoinnista ja sen jälkeen ReRAD-hoidon päättymiseen asti ja sen jälkeen; tähän sisältyy täydentävien, vaihtoehtoisten ja ruokavaliohoitojen käyttö
  12. Potilasta hoidetaan paikassa, jossa paikallinen eettinen lautakunta on hyväksynyt tutkimuksen
  13. Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on suostuttava tehokkaiden ehkäisykeinojen käyttämiseen rRT-hoidon aikana
  14. Suostumus ja tarvittaessa suostumus on saatu institutionaalisten standardien mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

Jos potilas täyttää jonkin näistä kriteereistä, hän ei ole kelvollinen tutkimukseen:

  1. Naiset, jotka ovat raskaana, johtuen rRT:n riskeistä kehittyvälle sikiölle.
  2. Kaikki potilaat, joiden tila estää suunnitellun rRT-toimituksen tässä tutkimuksessa määrätyllä tavalla.
  3. Potilaat, jotka saavat mitä tahansa muuta kliinistä tutkimusta kasvainten vastaisesta interventiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat uudelleensäteilytystä
Potilaat saavat 30,6 Gy tai 36 Gy toista sädehoitoa progressiivista tai toistuvaa DIPG:tä varten
Säteily: uudelleensäteilytys
jos DIPG on edennyt tai uusiutunut 180 päivän kuluttua primaarisen sädehoidon päättymisestä, annetaan toinen sädehoitojakso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toinen etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: enintään 18 kuukautta uudelleensäteilytyksen alkamisesta
aika uudelleensäteilytyksen aloittamisesta taudin myöhempään etenemiseen
enintään 18 kuukautta uudelleensäteilytyksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta alkuperäisestä DIPG-diagnoosista
aika alkuperäisestä DIPG-diagnoosista kuolemaan uudelleensäteilytyksen jälkeen
enintään kolme vuotta alkuperäisestä DIPG-diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucie Lafay-Cousin, MD, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA.CC16-0143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva tai progressiivinen diffuusi sisäinen Pontine Gliooma

Kliiniset tutkimukset uudelleensäteilytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa