Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssi ja aktivoivat mutaatiot, jotka on diagnosoitu NSCLC-yhteisöasunnossa EGFR-mutaatiopositiivisilla potilailla (RADIANCE)

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin, ei-satunnaistettu, prospektiivinen biomarkkeritutkimus ei-invasiivisen testauksen ja kudostestauksen analyyttisen yhteensopivuuden arvioimiseksi EGFR T790M -mutaatioiden havaitsemiseksi potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tutkimuksessa selvitetään, onko non-invasiivinen testaus (virtsan ja plasman testaus) yhtä tehokas kuin kudostesti epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) T790M-mutaatiotilan tunnistamisessa. EGFR on eräänlainen proteiini, joka löytyy kehon solujen pinnasta. Kun tämä proteiini mutatoituu ja muuttuu liian aktiiviseksi, se voi johtaa syövän kasvuun. T790M on mutaatio, joka kehittyy vasteena EGFR-mutaation hoidolle.

Osallistuvilla potilailla on kasvainkudos (cobas-testillä) sekä 2 plasmanäytettä (cobas- ja Guardant360-testeillä) ja 1 virtsanäyte (Trovera-testillä), jotka testataan EGFR T790M -mutaatiostatuksen suhteen. Jos kobaskudos- ja/tai plasmatestin tulokset osoittavat, että potilas on T790M-positiivinen, häntä hoidetaan hoidon standardien mukaisesti, johon voi sisältyä osimertinibihoito. Osimertinibi on hyväksytty käytettäväksi Yhdysvalloissa EGFR T790M -mutaatiopositiivisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RADIANCE on avoin, prospektiivinen biomarkkeritutkimus, jolla arvioidaan analyyttistä vastaavuutta ei-invasiivisen testauksen (plasma ja virtsa) ja kudostestien välillä EGFR T790M -mutaation varalta. Kaikille potilaille tehdään kasvainkudos (cobas-testillä) sekä 2 plasmanäytettä (cobasin ja Guardant360:n kautta) ja yksi virtsanäyte (Troveran kautta) testataan EGFR T790M -mutaation varalta (osa 1). Potilaat, joiden on vahvistettu T790M-negatiivisiksi molempien cobas-biomarkkeritestien (kudos ja plasma) perusteella, ovat saaneet tutkimuksen päätökseen. Potilaat, jotka osoittavat T790M+:n kobaskudoksessa ja/tai kobasplasmassa, voivat valita osimertinibihoidon neuvoteltuaan terveydenhuollon tarjoajansa kanssa (tähän tutkimukseen ei toimiteta tutkimustuotetta) ja jatkavat osaan 2. Jos näytteitä ei ole riittävästi biomarkkeritestaus tai virheelliset tulokset jostakin neljästä testausmenetelmästä, potilaalta voidaan ottaa toinen näyte, jos se on mahdollista, mukaan lukien potilaan päätös tehdä toinen biopsia. Jos potilas ei ota kudos-, plasma- tai virtsanäytteitä biomarkkeritestausta varten, hän vetäytyy tutkimuksesta. Jos yksi tai useampi näyte ei riitä testaukseen tai yksi tai useampi testituloksesta on virheellinen, potilas voi silti olla oikeutettu tutkimuksen kliinisiä tuloksia koskevaan osaan (osa 2) niin kauan kuin kobaskudos- ja/tai kobasaplasmatesti on T790M+ ja potilas saa vähintään yhden annoksen osimertinibia.

Osan 2 aikana seurantakäyntejä tehdään hoidon standardin mukaisesti, mutta vähintään 12 viikon välein ensimmäisten 12 kuukauden aikana. Viimeinen opintokäynti tapahtuu 18 kuukauden iässä (viikko 72 +/- 14 päivää) tai ennenaikaisen peruutuksen yhteydessä.

Tilastolliset menetelmät Otoskoko: Otoskoko on sellainen, että se tarjoaa riittävän tilastollisen tarkkuuden ensisijaiselle päätepisteelle. Otoskoko 400 potilasta, joilla on arvioitavissa olevat biomarkkeritestitulokset analyyttisen yhteensopivuuden suhteen, on valittu, jotta saavutettaisiin enintään ±5 %:n tarkkuus arvioidun vastaavuusasteen ympärillä. Jos tähän otoskokoon sovelletaan 15 %:n inflaatiokerrointa (~70 potilasta), jotta voidaan ottaa huomioon ne potilaat, joita ei ehkä voida arvioida vastaavuusarvioiden kannalta, yhteensä noin 470 potilasta otetaan mukaan.

Täydelliset analyysisarjat sisältävät seuraavat:

Osa 1: Kaikilla tutkimuksessa mukana olevilla potilailla kobaskudos, Guardant360-plasma ja Trovera-virtsatestitulokset.

Osa 2: Potilaat, joilla on T790M+ cobas-kudos- ja/tai cobas-plasmatestaus ja joita hoidettiin vähintään yhdellä osimertinibiannoksella (eli kaikki osan 2 potilaat).

Turvallisuusanalyysisarjat: Turvallisuusanalyysisarjat sisältävät seuraavat:

Osa 1: Kaikki tutkimuksessa mukana olevat potilaat tietoisen suostumuksen antamisesta osan 1 loppuun saattamiseen.

Osa 2: Potilaat, jotka osoittavat T790M+-kobaskudoksen ja/tai kobasplasmojen testauksen ja joita hoidettiin vähintään yhdellä osimertinibiannoksella (eli kaikki osan 2 potilaat).

Tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen analyysit ovat vain kuvailevia, ilman muodollista tilastollista testausta. Jatkuvat muuttujat lasketaan yhteen havaintojen lukumäärän, keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin, minimin ja maksimin perusteella. Kategoriset muuttujat lasketaan yhteen kunkin luokan esiintymistiheysten ja prosenttiosuuksien perusteella. Tilastollinen analyysisuunnitelma laaditaan ja viimeistellään ennen ensimmäistä välianalyysiä, joka suoritetaan tutkimuksen diagnostisen analyyttisen validiteetin osan (osa 1) päätyttyä. Ei-invasiivisen testauksen ja cobaskudostestauksen välinen vastaavuussuhde esitetään pisteestimaattina yhdessä tarkan 95 %:n luottamusvälin (CI) kanssa, joka on arvioitu Clopper-Pearson-menetelmällä. ORR esitetään pisteestimaattina yhdessä tarkan 95 % CI:n kanssa Clopper-Pearsonin menetelmän mukaisesti. Vasteen kesto (DoR) ja etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) esitetään kaikille potilaille osassa 2 yhteenvetona Kaplan-Meier (K-M) -menetelmällä ja siihen liittyvine K-M-käyriin. Mediaani DoR- ja PFS-arvot sekä taajuudet kliinisesti merkityksellisinä ajankohtina esitetään yhdessä niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Research Site
      • Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Research Site
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Research Site
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Research Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Research Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • Research Site
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Yhdysvallat, 87401
        • Research Site
    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28792
        • Research Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio on ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavia potilaita, jotka tulevat ensisijaisesti yhteisön onkologian käytännön ympäristöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • Naiset ja miehet >/= 18 vuotta
  • NSCLC:n primaaridiagnoosi, jossa on näyttöä taudin etenemisestä EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon aikana tai sen jälkeen (sytologialla vahvistettu NSCLC-diagnoosi on hyväksyttävä)
  • Haluan tehdä kasvainbiopsian (esim. leikkaus, ydinbiopsia tai endoskooppinen biopsia), mieluiten etenevän vaurion osalta, ja toimittaa verta ja virtsaa biomarkkerien testausta varten
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai toteuttamiseen
  • Aiempi hoito osimertinibillä tai muulla T790M-ohjatulla hoidolla
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella tai potilaat, jotka aikovat saada hoitoa, joka ei ole FDA:n hyväksymä EGFR-mutaatiopositiiviselle NSCLC:lle milloin tahansa tämän tutkimuksen aikana
  • Minkä tahansa kemoterapeuttisen aineen käyttö viikon sisällä kudos-, plasma- ja virtsanäytteiden keräämisestä
  • Naiset - tällä hetkellä raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana: Premenopausaalisille hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä virtsan tai seerumin raskaustesti seulonta-/ilmoittautumisjakson aikana ja ennen syöpähoidon aloittamista
  • Tutkijan arvio, jonka mukaan potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, koska potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia, kuten vakavan tai hallitsemattoman systeemisen sairauden tapauksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
T790M positiivinen
Potilaita, joiden on todettu olevan T790M-positiivisia kobaskudoksessa ja/tai kobasplasmassa osan 1 aikana, voidaan seurata kliinisiä tuloksia osassa 2, ja heitä hoidetaan hoidon standardin mukaisesti, johon voi kuulua osimertinibi.
Lääke: Muut
Potilaita, jotka ovat T790M-positiivisia cobas-plasma- ja/tai cobas-kudostesteillä osan 1 aikana, hoidetaan osan 2 aikana standardihoidon mukaan, joka voi sisältää osimertinibia.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi
T790M negatiivinen
Potilaita, joiden on todettu olevan T790M-negatiivisia osan 1 aikana, ei seurata kliinisten tulosten osalta osassa 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden T790M-tulokset Trovera-virtsa- JA Guardant360-plasmatesteissä vastaavat T790M-tuloksia kobakudostestissä.
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 21 - päivä 0)
Kokonaisprosenttisopimus arvioidaan analyyttisenä yhteensopivuutena Guardant360-plasma- ja Trovera-virtsatestien ja cobas-kudostestien välillä T790M-tilan (positiivinen tai negatiivinen) tunnistamisessa. Positiivisen prosenttiosuuden sopimus arvioidaan niiden cobaskudospositiivisten potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat myös Guardant360-plasma- ja/tai Trovera-virtsapositiivisia. Negatiivinen prosenttisopimus arvioidaan niiden kobaskudosnegatiivisten potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat myös Guardant360-plasma- ja Trovera-virtsanegatiivisia.
Käynti 1 (päivä 21 - päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 12 viikon välein 12 kuukauden ajan
Vahvistetun osittaisen vasteen tai täydellisen vasteen saavuttaneiden potilaiden määrä RECIST 1.1:tä kohti osimertinibihoidosta.
12 viikon välein 12 kuukauden ajan
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: 12 viikon välein ensimmäisten 12 kuukauden ajan, sitten viikolla 72
Aika ensimmäisestä RECIST 1.1:n määrittämästä dokumentoidusta kasvainvasteesta osimertinibihoidosta dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
12 viikon välein ensimmäisten 12 kuukauden ajan, sitten viikolla 72
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 12 viikon välein ensimmäisten 12 kuukauden ajan, sitten viikolla 72
Määritelty ajalle ensimmäisen osimertinibiannoksen päivämäärästä taudin etenemiseen RECIST 1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
12 viikon välein ensimmäisten 12 kuukauden ajan, sitten viikolla 72

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteisiin liittyvien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa käynnin 1 jälkeen
Arvioida tutkimusmenetelmien turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Jopa 8 viikkoa käynnin 1 jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden Trovera-virtsan TAI Guardant360 plasman T790M-tulokset ovat samat kuin kobaskudoksen T790M-tulokset.
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä -21 - päivä 0)
Kokonaisprosentin yhtäpitävyys arvioidaan analyyttisenä yhteensopivuutena cobas-kudoksen ja Guardant360-plasman sekä cobas-kudoksen ja Trovera-virtsan testauksen välillä T790M-tilan tunnistamisessa. Positiivinen prosentuaalinen sopimus arvioidaan niiden cobaskudospositiivisten potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat myös Guardant360-plasmapositiivisia, ja cobaskudospositiivisia potilaita, jotka ovat Trovera-virtsapositiivisia. Negatiivinen prosentuaalinen sopimus arvioidaan niiden kobaskudosnegatiivisten potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat myös Guardant360-plasmanegatiivisia, ja cobaskudosnegatiivisia potilaita, jotka ovat Trovera-virtsanegatiivisia.
Käynti 1 (päivä -21 - päivä 0)
Ylimääräisten biomarkkereiden läsnäolo verestä ja/tai virtsasta NSCLC-potilailla, jotka ovat edenneet EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon aikana tai sen jälkeen
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä -21 - päivä 0)
Biomarkkerin tulokset arvioidaan ja niitä voidaan verrata T790M-tilaan ja/tai kliiniseen vasteeseen.
Käynti 1 (päivä -21 - päivä 0)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden Trovera virtsan TAI Guardant360 plasman EGFR-mutaatiotulokset ovat samat kuin kobaskudoksen EGFR-mutaatiotulokset.
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä -21 - päivä 0)
Kokonaisprosentin yhteensopivuus arvioidaan Guardany360-plasma- ja Trovera-virtsatestien ja cobas-kudosten testauksen analyyttisenä yhteensopivuutena määritettyjen EGFR-mutaatioiden tilan tunnistamisessa. Positiivinen prosentuaalinen sopimus arvioidaan niiden kobaskudospositiivisten potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat myös Guardant360-plasma- ja/tai Trovera-virtsapositiivisia. Negatiivinen prosentuaalinen sopimus arvioidaan niiden kobaskudosnegatiivisten potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat myös Guardant360-plasma- ja Trovera-virtsanegatiivisia.
Käynti 1 (päivä -21 - päivä 0)
Fyysinen koe
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa käynnin 1 jälkeen
Muutokset fyysisiin kokeisiin verrattuna lähtötilanteeseen
Jopa 8 viikkoa käynnin 1 jälkeen
Elonmerkit
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa käynnin 1 jälkeen
Elintoimintojen muutokset lähtötilanteesta
Jopa 8 viikkoa käynnin 1 jälkeen
EKG
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa käynnin 1 jälkeen
Muutokset EKG:ssä lähtötilanteesta.
Jopa 8 viikkoa käynnin 1 jälkeen
Haittatapahtumien, vakavien haittatapahtumien ja erityistä mielenkiintoa koskevien haittatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä osimertinibiannoksesta 30 päivään viimeisen osimertinibiannoksen jälkeen tai 30 päivään viikon 72 jälkeen, jos osimertinibihoito jatkuu viikolla 72.
Arvioida osimertinibin turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Ensimmäisestä osimertinibiannoksesta 30 päivään viimeisen osimertinibiannoksen jälkeen tai 30 päivään viikon 72 jälkeen, jos osimertinibihoito jatkuu viikolla 72.
Fyysinen koe
Aikaikkuna: Ensimmäisestä osimertinibiannoksesta viimeisen osimertinibiannoksen päivämäärään tai viikolla 72 sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Arvioida osimertinibin turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Ensimmäisestä osimertinibiannoksesta viimeisen osimertinibiannoksen päivämäärään tai viikolla 72 sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Elonmerkit
Aikaikkuna: Ensimmäisestä osimertinibiannoksesta viimeisen osimertinibiannoksen päivämäärään tai viikolla 72 sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Arvioida osimertinibin turvallisuutta ja siedettävyyttä
Ensimmäisestä osimertinibiannoksesta viimeisen osimertinibiannoksen päivämäärään tai viikolla 72 sen mukaan, kumpi tulee ensin.
EKG
Aikaikkuna: Ensimmäisestä osimertinibiannoksesta viimeisen osimertinibiannoksen päivämäärään tai viikolla 72 sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Arvioida osimertinibin turvallisuutta ja siedettävyyttä
Ensimmäisestä osimertinibiannoksesta viimeisen osimertinibiannoksen päivämäärään tai viikolla 72 sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Medpace, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nabil Chehab, PhD, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D5160L00032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Muut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa