Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysipotilaiden kilpirauhashormonikorvauksen toteutettavuuskoe

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of California, Irvine
Kilpirauhasen vajaatoiminta, joka määritellään kohonneilla tyrotropiinitasoilla (TSH), on kroonisen munuaissairauden yleinen endokriininen komplikaatio, joka on yhdistetty heikentyneeseen elämänlaatuun ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Vaikka levotyroksiini on yksi useimmin määrätyistä lääkkeistä kroonisille munuaissairauspotilaille, sen tehosta ja turvallisuudesta tiedetään vain vähän. Tässä tutkimuksessa selvitetään 1) alentaako levotyroksiini riittävästi tyrotropiinin (TSH) tasoa terapeuttisille tavoitealueille ja 2) parantaako kilpirauhashormonikorvaus elämänlaatua ja sydän- ja verisuonimarkkereita ilman, että se johtaa dialyysipotilaiden kuihtumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Connie M. Rhee, MD, MSc
  • Puhelinnumero: 714-456-5142
  • Sähköposti: crhee1@uci.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • University Dialysis Center of Orange
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD
          • Puhelinnumero: 714-634-3583
          • Sähköposti: kkz@uci.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisiä hemodialyysipotilaita, kohonnut tyrotropiinitaso, normaali vapaan tyroksiinin taso.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kilpirauhasen liikatoiminta, aktiivinen hoito kilpirauhashormonikorvauksella, aiempi kilpirauhasen pahanlaatuisuus, aktiivinen raskaus, aktiivinen sepelvaltimon iskemia tai eteisvärinä, osteoporoosi, kyvyttömyys antaa suostumusta ilman valtakirjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Plasebo
KOKEELLISTA: Levotyroksiini
Lääke: Levotyroksiininatrium
Kilpirauhashormonilisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TSH-tavoitetasojen saavuttaminen: seerumin TSH-tasot vaihtelevat välillä 0,5-3,0 mIU/l
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaiden määrä, jotka saavuttavat TSH-tavoitetason 0,5-3,0 mIU/l
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Short Form 36 -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lyhyen lomakkeen 36 tuloksessa
Perustaso ja 12 viikkoa
Seerumin kasvun erilaistumistekijän 15 (GDF15) taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
GDF15-tason muutos
Perustaso ja 12 viikkoa
Seerumin liukoisen p-selektiinin taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos liukoisen p-selektiinin tasossa
Perustaso ja 12 viikkoa
Seerumin liukoisen CD40-ligandin taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos seerumin liukoisen CD40-ligandin tasossa
Perustaso ja 12 viikkoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos kehon massaindeksissä
Perustaso ja 12 viikkoa
Hauislihaspoimu
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos hauislihaspoimussa
Perustaso ja 12 viikkoa
Tricepsin ihopoimu
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos tricepsin ihopoimussa
Perustaso ja 12 viikkoa
Käsivarren keskiympärys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos käsivarren keskimitassa
Perustaso ja 12 viikkoa
Keskivarren lihaksen ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos keskivarren lihaksen ympärysmitassa
Perustaso ja 12 viikkoa
Lähes infrapuna kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähi-infrapuna kehon rasvaprosentissa
Perustaso ja 12 viikkoa
Subjektiivinen Global Assessment -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Subjektiivinen Global Assessment -kyselylomake
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Connie M. Rhee, MD, MSc, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS#2014-1144
  • R03DK114642 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo oraalinen tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa