Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasteen mallinnus hypofraktioituun stereotaktiseen keuhkosäteilytykseen (MUMOFRAT)

torstai 18. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Brest

Moniasteikkomallinnus / vasteen simulointi keuhkojen stereotaktiseen hypofraktioituun säteilytykseen

Tunnista 18-fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografia-tietokonetomografia (PET-CT) -parametrit, jotka ennustavat kasvainvastetta ja paikallista kontrollia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vahvien prognostisten ja ennustavien markkerien tunnistaminen voisi mahdollistaa keuhkojen stereotaktisten sädehoitojen yksilöinnin ja sellaisten potilaiden valinnan, joilla on korkea uusiutumisriski, ja jotka voisivat sitten hyötyä annoksen nostamisesta paikallisen kontrollin lisäämiseksi.

Keuhkojen RTS:n (radioterapia stereotaktisessa tilassa) lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda yksi tai useampia mallia monimittakaisesta vasteesta hypofraktioituun säteilytykseen biomarkkereista (biologisista tai kuvista), jotka on erotettu prekliinisestä tai kliinisestä kirjallisuudesta, ja mahdollistaa erilaisten modifioitujen simulaatioiden tekeminen. fraktiointisäteilytysjärjestelmät, jotka mahdollisesti johtavat uusiin hoito-ohjelmiin, jotka vähentävät sivuvaikutuksia ja lisäävät terapeuttista tehoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • Rekrytointi
        • CHRU de Brest
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Rekrytointi
        • Centre Eugène Marquis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tours, Ranska, 37000
        • Valmis
        • Clinique d'Oncologie et Radiothérapie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki suuret potilaat, jotka tarvitsevat stereotaktista sädehoitoa ei-pienisoluiseen bronkopulmonaariseen karsinoomaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Suorituskykyindeksi WHO (Maailman terveysjärjestö) ≤ 2
  • Bronkopulmonaalinen karsinooma, joka ei ole pienissä soluissa, on todettu histologisesti tai sytologisesti (epidermoidi, adenokarsinooma tai suurisoluinen karsinooma).
  • Kasvain luokiteltu T1 - T2 (kasvain = 1-2) N0 (solmu = 0) M0 (metastaasi = 0) ja halkaisija ≤ 5 cm tai rintakehän kasvain luokiteltu T3 (≤5 cm) N0M0
  • Kasvain, joka sijaitsee yli 2 cm:n etäisyydellä henkitorvesta ja keuhkoputken varresta ja yli 1,5 cm:n etäisyydellä riskialttiista elimistä
  • Lääketieteellisesti käyttökelvoton tai leikkauksesta kieltäytyminen
  • Indikaatio stereotaktisesta sädehoidosta validoitu monitieteisessä konsultaatiokokouksessa
  • Suostumuksen muotoileminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta.
  • Keuhkojen säteilytyksen historia
  • Kasvaimen keuhkokirurgia
  • Ei-pienisolusyövän erilainen histologia
  • Potilas, jolla on kasvain T2 tai T3> 5 cm tai potilas, jolla on T3-kasvain, joka tunkeutuu muuhun rakenteeseen kuin rintakehän seinämään
  • Potilas, jolla on kasvain 2 cm:n etäisyydellä henkitorvesta ja keuhkoputken varresta ja 1,5 cm:n etäisyydellä riskialttiista elimistä kieltoalueen proksimaalisella alueella (määritelty tilavuudeksi Sijaitsee 2 cm kaikkiin suuntiin proksimaalisesta keuhkoputken puusta - Keuhkojen etäpesäkkeet
  • Ilmoitettu raskaus, imetys
  • Kieltäytyminen tehokkaasta ehkäisystä
  • PET:n toteutumista vastaan ​​18FDG:lle (18-fluorodeoksiglukoosille) (kontrolloimaton diabetes)
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys suostua osallistumaan tutkimukseen.
  • Arvioitu elinajanodote alle 2 kuukautta ilman hoitoa
  • Muut invasiiviset kasvaimet, jotka on diagnosoitu viimeisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanosyyttisiä ihokarsinoomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-CT-parametrien kinetiikka: standardoitu sisäänottoarvo (SUV) max
Aikaikkuna: 2 vuotta
SUV max mitataan ennen stereotaktista säteilytystä ja sen jälkeen.
2 vuotta
Kasvaimen metabolinen vaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kasvaimen metabolinen vaste 18F-FDG PET-CT:llä arvioituna 6 kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä
2 vuotta
Paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Paikallinen kontrolli määritellään etenemisen puuttumisena säteilytetyllä alueella
2 vuotta
PET-CT-parametrien kinetiikka: metabolisen kasvaimen tilavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Metabolinen kasvaintilavuus (MTV) mitataan ennen stereotaktista säteilytystä ja sen jälkeen.
2 vuotta
PET-CT-parametrien kinetiikka: tekstuuriparametrit: kuvien kvantitatiivinen erottaminen tietyllä ohjelmistolla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensimmäisen kertaluvun lomakeparametrit ja tilastolliset parametrit, toisen kertaluvun (perustuu harmaasävyjen samanaikaisen esiintymisen matriisiin ja harmaasävyjen erojen matriisiin) ja kolmannen kertaluvun (perustuu harmaan kohdistamismatriisiin) tasot ja vyöhykkeiden kokomatriisit) tutkitaan.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin markkerien kinetiikka
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kineettisyys mitataan
2 vuotta
Seerumimarkkerien ennustevoima kasvainvasteeseen ja paikalliseen kontrolliin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä ennustevoima mitataan
2 vuotta
Metabolisten kuvantamisparametrien ennustevoima kasvainvasteeseen ja paikalliseen kontrolliin Metabolisten kuvantamisparametrien ennustevoima kasvainvasteeseen ja paikalliseen kontrolliin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä ennustevoima mitataan
2 vuotta
Näiden parametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Korrelaatio mitataan
2 vuotta
Eloonjääminen taudissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Eloonjäämistä taudissa tarkkaillaan
2 vuotta
Selviytyminen ilman etäpesäkkeitä etäältä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Eloonjäämistä ilman etäpesäkkeitä tarkkaillaan
2 vuotta
Säteilyn aiheuttama myrkyllisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Säteilyn aiheuttama myrkyllisyys havaitaan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrike Schick, Doctor, University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUMOFRAT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Onkologia

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Stereotaktinen sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa