Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HYPOKLOORIHAPO-AINEISUUS PLAKKUJA ESTÄVÄNÄ AINEENA (HOCl-SAP) (HOCl-SAP)

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Gloria Inés Lafaurie, Universidad El Bosque, Bogotá

HYPOKLORIHAPON AINEIDEN ARVIOINTI PLAKKOJA ESTAVANA AINEENA. SATUNNAISTUUN OHJATTU KOKEILU

Hypokloorihappo (HOCl) ei-antibioottisessa antimikrobisessa aineessa, jota käytetään kliinisessä lääketieteessä. Siitä huolimatta sen plakkia estävää vaikutusta suun kautta ei ole arvioitu. Klooriheksidiini (CHX) on plakin vastaisen aineen kultastandardi sen suuren plakin ja syljen pitoisuuden vuoksi. Ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa arvioitaisiin hypokloorihapon merkittävyyttä verrattuna CHX:ään. Tavoite: Arvioida HOCl:n suuvesien tehokkuutta arvioituna syljen bakteerien elinkelpoisuuden vähenemisenä 7 tunnin aikana verrattuna CHX-huuhteluihin ja lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät: Suoritettiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa oli 75 osallistujaa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti käyttämällä lohkosatunnaistusta viiteen ryhmään: HOCl 0,025 % ja 0,05 %, CHX 0,12 ja 0,2 % ja steriili vesi lumelääkkeenä. Osallistujia ohjeistettiin käyttämään jokaista huuhtelua 10 ml:lla kutakin liuosta 30 sekunnin ajan hampaiden ennaltaehkäisyn jälkeen. Sylkinäytteet otettiin lähtötilanteessa ja 30 sekunnin, 1, 3,5 ja 7 tunnin kuluttua substantiivisuuden arvioimiseksi, mikä vahvisti bakteerien elinkelpoisuuden fluoresenssimenetelmällä SYTO 9/propidiumjodidi-kaksoisvärjäyksellä. Kaikki osallistujat arvioitiin Tureskin näkyvän plakin indeksillä lähtötasolla ja 7 tunnin kohdalla, ja haittatapahtumat arvioitiin. Eri huuhtelujen elinkelpoisuuden vertailuun aikojen välillä käytettiin yleisen lineaarisen sekamallin [GT1] tilastollista testiä, joka oli säädetty käsittelyyn, aikaan ja hoito-ajan vuorovaikutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 1101
        • Gloria Ines Lafaurie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hammastetut nuoret miehet, joilla oli vähintään 22 hammasta, katsottiin kelvollisiksi tutkimukseen. Osallistujilla tulee olla hyvä hampaiden ja ienten kunto (DMFT-indeksi ≤ 3, Lobenen ienindeksin mediaani ≤ 1) ja havaittavissa oleva hammasplakkitaso 7 tunnin harjauksen jälkeen valintaprosessin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat tupakointi, oikomishoito, ortopedinen tai kuntoutushoito, kavitoituneet kariesvauriot ja systeemisten mikrobilääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HOCl 0,025 %
15 ml hypokloorihappoa 0,025 % suuvettä
Lääke: Hypokloorihappo
Plakkia ehkäisevien aineiden suuvedet
Muut nimet:
  • HClO
  • Hypokloorihapot
Kokeellinen: HOCl 0,05 %
15 ml hypokloorihappoa 0,05 % suuvettä
Lääke: Hypokloorihappo
Plakkia ehkäisevien aineiden suuvedet
Muut nimet:
  • HClO
  • Hypokloorihapot
Active Comparator: CHX 0,2 %
15 ml klooriheksidiini-suuvettä 0,2 %
Lääke: Klooriheksidiini
Desinfioiva ja paikallisesti käytettävä tulehdusta ehkäisevä aine, jota käytetään myös suuvedenä estämään plakkia.
Muut nimet:
  • CHX
Active Comparator: CHX 0,025 %
15 ml klooriheksidiiniä suuvedessä 0,025 %
Lääke: Klooriheksidiini
Desinfioiva ja paikallisesti käytettävä tulehdusta ehkäisevä aine, jota käytetään myös suuvedenä estämään plakkia.
Muut nimet:
  • CHX
Placebo Comparator: Plasebo
15 ml steriiliä vettä
Muut: Plasebo
Steriili vesi lumelääkkeenä
Muut nimet:
  • Placebot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Substantiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 30 sekuntia, 1, 3, 5 ja 7 tuntia
Elinkyvyn väheneminen (VR) laskettiin kullekin sylkinäytteelle elävien bakteerien prosenttiosuuden erolla kahden ajan välillä.
Perustaso, 30 sekuntia, 1, 3, 5 ja 7 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 tuntia
Näkyvä plakki arvioi Turesky Index 1970
Perustaso ja 7 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Jokaiselle potilaalle tehtiin kysely, jotta kirjattiin, ilmenikö kunkin toimenpiteen käytön jälkeen haitallisia vaikutuksia, kuten polttoa ja kipua suun limakalvossa, ja sitä tutkittiin aineiden maun ja kuivuuden tunteen perusteella. Tutkija arvioi poski-, häpy-, kieli-, nielun ja hampaiden kudokset kliinisen tutkimuksen ja kandidiaasin havaitsemisen havaitsemiseksi.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad El Bosque, Bogotá

Tutkijat

  • Päätutkija: Gloria Ines Lafaurie, MS, El Bosque University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ubosque

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei vaadita

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypokloorihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa