Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Γδ T-solujen turvallisuus ja tehokkuus rintasyöpää vastaan

perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

γδ T-soluimmunoterapia rintasyövän hoitoon

Tässä tutkimuksessa tutkitaan γδT-solujen vaikutuksia ihmisen rintasyöpään yhdessä kasvaimia vähentävän leikkauksen, esimerkiksi kryokirurgian, kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakasvain poistetaan käyttämällä kasvainta vähentävää leikkausta, kuten kryokirurgia. Potilaan PBMC erotetaan ääreisverestä. Sen jälkeen kun niistä on tehty potentiaalinen syövän tappaja γδ T-solu, ne infusoidaan potilaille immunoterapiahoitona HUOMAUTUS: Alunperin suunniteltu ehdotuksemme oli käyttää syöpäpotilaiden autologisia PBMC:itä ex vivo laajentamaan Vγ9Vδ2-T-soluja ja suorittamaan sitten adoptiivisen siirron. terapiaa. Useimpien syöpäpotilaiden PBMC:itä ei kuitenkaan voitu laajentaa tehokkaasti, mukaan lukien solujen lukumäärä, solujen puhtaus ja solujen toiminta eivät täyttäneet uudelleeninfuusion vaatimuksia. Samaan aikaan nämä potilaat eivät kestäneet 100 ml:n veren ottamista viljelyä varten 2–3 viikon välein.

Siksi lähetimme uuden kliinisen tutkimuksen hakemuksen Jinanin yliopiston (Guangzhou, PR.) Fudan sairaalan eettiselle komitealle. Kiina) vaihtamalla autologisen protokollan allogeeniseen protokollaan. Kun allogeeninen protokolla oli hyväksytty, mukautimme allogeenisiä soluja autologisten sijasta myöhemmässä kliinisessä tutkimuksessamme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510665
        • Biotherapy center in Fuda cancer hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä: 18-75 Karnofskyn suorituskykytila ​​>50 Rintasyöpädiagnoosi histologian tai tämänhetkisten hyväksyttyjen radiologisten mittareiden perusteella Luokitus kasvain, solmut, metastaasiluokitus (TNM) vaihe: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ Saatan kryokirurgia, IRE, leikkaus, gd T-solut Elinajanodote: Yli 6 kuukautta Kyky ymmärtää tutkimusprotokolla ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on muun tyyppinen syöpä Aiemmat hyytymishäiriöt tai anemia Potilaat, joilla on sydänsairaus Insuliiniriippuvainen diabetes Kilpirauhassairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Tässä ryhmässä potilaat saavat TT-kryosurgian, IRE-leikkauksen tai avoimen leikkauksen paikallisen kasvaimen hallitsemiseksi.
Menettely: Kryokirurgia, IRE-kirurgia, kirurgia
leikkausta käytetään paikallisessa kasvaimessa
Kokeellinen: Ryhmä B
Tässä ryhmässä potilaat saavat useita korkea-aktiivisia γδ-T-soluimmunohoitoja. Tarkistusindeksit ovat TT-skannaus ja verikokeet (mukaan lukien kasvainmarkkerit, lymfosyyttien alajoukot ja kiertävät kasvainsolut)
Biologinen: γδ T-solut
γδ T-soluja käytetään vastaan
Kokeellinen: Ryhmä C
Tässä ryhmässä potilaat saavat useita korkea-aktiivisia γδ-T-soluimmunoterapioita ja kryokirurgiaa, IRE-leikkausta tai avointa leikkausta.
Muut: γδ T-solut/ Leikkaus
Rintasyövän hoidossa käytetään γδ T-solun ja kryosurgian, IRE-kirurgia tai leikkausyhdistelmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Edistymätön selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Kasvainten helpotusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Yhteistyökumppanit

Jinan University Guangzhou

Tutkijat

  • Päätutkija: Jibing Chen, PhD, Biological treatment center in Fuda cancer hospital Guangzhou, Guangdong, China, 510000

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gd T cell and Breast Ca

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kryokirurgia, IRE-kirurgia, kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa