Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tandblegning på kontoret (Bleaching)

27. juni 2023 opdateret af: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Evaluering af blegning på kontoret med violet LED-lys (405 nm): Randomiseret, kontrolleret dobbeltblindet og klinisk forsøg

Vi sigter mod at evaluere kolorimetriske ændringer efter overvåget blegningsbehandling, ved at bruge Violet LED-lys forbundet eller ej med carbamidperoxid 35% gel. 80 vil blive opdelt i: Gruppe 1 - Violet LED-lys, Gruppe 2 Violet LED-lys + carbamidperoxid 35% gel, Gruppe 3 -brintoverilte 35% og Gruppe 4 vil blive underkastet tandkødsplastikoperationen, for æstetisk ønske, efter blegning behandling med Violet LED lys uden gel. De kolorimetriske ændringer vil blive målt før, lige efter hver blegningssession i slutningen af ​​perioden på 3 måneder, gennem Vitapan Classical (Vita) farveskalaen og med digitalt spektrofotometer. Følsomhedsgraden vil blive målt ved Visual Analogue Scale (VAS). Gummivævet gruppe 4 vil blive analyseret ved histomorfometri. Livskvalitet vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, blindkontrollerede forsøg har til formål at evaluere kolorimetriske ændringer efter overvåget blegningsbehandling, på kontoret, ved brug af violet LED-lys på 405 nm forbundet eller ej til brugen af ​​carbamidperoxid 35% gel. Firs patienter, hvoraf 20 med æstetik ønsker at blive underkastet tandkødsoperation, vil blive opdelt i fire grupper. Gruppe 1 vil kun modtage blegning med violet LED-lys (405 nm). Gruppe 2 vil modtage en blegningsbehandlingskombination af Violet LED-lys med carbamidperoxid 35% gel. Patienter i gruppe 3 vil modtage en blegningsbehandling med brintoverilte 35 %, og gruppe 4 vil blive underkastet tandkødsplastikoperation, af æstetisk ønske, efter blegningsbehandling med violet LED-lys (405 nm) uden gel. De kolorimetriske ændringer vil blive målt før, lige efter hver blegningssession i slutningen af ​​perioden på 3 måneder, gennem Vitapan Classical (Vita) farveskalaen og med digitalt spektrofotometer (SpectroShade™ Micro MHT Optic Research). Sensibilitetsgraden vil blive målt ved Visual Analogue Scale (VAS) i hver session og i alle grupper. Tandkødsvævet, der fjernes under tandkødsplastikken i gruppe 4, vil blive histomorfometrisk analyseret for at måle mulige inflammatoriske ændringer i tandkødet ved violet LED-lys (405 nm) bestråling. Graden af ​​patientens tilfredshed og livskvaliteten efter opnået æstetisk resultat vil blive vurderet. Resultaterne vil blive præsenteret efter midler og standardafvigelse. Efter at have kontrolleret normaliteten af ​​dataene, udføres en envejs ANOVA. Hvis dataene ikke følger en normalfordeling, vil de blive brugt Kruskal-Wallis testen og en værdi på p <0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • University of Nove de Julho (UNINOVE)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • negativ sygehistorie,
  • God systemisk og oral sundhed
  • Patienter med æstetisk klage over misfarvning af øvre og nedre tænder
  • Patienter med æstetisk ønske om tandkødsplastik, uanset farve i baseline (gruppe 4), uden behov for en proteseindgreb og med tilstrækkelig tandkød indsat
  • Farve i basislinjen højere end A2 på vita-skalaen for gruppe 1, 2 og 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dentinoverfølsomhed, incisalt og okklusalt slid eller åbne hulrum;
  • Patienter med pulpa ændringer;
  • Bærere af dentale anomalier;
  • Patienter med tandbrud, som ikke har restaureringer på den bukkale overflade af tænderne, der skal ryddes;
  • Patienter, der har haft tandblegning i mindre end 2 år;
  • Holdere af faste apparater, ortopædiske;
  • Tænder pigmenteret af iboende faktorer;
  • Rygere;
  • Gravid og spædbørn;
  • Patienter, der rapporterer bivirkninger på hydrogenperoxid;
  • Patienter, der tager jernsulfatmedicin;
  • Patienter, der bruger kroniske corticosteroider, samt frivillige, der tager analgetika eller anti-inflammatoriske midler.
  • Individuelle eller aftagelige proteseholdere på de analyserede tænder vil også være udelukket eller patienter med endodontisk behandlede tænder (Tænder 15-25 og 45-35).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Violet LED (405 nm)+ gel placebo
20 patienter vil blive underkastet tandblegning, der involverer tænderne 15-25 og 45 - 35 med Violet LED 405 nm (Bright Max Whitening, MMO, São Carlos, SP, Brasilien) med gingivalbarriere + gel placebo
Andet: tandblegning
tandblegning kan opnås med let, let+peroxidcarbamidgel eller kun med peroxidcarbamidgel
Eksperimentel: HP 35% + Violet LED + Gingivoplastik
20 patienter vil blive underkastet tandblegning, der involverer tænderne 15-25 og 45-35 med Violet LED 405 nm (Bright Max Whitening, MMO, São Carlos, SP, Brasilien) med tandkødsbarriere med splitmund ved første session. Efter 48 timer vil gøre Gingivoplasty.
Andet: tandblegning
tandblegning kan opnås med let, let+peroxidcarbamidgel eller kun med peroxidcarbamidgel
Procedure: Gingivoplastik
gengivoplastik vil blive realiseret til i belyst væv og ikke belyst væv for morfometrisk at evaluere vævet
Aktiv komparator: Violet LED + CP 35 %
20 patienter vil blive underkastet tandblegning, der involverer tænderne 15-25 og 45-35 med carbamidperoxid 35% (Whiteform - Fórmula & Ação, São Paulo, Brasilien) aktiveret med Violet LED 405 nm (Bright Max Whitening, MMO, São Carlos , SP, Brasilien) med tandkødsbarriere
Andet: tandblegning
tandblegning kan opnås med let, let+peroxidcarbamidgel eller kun med peroxidcarbamidgel
Aktiv komparator: HP 35 %
20 patienter vil blive underkastet tandblegning, der involverer tænderne 15-25 og 45-35 med brintoverilte 35% (hvidhed HP, FGM, Joinvile, SC, Brasilien) og tandkødsbarriere
Andet: tandblegning
tandblegning kan opnås med let, let+peroxidcarbamidgel eller kun med peroxidcarbamidgel
Aktiv komparator: CP 35 %
20 patienter vil blive underkastet tandblegning, der involverer tænderne 15-25 og 45-35 med carbamidperoxid 35% (Whiteform - Fórmula & Ação, São Paulo, Brasilien)
Andet: tandblegning
tandblegning kan opnås med let, let+peroxidcarbamidgel eller kun med peroxidcarbamidgel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farvevurdering
Tidsramme: baseline
Farveevaluering vil blive udført før og efter hver blegesession gennem Vita Classical-skalaen (VITA Zanhnfabrik, BadSӓckingrn, Tyskland) og SpectroShade™ Micro MHT Optic Research af en tidligere uddannet og blind evaluator i de 4 grupper
baseline
Farvevurdering
Tidsramme: 3 måneder
Farveevaluering vil blive udført 3 måneder efter blegning gennem Vita Classical-skalaen (VITA Zanhnfabrik, BadSӓckingrn, Tyskland) og SpectroShade™ Micro MHT Optic Research af en tidligere uddannet og blind evaluator i de 4 grupper
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histomorfometrisk evaluering
Tidsramme: baseline
vil blive histomorfometrisk analyseret for at måle mulige inflammatoriske tandkødsændringer ved violet LED-lys (405 nm) bestråling.
baseline
Smerter målt med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: baseline
Smerterne vil blive evalueret gennem Visual Analogue Scale (VAS) ved hver session før og efter blegning i de 4 grupper.
baseline
Smerter målt med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
Smerterne vil blive vurderet gennem Visual Analogue Scale (VAS) 3 måneder efter afslutningen af ​​tandblegning i de 4 grupper.
3 måneder
Livskvalitet målt med Psychosocial Impact Questionnaire
Tidsramme: baseline
Livskvalitet vil blive vurderet gennem det psykosociale indvirkning af dental æstetik spørgeskema valideret for Brasilien på Federal University of São Paulo (UNIFESP)
baseline
Livskvalitet målt med Psychosocial Impact Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet vil blive evalueret gennem det psykosociale indvirkningsspørgeskema for tandlægepraktikken, der er valideret for Brasilien ved det føderale universitet i São Paulo (UNIFESP) 3 måneder efter afslutningen af ​​blegningen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Studiestol: Ana EC Santos, MS, University of Nove de Julho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.034.518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter endt datasøgning publiceres den i indekserede tidsskrifter med høj impact factor

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æstetik, Dental

Kliniske forsøg med tandblegning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner