Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenestrated Screw Study (FNS)

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Medtronic Spinal and Biologics

Tulevaisuuden monikeskusarvio CD-levyn HORIZON®-kierteisestä ruuviselkäjärjestelmästä, jossa on ruuvisementtiä, kun sitä käytetään selkärangan sairauksien hoidossa potilailla, joiden luun laatu on heikentynyt

Tämän markkinoille saattamisen jälkeisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että Oswestryn vammaisuusindeksin (ODI) pistemäärä parani merkittävästi 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna lähtötasoon kunkin indikaattorin osalta (rappeuttava selkärangan sairaus ja epämuodostuma) potilailla, joiden luun laatu oli heikentynyt ja jotka saavat kirurgisen toimenpiteen, joka vaatii yhden tai useamman selkärangan segmentin takaosan stabiloinnin ja/tai immobilisoinnin käyttämällä CD HORIZON® Fenestrated Screw Spinal System with Fenestrated Screw Sementtiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Italia
      • Rozzano, Italia, 20086
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas di Milano
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 16675
        • Mediterraneo Hospital
    • Athens
      • Marousi, Athens, Kreikka, 15125
        • Athens Medical Center
  • Ranska
      • Paris Cedex 13, Ranska, 75651
        • Hopital de la Pitie Salpetriere
  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20700
        • Tyks Surgical Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilön on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:

  1. Yksi tai useampi seuraavista diagnostisista indikaatioista:

    • rappeuttava selkäydinsairaus (esim. rappeuttava levysairaus, spondylolisteesi ja/tai selkärangan ahtauma)
    • Epämuodostuma (esim. rappeuttava epämuodostuma)
  2. Vain rappeuttavaa selkäydinsairautta sairastavat potilaat: Potilas ei ole reagoinut ei-operatiiviseen hoitoon vähintään kolmeen kuukauteen tai hänellä on eteneviä oireita tai merkkejä hermojuuren/selkäytimen puristumisesta jatkuvan ei-operatiivisen hoidon aikana.
  3. Luun laadun heikkeneminen, joka määritellään lonkan DXA-skannauksen T-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin -1,0 tai selkärangan kvantitatiivisen CT:n (qCT) todellinen volyymillinen luun mineraalitiheyden kynnys ≤ 120 mg/cm3.
  4. Vaatii toimenpiteen instrumentoidulla, posteriorisella rintakehän ja/tai lannerangan vakauttamiseksi ja/tai immobilisaatioksi.
  5. Suunniteltu vastaanottamaan rakenne, jossa käytetään CD Horizon® Spinal System -komponentteja, joissa on vähintään yksi Fenestrated Screw Sementoitu ruuvisementti.
  6. Vähintään 22-vuotias tai vanhempi tietoisen suostumuksen ajankohtana.
  7. Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan potilastietoisen suostumuslomakkeen.
  8. On halukas ja kykenevä käymään läpi tutkimusmenettelyn ja suorittamaan seurantakäyntejä.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilö suljetaan pois osallistumisesta tähän kokeeseen jostakin seuraavista syistä:

  1. On läpikäynyt stabilointi- ja/tai fuusiotoimenpiteen indeksi- tai vierekkäisillä tasoilla.
  2. Leikkauksen aikana tehdään vertebroplastia tai kyphoplasty.
  3. Hänellä on diagnosoitu cauda equina -oireyhtymä.
  4. Hänellä on aiemmin diagnosoitu kliinisesti merkittävä perifeerinen neuropatia.
  5. Hänellä on jonkinasteinen pysyvä neurologinen puute, joka johtuu selkärangan sairaudesta (esim.
  6. Hänellä on BMI:n mukainen liikalihavuus, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 35 kg/m2.
  7. Hänellä on dokumentoitu allergia materiaaleille, joita käytetään kirurgisessa tai missä tahansa kuvantamistoimenpiteessä (esim. titaaniseokset, koboltti-kromi-molybdeenilejeeringit ja PMMA-kierretty ruuvisementti, varjoaine)
  8. Hänellä on ilmeinen tai aktiivinen paikallinen tai systeeminen bakteeri-infektio ja/tai mahdollisuus bakteremiaan.
  9. Hänellä on korjaamaton spontaani tai terapeuttinen hyytymishäiriö tai verenvuotoon liittyvä hyytymishäiriö.
  10. Hänellä on kehittyvä sydänsairaus (esim. oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö) ei reagoi lääketieteelliseen hoitoon.
  11. Onko hänellä jokin sairaus (esim. hermo-lihassairaus jne.), joka sulkee pois mahdollisen hyödyn ja/tai tarkan kliinisen arvioinnin selkäydinimplanttileikkauksen turvallisuudesta.
  12. Onko raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
  13. Onko lukutaidoton tai tutkijan arvion mukaan haavoittuvainen (esim. osanottajat, jotka eivät kykene arvioimaan, tai osallistujat ohjauksessa).
  14. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi lisätä turvallisuusriskejä ja/tai hämmentää tutkimustuloksia*.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fenestrated ruuvijärjestelmä
Laite: CD HORIZON® Fenestrated Screw System, jossa Fenestrated ruuvisementti
CD HORIZON® Legacy™ ja Solera™ Fenestrated Screw Spinal System koostuu useista kanyloiduista ruuveista, joissa on sarja ulokkeita, jotta polymetyylimetakrylaatti (PMMA) -luusementti (Fenestrated Screw Cement) voidaan ruiskuttaa käsiteltyyn kohtaan. Fenestrated Screw Sementtiä käytetään ruuvikiinnityksen tehostamiseen potilailla, joiden luun laatu on heikentynyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ODI:ssa (Oswestry Disability Index) 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen

Rinta- ja lannerangan sairauksiin liittyvä vammaisuus arvioitiin Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselylomakkeella, josta saadaan Oswestry Disability Index (ODI), versio 2.1a. Tätä validoitua instrumenttia pidetään yhtenä tärkeimmistä tilakohtaisista tulosmittauksista, joita käytetään tutkimuksessa. selkärangan häiriöiden hoitoon. ODI koostuu 10 osasta.

Jokainen osa voidaan arvostella 0-5, 5 on pahin tapaus. Pisteet lasketaan summaamalla eri osuudet ja kaksinkertaistamalla loppusumma. Maksimipistemäärä on 100.

Tulokset on koottu 21 tutkittavalle, jotka arvioitiin lähtötasolla, ja 2 tutkittavalta, jotka suorittivat 12 kuukauden seurantakäynnin. 24 kuukauden seurantakäynnistä ei kerätty tietoja, eikä niitä raportoida. Raportoitu ODI laskettiin kahdesta aikapisteestä perusviivapisteen arvona miinus 12 kuukauden aikapisteen arvo.
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ODI:ssa lähtötasosta 3 kuukauden vierailulla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta

Rinta-/lantioselkärangan sairauksiin liittyvä vamma arvioitiin käyttämällä Oswestryn alaselän vammaisuuskyselyä, josta saadaan Oswestry Disability Index (ODI), versio 2.1a. [23]. Tätä validoitua instrumenttia pidetään yhtenä tärkeimmistä tilakohtaisista tulosmittauksista, joita käytetään selkärangan häiriöiden hoidossa.

ODI koostuu 10 osasta. Jokainen osa voidaan arvostella 0-5, 5 on pahin tapaus. Pisteet lasketaan summaamalla eri osuudet ja kaksinkertaistamalla loppusumma. Maksimipistemäärä on 100.

Tulokset on koottu 21 tutkittavalle, jotka arvioitiin lähtötilanteessa, ja 19 koehenkilölle, jotka suorittivat 3 kuukauden seurantakäynnin. 24 kuukauden seurantakäynnistä ei kerätty tietoja, eikä niitä raportoida. Raportoitu ODI laskettiin kahdesta aikapisteestä perusajankohdan arvona miinus 3 kuukauden aikapisteen arvo.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos VAS (Visual Analogue Scale) -selkä- ja jalkakipupisteissä 3 ja 12 kuukauden seurantakäynnillä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 12 kuukautta

Selkäkipujen ja jalkakipujen tasot mitattiin Visual Analogue Scales (VAS) -asteikolla. Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan, kuinka paljon heillä on ollut selkä- ja jalkakipuja viimeisen viikon aikana, missä 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.

Tulokset on koottu 21 potilaalle, jotka arvioitiin lähtötilanteessa, 19 potilaalta, jotka suorittivat 3 kuukauden seurantakäynnin, ja 2 koehenkilöltä, jotka suorittivat 12 kuukauden seurantakäynnin. Raportoitu VAS laskettiin kahdesta aikapisteestä perusviivapisteen arvona miinus 3 kuukauden aikapisteen arvo ja perusviivan arvosta miinus 12 kuukauden aikapisteen arvo.

24 kuukauden seurantakäynnistä ei kerätty tietoja, eikä niitä raportoida.
Perustaso, 3, 12 kuukautta
Muutos EQ-5D 5L:ssä (European Quality of Life-5 Dimensions) 3 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 12 kuukautta

Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EQ-5D 5L (European Quality of Life-5 Dimensions) itseraportointikyselyä. EQ-5D 5L -kysely sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa, jotka kuvaavat "ei terveysongelmia", "pieniä terveysongelmia", "keskivaikeita terveysongelmia", "vakavia terveysongelmia" ja "äärimmäisiä terveysongelmia". EQ-5D 5L:ää käytetään EQ-5D-indeksipisteiden laskemiseen. EQ-5D VAS:a käytettiin myös dokumentoimaan koehenkilön itsearvioitunut yleisterveystila asteikolla 0-100 (0 = maksimaalinen terveyteen liittyvä ongelma, 100 = minimaaliset terveyteen liittyvät ongelmat).

EQ-5D 5L laskettiin kahdesta aikapisteestä peruspisteen arvona miinus 3 kuukauden seurantakäynnin arvo ja peruspisteen arvosta miinus 12 kuukauden seurantakäynnin arvo.

24 kuukauden seurantakäynnistä ei kerätty tietoja, eikä niitä raportoida.
Perustaso, 3, 12 kuukautta
Neurologinen menestysaste 12 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen.

Neurologinen tila perustuu neljään osaan: motoriseen, sensoriseen, reflekseihin ja suorien jalkojen nostoon, joista jokainen sisältää useita elementtejä. Seuraavia asteikkoja käytettiin neurologisen tilan arvioimiseen: refleksit (0 = poissa tai jälki, 1 = hyperrefleksinen, 2 = normaali), sensorinen toiminta (kevyt kosketus tai neulanpisto L1 - S1; 1 = poissa, 2 = heikentynyt, 3 = Normaali), motorinen toiminta (käyttäen 0-5 pistettä 0-5, kun taas 0 = täydellinen halvaus, 1 = tunnusteltavissa oleva tai näkyvä supistuminen, 2 = aktiivinen liike, painovoima eliminoitu, 3 = aktiivinen liike, painovoimaa vastaan, 4 = aktiivinen liike, joitain vastaan Vastus ja 5 = aktiivinen liike, täydellistä vastusta vastaan ​​(täysi voima) ja suora jalan nosto (1 = positiivinen). Potilas kokee säteilevää jalkakipua polven alapuolella nostaessaan jalkaa 15° - 70° polvi ojennettuna, 2 = negatiivinen. kipua ei ole kokenut).

Kaiken kaikkiaan neurologinen menestys määritellään ylläpidoksi tai parannukseksi kaikissa osissa arvioidulla ajanjaksolla (jokaisen elementin on pysyttävä samana tai parannettava).
Perustaso 12 kuukauteen.
Leikkauksen sisäisen sementin ekstravasaatio/vuoto. Potilaat
Aikaikkuna: Leikkaus 12 kuukauteen asti.
Leikkauksensisäisen sementin ekstravasaation/vuotojen määrä lääkärin suoraan arvioimana leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeisessä kuvantamisseurannassa.
Leikkaus 12 kuukauteen asti.
Leikkauksen sisäisen sementin ekstravasaatio/vuoto. Ruuvit
Aikaikkuna: Leikkaus 12 kuukauteen asti.
Leikkauksensisäisen sementin ekstravasaation/vuotojen määrä lääkärin suoraan arvioimana leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeisessä kuvantamisseurannassa.
Leikkaus 12 kuukauteen asti.
Laitteeseen ja/tai menettelyyn liittyvät haittatapahtumat 12 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: Leikkaus 12 kuukauteen asti.

Haittatapahtumat (AE) kerättiin selkäleikkauksesta tutkimuksen päättymispäivään 15.7.2020 saakka. Tutkija ja toimeksiantaja luokittelivat tutkimusmenettelyyn ja laitteeseen liittyvän haittatapahtuman liittämättömäksi, epätodennäköiseksi, mahdolliseksi, todennäköiseksi ja syy-yhteydeksi.

Alla olevassa raportoinnissa mahdollisiksi, todennäköisiksi ja syy-yhteydeksi luokitellut haittavaikutukset katsotaan laitteiksi ja/tai toimenpiteiksi liittyviksi. Sponsorin arvio raportoidaan, jos se eroaa tutkijan arviosta

21 koehenkilöä arvioitiin lähtötasolla, 19 henkilöä suoritti 3 kuukauden seurantakäynnin ja 2 koehenkilöä suoritti 12 kuukauden seurantakäynnin.
Leikkaus 12 kuukauteen asti.
Toissijaisten selkärangan leikkausten määrä indeksillä ja/tai vierekkäisillä tasoilla, jotka johtuvat AE:stä enintään 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Leikkaus 12 kuukauteen asti.

Kun potilas tarvitsee lisäleikkausta indeksillä ja/tai vierekkäisillä tasoilla, se voi olla merkki ensimmäisen leikkauksen riittämättömistä tuloksista.

AE:n aiheuttamat toissijaiset selkärangan kirurgiset toimenpiteet voidaan luokitella neljään luokkaan: tarkistus, poisto, uudelleenleikkaus ja muut.

Yhdelle Deformity-ryhmään kuuluvalle henkilölle tehtiin uusintaleikkaus foraminaalisen stenoosin vuoksi indeksitasolla L5-S1.
Leikkaus 12 kuukauteen asti.
Radiografinen vahvistus pedicle-ruuviinstrumenttien stabiloitumisesta 12 kuukauden vierailulla.
Aikaikkuna: Leikkaus 12 kuukauteen asti.

Kirurgi tai sairaalaradiologi tarkasteli röntgenkuvat ja/tai CT:t arvioidakseen todisteita pedicle-ruuviinstrumenttien epävakaudesta 12 kuukauden kohdalla.

Seuraavia pidettiin merkkinä instrumenttien epävakaudesta:

  • Ruuvin ulosveto
  • Ruuvin löysäys
  • Ruuvin kytkin
Leikkaus 12 kuukauteen asti.
Radiografinen fuusio 12 kuukauden vierailulla niille kohteille, joissa fuusio oli tarkoitettu.
Aikaikkuna: Leikkaus 12 kuukauteen asti.

Kirurgi tai sairaalaradiologi määritti fuusiotilan niille koehenkilöille, joissa fuusio oli tarkoitettu. Jokaisen kohteen fuusioarvio kerättiin 12 kuukauden kohdalla, mieluiten keräämällä CT-skannaus, vaihtoehtoisesti fuusio voitiin kerätä myös röntgensäteillä.

CT-skannauksella arvioituna fuusion kriteeri on luun siltaus ja röntgensäteillä arvioituna kriteerit luusillat, ei liikettä (<4˚) Flexion/Extension-näkymissä ja instrumentaation eheys (istutetut laitteet). Osittainen fuusio (ei täytä näitä ehtoja) olisi pitänyt kirjata "Ei fuusio onnistunut". Monitasoisille koehenkilöille fuusion onnistuminen arvioitiin kullakin tasolla ja fuusion yleinen tila määriteltiin fuusion saavuttamiseksi kaikilla hoidetuilla tasoilla. Jos yhden tason fuusiotilaa ei voitu määrittää, kohdetason katsottiin olevan mahdoton määrittää.
Leikkaus 12 kuukauteen asti.
Vain epämuodostuneille potilaille: Sagittaalisten selkärangan lantion parametrien muutos lähtötasosta 12 kuukauden käynnin aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen

Spinopelvic-parametrien kokoelma voi näyttää, onko potilaan selkä tasapainossa vai ei ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Mikä tahansa parametrien kehitys leikkauksen jälkeen voi viitata muutokseen selkärangan kohdistuksessa tai säätely-/kompensaatiomekanismissa, joka johtuu selkärangan kohdistuksen kehityksestä.

Seuraavat selkärangan kohdistusparametrit arvioitiin epämuodostuneilla potilailla seisomassa, frontaalisessa ja sagitaalisessa koko selkärangan röntgenkuvassa:

  • Sagitaalinen kohdistus – Alueelliset parametrit: rintakehän kyfoosi (TK), rintakehän kyfoosi (TLK) ja lannerangan lordoosi (LL).
  • Sagittaaliset spinolantilaiset parametrit: Lantion ilmaantuvuus (PI): Lantion kallistus (PT) ja sakraalinen kaltevuus (SS)
Perustaso 12 kuukauteen
Vain epämuodostuneille kohteille: Koronaalisen kohdistuksen ja sagittaalisen pystyakselin muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden käynnin aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen

Spinopelvic-parametrien kokoelma voi näyttää, onko potilaan selkä tasapainossa vai ei ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Mikä tahansa parametrien kehitys leikkauksen jälkeen voi viitata muutokseen selkärangan kohdistuksessa tai säätely-/kompensaatiomekanismissa, joka johtuu selkärangan kohdistuksen kehityksestä.

Seuraavat selkärangan kohdistusparametrit arvioitiin epämuodostuneilla potilailla seisomassa, frontaalisessa ja sagitaalisessa koko selkärangan röntgenkuvassa:

  • Koronaalinen kohdistus: Etäisyys C7 luotiviivan ja keskiristiluun pystysuoran linjan välillä
  • Sagittaalinen kohdistus – yleinen parametri: sagitaalinen pystyakseli (SVA)
Perustaso 12 kuukauteen
Vain epämuodostuneille potilaille: osallistujien määrä, joilla on koronaalisen käyrän tyyppi (T, L, D tai N) lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen

Spinopelvic-parametrien kokoelma voi näyttää, onko potilaan selkä tasapainossa vai ei ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Mikä tahansa parametrien kehitys leikkauksen jälkeen voi viitata muutokseen selkärangan kohdistuksessa tai säätely-/kompensaatiomekanismissa, joka johtuu selkärangan kohdistuksen kehityksestä.

Seuraava selkärangan kohdistusparametri arvioitiin epämuodostuneilla potilailla seisovan eturangan koko selkärangan röntgenkuvauksessa:

- Koronaalikäyrän tyyppi

Koronaalikäyrän tyyppi määritetään Cobbin standarditekniikan mukaisesti mitatun maksimaalisen koronakulman perusteella ja luokitellaan seuraavasti:

  • Käyrän tyyppi L: potilaat, joilla lannerangan tai rintakehän pääkäyrä >30˚ (apikaalinen taso T10 tai pienempi)
  • Käyrän tyyppi T: potilaat, joiden rintakehän pääkäyrä on >30˚ (apikaalinen taso T9 tai korkeampi)
  • Käyrätyyppi D: potilaat, joilla on kaksinkertainen pääkäyrä, joista jokainen käyrä >30˚.
  • Käyrätyyppi N: potilaat, joilla ei ole koronakäyrää >30˚.
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Spinal and Biologics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDT17040SD1703

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan epämuodostuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa