Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan proteomiikka sydämensiirron tulosten ennustamisessa (uPROPHET)

sunnuntai 1. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jan A. Staessen, KU Leuven
uPROPHET pyrkii validoimaan virtsan proteomiikkaa riskien kerrostumiseen ja tarkkailemaan siirteen suorituskykyä sydämensiirron saajille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

UPROPHETin taustalla oleva konsepti perustuu EPLOREn havaintoihin, joiden mukaan kapillaarielektroforeesi yhdistettynä korkearesoluutioiseen massaspektroskopiaan tunnisti toistettavasti ainutlaatuisia virtsan proteomisia (UP) allekirjoituksia, jotka liittyvät subkliinisen vasemman kammion toimintahäiriöön, munuaisten vajaatoimintaan ja haitallisiin kardiovaskulaarisiin seurauksiin. Tällä hetkellä sydämensiirtopotilaiden (HTx) valinnassa sovelletut konsensuskriteerit jättävät epämukavan epävarmuusmarginaalin sairauden arvaamattomasta kulusta ja luovuttajasydämien pulasta johtuen. Lisäksi siirteen toiminnan seuranta ja immunosuppression säätäminen ovat edelleen suuria haasteita HTx:n jälkeen. Endomyokardiaaliset biopsiat, jopa 20 ensimmäisen vuoden aikana HTx:n jälkeen, ovat tavallinen lähestymistapa siirteen hylkimisreaktion havaitsemiseen, mutta vaativat invasiivisen riskin kantavan menettelyn. uPROPHET pyrkii kehittämään UP-profilointia: (1) prognostisena työkaluna, joka auttaa valitsemaan parantumattomasti sairaita sydämen vajaatoimintapotilaita HTx:lle suurimmalla eloonjäämistodennäköisyydellä ja lisäämällä samalla korkeintaan korkealaatuisia vuosia elämään; ja (2) välineenä siirteen suorituskyvyn ja immuunijärjestelmän aktiivisuuden seuraamiseksi ja immunosuppression hallitsemiseksi. Uudet UP-luokittajat validoidaan aluksi osoittamalla analogiaa virtsan proteomisten profiilien ja kudosnäytteiden välillä, joissa on siirretty sydän.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

352

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydämen loppuvaiheen vajaatoiminta, joka johtuu iskeemisestä, laajentuneesta tai hypertrofisesta kardiomyopatiasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, joka kestää hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ohjeiden mukaan (J Heart Lung Transplant 2010; 29:717-27 ja J Heart Lung Transplant 2016; 35: http://dx.doi.org/10.1016/j.healun.2015.10.023).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin ensimmäisestä virtsanäytteenottopäivästä kuolemaan saakka tai sensurointiin viimeisen käytettävissä olevan seurantakäynnin päivämääränä (mediaani 4 vuotta). Tapahtumat raportoidaan tutkimuksen päätyttyä.
Tämä päätepiste on saatavilla sairaalan asiakirjoissa
Potilaita seurattiin ensimmäisestä virtsanäytteenottopäivästä kuolemaan saakka tai sensurointiin viimeisen käytettävissä olevan seurantakäynnin päivämääränä (mediaani 4 vuotta). Tapahtumat raportoidaan tutkimuksen päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen suorituskyky
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin ensimmäisestä virtsanäytteenottopäivästä kuolemaan saakka tai sensurointiin viimeisen käytettävissä olevan seurantakäynnin päivämääränä (mediaani 4 vuotta). Tapahtumat raportoidaan tutkimuksen päätyttyä.
Seuranta endomyokardiaalisten biopsioiden ja hemodynaamisten mittausten avulla
Potilaita seurattiin ensimmäisestä virtsanäytteenottopäivästä kuolemaan saakka tai sensurointiin viimeisen käytettävissä olevan seurantakäynnin päivämääränä (mediaani 4 vuotta). Tapahtumat raportoidaan tutkimuksen päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan A Staessen, MD, PhD, University of Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERC PoC 713601-uPROPHET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja tietoja voidaan saattaa saataville tieteellisiin tarkoituksiin professori Jan A. Staessenin perustellun pyynnön kautta. Pyynnön tulee saada Leuvenin yliopistollisen sairaalan eettisen komitean hyväksyntä.

IPD-jaon aikakehys

Tällä hetkellä saatavilla vuoteen 2025 asti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Leuvenin yliopistosairaaloiden eettisen komitean hyväksyntä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämensiirto

Kliiniset tutkimukset Virtsan proteomiikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa