Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön painonkannatus vs. suojattu painonkannatin suprakondylaarisissa distaalisissa reisiluun murtumissa (WtBrFemFx)

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: David Hubbard, MD, West Virginia University

Välitön painon kantaminen siedettynä vs. suojattu painonkannatus suprakondylaarisen distaalisen reisiluun murtumissa; tuleva, satunnaistettu tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, onko välitön painon kantaminen distaalisen reisiluun murtuman yhteydessä, joka on kiinnitetty ensisijaisella lukituslevyllä, joko distaalisella condylar-lukituslevyllä tai LISS:llä (vähemmän invasiivinen stabilointijärjestelmä), turvallista ja edistääkö murtumien nopeampaa paranemista kuin osittainen painon kantaminen. , joka on hoidon standardi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, onko välitön painon kantaminen distaalisen reisiluun murtuman yhteydessä, joka on kiinnitetty ensisijaisella lukituslevyllä, joko distaalisella condylar-lukituslevyllä tai LISS:llä (vähemmän invasiivinen stabilointijärjestelmä), turvallista ja edistääkö murtumien nopeampaa paranemista kuin osittainen painon kantaminen. , joka on hoidon standardi. Historiallisesti ja tällä hetkellä potilaat ovat pysyneet osittaisena painona näiden murtumien kiinnittymisen jälkeen 6-12 viikon ajan, kunnes röntgenkuvissa havaitaan kovettumia. Hypoteesi on, että osallistujat, joiden sallitaan kantaa paino välittömästi, paranevat vähintään yhtä nopeasti kuin ne, joilla on painonkannattajastatus suojattu varhaisen mobilisoinnin lisäeduilla. Murtumien paranemista seurataan tarkasti seurantakäynneillä ja komplikaatiot dokumentoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 v
  • distaalinen suprakondylaarinen reisiluun murtuma (supracondylar distaaliset reisiluun murtumat, jotka on hoidettu lukitulla levyllä, joko distaalisella condylar lukituslevyllä tai LISS:llä (vähemmän invasiivinen stabilointijärjestelmä), mukaan lukien periproteesimurtumat)
  • sekä mies että nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on intracondylar-halkeama,
  • polytraumapotilaat, joihin liittyy trauma, joka estää heidän painonsietokykynsä,
  • metastaattinen sairaus,
  • epätäydellinen seuranta,
  • henkilöt, joilla on kyseenalainen kyky kantaa painoa (eli pitkälle edennyt dementia),
  • avoimet murtumat, joihin liittyy luukatoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täyspainoinen laakeri
Osallistujat, jotka on määrätty kantamaan täyden painon distaalisen reisiluun murtuman fiksaation jälkeen.
Menettely: Täyspainoinen laakeri
täyden painon kantaminen distaalisen reisiluun murtuman fiksaation jälkeen
Ei väliintuloa: Osapainolaakeri
Osallistujat, jotka on määrätty osittaiseen painon kantamiseen, hoidon standardi, distaalisen reisiluun murtuman fiksaation jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika distaalisen reisiluun murtuman paranemiseen radiografisilla todisteilla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Röntgenkuvat analysoitiin leikkauksen jälkeen 3 tai 4 aivokuoren sillan määrittämiseksi hoidon standardia kohti seurantatoimistokäyntien aikana.
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Tutkijat mittaavat matkaan kuluvaa aikaa
jopa 24 viikkoa
Fysioterapiaan osallistumisen aika
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Tutkijat mittaavat fysioterapiaan osallistumisen kestoa
jopa 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purkuun kuluvien päivien määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Tutkijat kirjaavat päivien määrän leikkauksesta kotiutukseen
Jopa 30 päivää
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Tutkijat tallentavat osallistujien poistumispaikan, mm. koti, kuntoutuslaitos
Jopa 30 päivää
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 2 päivää, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutkijat tallentavat kipua 0-10 joka ajankohtana
2 päivää, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos Knee Society -pisteissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Osallistujat täyttävät Knee Society -kyselyn lueteltuina ajankohtina
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Polven flexion
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat mittaavat polven taivutusta
12 kuukautta
Liittoon kuulumattomien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat liittoutumattomuuden yhden vuoden
12 kuukautta
Malunionin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat avioliiton 1 vuoden ikään
12 kuukautta
Infektoituneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat tarkistavat tartunnan
12 kuukautta
Syvä laskimotromboosi joka ajankohtana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat tarkistavat syvän laskimotromboosin varalta
12 kuukautta
Keuhkoemboliaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat tarkistavat keuhkoembolian
12 kuukautta
Implantin epäonnistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat tarkistavat implantin epäonnistumisen 12 kuukauden kuluttua
12 kuukautta
D-vitamiinitason muutos 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat D-vitamiinin tason 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla koehenkilöillä kaikkina lueteltuina aikoina
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutki kuolevaisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat kirjaavat kaikki kuolemat 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Virginia University

Tutkijat

  • Päätutkija: David F Hubbard, MD, West Virginia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1408401969A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa. Jaetut ryhmätiedot esitellään ortopedikonferensseissa ja käsikirjoituksen kautta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täyspainoinen laakeri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa