Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epileptiformiset EEG-kuviot yleisanestesian induktion aikana sevofluraanilla verrattuna propofoliin (EEG)

perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Michał Stasiowski, Medical University of Silesia

Yleisanestesian haihtuvan induktion vaikutus kahdella eri tekniikalla kahdella eri tekniikalla tapahtuvan yleisanestesian ja propofolia käyttävän suonensisäisen induktion vaikutus epilepsiamuotoisiin elektroenkefalografi-kuvioihin:

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida haihtuvan yleisanestesian induktion sevofluraanilla käyttämällä kahta eri tekniikkaa ja suonensisäisen anestesian propofolilla vaikutusta mahdolliseen epileptiformisten sähköenkefalografioiden esiintymiseen yleisanestesian induktion aikana. Pyrimme varmistamaan, vaikuttaako elektroenkefalografien (EEG) epileptiformisten kuvioiden (EP), jotka määritellään polipiikeiksi (PS), rytmisiksi polispikeiksi (RPS) ja jaksollisiksi epileptimuotoisiksi purkauksiksi (PED) esiintyminen bispektrisen indeksin (BIS) arvojen käyttäytymiseen. (SE) ja vaste (RE), A-linjan autoregressiivinen indeksi (AAI), joka on johdettu keskilatenssisista kuuloherätyspotentiaalista (MLAEP) yleisanestesian induktion aikana edellä mainittuja tekniikoita käyttäen, ja tällaiset vaihtelut voivat olla hyödyllisiä EP:iden läsnäolon havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sevofluraania ja propofolia pidetään turvallisina ja tehokkaina anestesia-aineina, ja niitä käytetään yleisanestesian induktioon tai rinnakkain. Kaikissa yleisanestesian vaiheissa molemmat aineet voivat aiheuttaa kohtauksen kaltaisia ​​liikkeitä tai kohtauksia (kliinisesti ilmeneviä tapahtumia ja vahvistavaa elektroenkefalografista kuviota), johon liittyy hemodynaamista epävakautta. Heidän kouristusvaikutuksensa tulee tarkistaa ja arvioida.

Lisäanalyysin tavoitteena oli tunnistaa, heijastaako eri syvyyksissä anestesiamonitoreissa (DOA-monitorit) näytettyjen arvojen vaihteluiden havaitseminen luotettavasti yleisanestesian todellista syvyyttä, kun EEG:issä on epileptiformisia kuvioita (EP:t) VIGA:n aikana sevofluraanin kanssa käyttämällä kaksi erilaista tekniikkaa ja suonensisäinen yleisanestesian induktio yhdellä propofoliannoksella.

Teimme kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tavanomaisia ​​30 minuutin EEG-tallennuksen, jotta mahdolliset epileptiset EEG-mallit suljettaisiin pois. Otimme ensimmäiset EEG-tallenteet pimeässä hiljaisessa huoneessa 5 minuutin ajan lähtötilanteena, mitä seurasi kolme silmän avaus- ja sulkemisjaksoa, kumpikin 10 sekuntia ja fotostimulaatio, joka kesti 10 minuuttia (salamaärsykkeet taajuuksilla 3/6/9/12 Hz- alfa; 15/18/21/24 Hz-beta). Sitten saimme toisen lähtötilanteen lukeman ja pyysimme potilaita saavuttamaan hyperventilaatiotilan ottamalla 20 voimakasta hengitystä minuutissa viiden minuutin ajan. Lopulta saimme toisen peruslukeman.

Koko anestesian induktion ja leikkauksen ajan käytettiin tavanomaisia ​​seurantamenetelmiä, joilla kiinnitettiin erityistä huomiota elintärkeisiin parametreihin, kuten ei-invasiivinen valtimopaine (BP), syke (HR), standardi elektrokardiografia (EKG) II, valtimoiden happisaturaatio ( SaO2), sisäänhengitetyn hapen osuus kaasuseoksessa (FiO2), kasvojen elektromyografia (fEMG), sisäänhengitetyn sevofluraanin fraktio (FiAA), uloshengitetyn sevofluraanin fraktio (FeAA), uloshengitetyn hiilidioksidin pitoisuus (etCO2), sevofluraanin minimaalinen alveolaarinen pitoisuus (MAC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Silesia
      • Sosnowiec, Silesia, Puola, 41-200
        • Medical University of Silesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet I-II
  • kirjallinen tietoinen suostumus yleisanestesiaan

Poissulkemiskriteerit:

- epilepsia, lääketieteellinen hoito, joka saattaa häiritä EEG:tä (esim. rauhoittavat lääkkeet, epilepsialääkkeet), raskaus, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, aiempi neurologinen sairaus tai neurokirurginen leikkaus, joka heikentäisi EEG- tai BIS-seurantaa, keuhkosairaus, tai vaikeaa maskin ventilaatiota tai intubaatiota ennustavien merkkien esiintyminen. kaikki olemassa olevat epileptiset EEG-kuviot normaaleissa 30 minuutin EEG-tallenneissa, jotka tehtiin kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sevofluraani - kasvavat pitoisuudet
Potilas hengitti spontaanisti kasvonaamion kautta ja sevofluraanipitoisuus hengitetyssä kaasussa kaksinkertaistui 10 hengenvedon välein alkaen 0,3 tilavuudesta. % järjestyksessä 0,3-0,6-1,2-2,4-4,8-8 vol. %, kunnes uloshengityskaasussa saavutettiin alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) 2. Seurattiin elektroenkefalografiaa (EEG), bispektristä indeksiä (BIS), vaste- ja tilaentropiaa (RE ja SE), keskilatenssia kuulon herätepotentiaalia (MLAEP).
Laite: elektroenkefalografia (EEG)
Neljä EEG-kanavaa tallennettiin käyttäen elektrodien asentoja, jotka on määritelty kansainvälisessä 10-20-järjestelmässä Ag/AgCl2-kuppielektrodilla (Spes Medica), jotka oli kiinnitetty päänahkaan EC2 Electrode Cream (Grass Technologies) avulla. Impedanssi asetettiin alle 1 k:n ja elektrodit kiinnitettiin anestesiamonitorin S/5 (GE Healthcare) moduuliin S/5 E-EEG.
Laite: bispektaalinen indeksi (BIS)
BIS-pisteet johdettiin anturista (Aspect Medical Systems), joka sijoitettiin vinosti potilaiden otsalle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Laite: vaste ja tilaentropia (RE ja SE)
Vasteen ja tilan entropia (RE ja SE) pisteet johdettiin anturista (Aspect Medical Systems), joka oli sijoitettu vinosti potilaiden otsalle tuottajan ohjeiden mukaisesti.
Laite: keskilatenssin kuuloherätepotentiaalit (MLAEP)
A-linjan autoregressiivisen indeksin (AAI) arvo, joka on johdettu keskiviiveistä kuuloherätyspotentiaalista (MLAEP) (A-line Monitor, Danmeter A/S, Odense, Tanska), joka mittaa keskushermoston vastetta tiettyyn kuuloärsykkeeseen
Kokeellinen: sevofluraani - elintärkeä kapasiteetti
Anestesiapiiri esitäytetty 8 % sevofluraanilla. Potilaita pyydettiin hengittämään ulos jäljellä olevaan tilavuuteen. Sitten potilaille selitettiin, että he suorittavat vitaalikapasiteetin hengitystä kasvonaamion avulla tiukasti kasvoillaan. Sitten potilaita kehotettiin pidättämään hengitystään mahdollisimman pitkään. Sen jälkeen potilaita pyydettiin hengittämään spontaanisti. Seurattiin elektroenkefalografiaa (EEG), bispektristä indeksiä (BIS), vaste- ja tilaentropiaa (RE ja SE), keskilatenssia kuulon herätepotentiaalia (MLAEP).
Laite: elektroenkefalografia (EEG)
Neljä EEG-kanavaa tallennettiin käyttäen elektrodien asentoja, jotka on määritelty kansainvälisessä 10-20-järjestelmässä Ag/AgCl2-kuppielektrodilla (Spes Medica), jotka oli kiinnitetty päänahkaan EC2 Electrode Cream (Grass Technologies) avulla. Impedanssi asetettiin alle 1 k:n ja elektrodit kiinnitettiin anestesiamonitorin S/5 (GE Healthcare) moduuliin S/5 E-EEG.
Laite: bispektaalinen indeksi (BIS)
BIS-pisteet johdettiin anturista (Aspect Medical Systems), joka sijoitettiin vinosti potilaiden otsalle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Laite: vaste ja tilaentropia (RE ja SE)
Vasteen ja tilan entropia (RE ja SE) pisteet johdettiin anturista (Aspect Medical Systems), joka oli sijoitettu vinosti potilaiden otsalle tuottajan ohjeiden mukaisesti.
Laite: keskilatenssin kuuloherätepotentiaalit (MLAEP)
A-linjan autoregressiivisen indeksin (AAI) arvo, joka on johdettu keskiviiveistä kuuloherätyspotentiaalista (MLAEP) (A-line Monitor, Danmeter A/S, Odense, Tanska), joka mittaa keskushermoston vastetta tiettyyn kuuloärsykkeeseen
Kokeellinen: propofoli - suonensisäinen induktio
potilaat esihapetettiin 100 % hapella, minkä jälkeen propofolia annettiin laskimoon kerta-annoksena 2,5 mg/kg ruumiinpainoa, minkä jälkeen se infusoitiin infuusionopeudella 4 mg/kg ruumiinpainoa/h. Seurattiin elektroenkefalografiaa (EEG), bispektristä indeksiä (BIS), vaste- ja tilaentropiaa (RE ja SE), keskilatenssia kuulon herätepotentiaalia (MLAEP).
Laite: elektroenkefalografia (EEG)
Neljä EEG-kanavaa tallennettiin käyttäen elektrodien asentoja, jotka on määritelty kansainvälisessä 10-20-järjestelmässä Ag/AgCl2-kuppielektrodilla (Spes Medica), jotka oli kiinnitetty päänahkaan EC2 Electrode Cream (Grass Technologies) avulla. Impedanssi asetettiin alle 1 k:n ja elektrodit kiinnitettiin anestesiamonitorin S/5 (GE Healthcare) moduuliin S/5 E-EEG.
Laite: bispektaalinen indeksi (BIS)
BIS-pisteet johdettiin anturista (Aspect Medical Systems), joka sijoitettiin vinosti potilaiden otsalle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Laite: vaste ja tilaentropia (RE ja SE)
Vasteen ja tilan entropia (RE ja SE) pisteet johdettiin anturista (Aspect Medical Systems), joka oli sijoitettu vinosti potilaiden otsalle tuottajan ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epileptiformisten kuvioiden esiintyminen potilaiden EEG:ssä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
päätavoitteena on mitata haihtuvan yleisanestesian induktion sevofluraanilla käyttämällä kahta eri tekniikkaa ja suonensisäisen anestesian propofolilla vaikutusta epileptiformisten elektroenkefalografioiden esiintymiseen yleisanestesian induktion aikana.
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIS-pisteiden käyttäytymisen noudattaminen epileptiformisten kuvioiden esiintymisen aikana potilaiden EEG:ssä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Tavoitteena on mitata BIS-indeksin vaihteluita EP:iden esiintyessä potilaiden EEG:ssä yleisanestesian (VIGA) haihtuvan induktion aikana sevofluraanilla käyttämällä kahta erilaista anestesian hoito-ohjelmaa verrattuna yleisanestesian suonensisäiseen induktioon käyttämällä yhtä propofoliannosta.
intraoperatiivinen
tilan ja vasteentropiakäyttäytymisen arvojen noudattaminen epileptiformisten kuvioiden esiintyessä potilailla
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Tavoitteena on mitata tilan ja vasteentropiaindeksin vaihteluiden arvoja EP:iden esiintyessä potilaiden EEG:issä yleisanestesian (VIGA) haihtuvan induktion aikana sevofluraanilla käyttämällä kahta erilaista anestesian hoito-ohjelmaa verrattuna yleisanestesian suonensisäiseen induktioon käyttämällä yhtä propofoliannosta.
intraoperatiivinen
keskilatenssin kuulon herättämien potentiaalien käyttäytymisen arvojen noudattaminen epileptiformisten kuvioiden esiintyessä potilailla
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Tavoitteena on mitata keskilatenssin kuulon herättämien potentiaalien arvoja EP:iden esiintyessä potilaiden EEG:issä yleisanestesian (VIGA) haihtuvan induktion aikana sevofluraanilla käyttämällä kahta erilaista anestesian hoitoa verrattuna suonensisäiseen yleisanestesian induktioon käyttämällä kerta-annosta propofolia.
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Silesia

Yhteistyökumppanit

Silesian University of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Przemysław Jałowiecki, Silesian University of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SilesianMUKOAIIT6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

artikkeleita Clinical Monitoring and Computingissa vuonna 2017, tapausraportteja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohtaukset

Kliiniset tutkimukset elektroenkefalografia (EEG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa