Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epileptiforma EEG-mönster under induktion av allmän anestesi med sevofluran jämfört med de med propofol (EEG)

7 juli 2017 uppdaterad av: Michał Stasiowski, Medical University of Silesia

Inverkan av flyktig induktion av allmän anestesi med sevofluran med användning av två olika tekniker och intravenös induktion med användning av propofol på de epileptiforma elektroencefalografmönstren:

Syftet med studien var att bedöma inverkan av flyktig induktion av generell anestesi med sevofluran med hjälp av två olika tekniker och intravenös anestesi med propofol på eventuell förekomst av epileptiforma elektroencefalografmönster under induktion av generell anestesi. Vi syftade till att verifiera huruvida förekomsten av epileptiforma mönster (EP) definierade som polispikes (PS), rytmiska polispikes (RPS), periodiska epileptiforma urladdningar (PED) på elektroencefalografer (EEG) påverkar beteendet hos värden i Bispectral Index (BIS), State (SE) och Response (RE), A-line Auto Regressive Index (AAI) härlett från auditory evoked potentials (MLAEP) med medellatens under induktion av allmän anestesi med användning av ovannämnda tekniker och sådana variationer kan vara användbara vid upptäckt av förekomst av EP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Både sevofluran och propofol anses vara säkra och potenta anestetika och används för induktion eller samtidig induktion av allmän anestesi. Under alla stadier av generell anestesi kan båda medlen inducera anfallsliknande rörelser eller anfall (kliniskt manifesterade händelser och bekräftande elektroencefalografiskt mönster) åtföljda av hemodynamisk instabilitet. Deras prokonvulsiva aktivitet bör verifieras och bedömas.

Syftet med den ytterligare analysen var att identifiera huruvida observation av variationerna av värden som visas på olika djup av anestesimonitorer (DOA-monitorer) på ett tillförlitligt sätt återspeglar det faktiska djupet av generell anestesi under närvaro av epileptiforma mönster (EP) i EEG under VIGA med sevofluran med två olika tekniker och intravenös induktion av generell anestesi med enkeldos propofol.

Vi utförde standard 30-minuters initiala EEG-inspelningar för alla patienter som deltog i studien för att utesluta eventuella redan existerande epileptiska EEG-mönster. Vi tog de första EEG-inspelningarna i ett mörkt tyst rum i 5 minuter som baslinje, följt av tre ögonöppnings- och stängningssekvenser på 10 sekunder vardera och fotostimulering som varade i 10 minuter (blixtstimuli vid frekvenser på 3/6/9/12 Hz- alfa; 15/18/21/24 Hz- beta). Sedan fick vi en annan baslinjeavläsning och vi bad patienterna att uppnå ett tillstånd av hyperventilation genom att ta 20 kraftfulla andetag per minut i fem minuter. Slutligen fick vi en annan baslinjeavläsning.

Under induktionen av anestesi och operationen användes standardövervakningsprocedurer för att ägna stor uppmärksamhet åt de vitala parametrarna som icke-invasivt artärtryck (BP), hjärtfrekvens (HR), standard elektrokardiografi (EKG) II, arteriell syremättnad ( SaO2), fraktion av inandat syre i gasblandningen (FiO2), ansiktselektromyografi (fEMG), fraktion av inandat sevofluran (FiAA), fraktion av utandat sevofluran (FeAA), utandad koldioxidkoncentration (etCO2), minimal alveolär koncentration av sevofluran (MAC).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Silesia
      • Sosnowiec, Silesia, Polen, 41-200
        • Medical University of Silesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ett American Society of Anaesthesiologists (ASA) poäng I-II
  • skriftligt informerat samtycke till att genomgå generell anestesi

Exklusions kriterier:

- historia av epilepsi, medicinsk behandling som kan störa EEG (t.ex. lugnande medel, antiepileptika), graviditet, drog- eller alkoholmissbruk, historia av neurologisk sjukdom eller en neurokirurgisk operation som skulle försämra EEG- eller BIS-övervakning, historia av lungsjukdom, eller närvaron av tecken som förutsäger svår maskventilation eller intubation. eventuella redan existerande epileptiska EEG-mönster i standard 30-minuters initiala EEG-inspelningar utförda hos alla patienter som deltog i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sevofluran - ökande koncentrationer
Patienten andades spontant via ansiktsmasken och sevoflurankoncentrationen i den inhalerade gasen fördubblades var 10:e andetag med start från 0,3 vol. % i en sekvens 0,3-0,6-1,2-2,4-4,8-8 vol. % tills en minimal alveolär koncentration (MAC) av 2 erhölls i utandningsgasen. Elektroencefalografi (EEG), bispektralt index (BIS), respons och tillståndsentropi (RE och SE), hörselframkallade potentialer med mitten latens (MLAEP) övervakades.
Enhet: elektroencefalografi (EEG)
Fyra EEG-kanaler registrerades med användning av elektrodpositioner enligt definition i International 10-20 System med Ag/AgCl2-koppelektroder (Spes Medica) fästa i hårbotten med EC2 Electrode Cream (Grass Technologies). Impedansen sattes under 1 k, och elektroderna fästes på modulen S/5 E-EEG på anestesimonitorn S/5 (GE Healthcare).
Enhet: bispektralt index (BIS)
BIS-poängen härleddes från en sensor (Aspect Medical Systems) placerad diagonalt på patientens pannor enligt tillverkarens instruktioner.
Enhet: respons och tillståndsentropi (RE och SE)
Svars- och tillståndsentropipoängen (RE och SE) härleddes från en sensor (Aspect Medical Systems) placerad diagonalt på patienternas pannor enligt tillverkarens instruktioner.
Enhet: hörselframkallade potentialer med medel latens (MLAEP)
värdet av A-line Auto Regressive Index (AAI) härlett från auditory evoked potentials (MLAEP) (A-line Monitor, Danmeter A/S, Odense, Danmark) som mäter det centrala nervsystemets känslighet för en specifik auditiv stimulans
Experimentell: sevofluran - vital kapacitet
Anestesikretsen var förfylld med 8 % sevofluran. Patienterna ombads att andas ut till den kvarvarande volymen. Sedan förklarades patienterna att de skulle utföra ett andning med vitalkapacitet med en ansiktsmask som applicerades hårt mot deras ansikten. Sedan uppmanades patienterna att hålla andan så länge som möjligt. Därefter ombads patienterna att andas spontant. Elektroencefalografi (EEG), bispektralt index (BIS), respons och tillståndsentropi (RE och SE), hörselframkallade potentialer med mitten latens (MLAEP) övervakades.
Enhet: elektroencefalografi (EEG)
Fyra EEG-kanaler registrerades med användning av elektrodpositioner enligt definition i International 10-20 System med Ag/AgCl2-koppelektroder (Spes Medica) fästa i hårbotten med EC2 Electrode Cream (Grass Technologies). Impedansen sattes under 1 k, och elektroderna fästes på modulen S/5 E-EEG på anestesimonitorn S/5 (GE Healthcare).
Enhet: bispektralt index (BIS)
BIS-poängen härleddes från en sensor (Aspect Medical Systems) placerad diagonalt på patientens pannor enligt tillverkarens instruktioner.
Enhet: respons och tillståndsentropi (RE och SE)
Svars- och tillståndsentropipoängen (RE och SE) härleddes från en sensor (Aspect Medical Systems) placerad diagonalt på patienternas pannor enligt tillverkarens instruktioner.
Enhet: hörselframkallade potentialer med medel latens (MLAEP)
värdet av A-line Auto Regressive Index (AAI) härlett från auditory evoked potentials (MLAEP) (A-line Monitor, Danmeter A/S, Odense, Danmark) som mäter det centrala nervsystemets känslighet för en specifik auditiv stimulans
Experimentell: propofol - intravenös induktion
patienterna försyresattes med 100 % syre, varefter propofol administrerades intravenöst i en enkeldos på 2,5 mg/kg kroppsvikt, varefter det infunderades med en infusionshastighet av 4 mg/kg kroppsvikt/h. Elektroencefalografi (EEG), bispektralt index (BIS), respons och tillståndsentropi (RE och SE), hörselframkallade potentialer med mitten latens (MLAEP) övervakades.
Enhet: elektroencefalografi (EEG)
Fyra EEG-kanaler registrerades med användning av elektrodpositioner enligt definition i International 10-20 System med Ag/AgCl2-koppelektroder (Spes Medica) fästa i hårbotten med EC2 Electrode Cream (Grass Technologies). Impedansen sattes under 1 k, och elektroderna fästes på modulen S/5 E-EEG på anestesimonitorn S/5 (GE Healthcare).
Enhet: bispektralt index (BIS)
BIS-poängen härleddes från en sensor (Aspect Medical Systems) placerad diagonalt på patientens pannor enligt tillverkarens instruktioner.
Enhet: respons och tillståndsentropi (RE och SE)
Svars- och tillståndsentropipoängen (RE och SE) härleddes från en sensor (Aspect Medical Systems) placerad diagonalt på patienternas pannor enligt tillverkarens instruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av epileptiforma mönster hos patienters EEG
Tidsram: intraoperativt
Huvudsyftet är att mäta inverkan av flyktig induktion av generell anestesi med sevofluran med hjälp av två olika tekniker och intravenös anestesi med propofol på förekomsten av epileptiforma elektroencefalografmönster under induktion av allmän anestesi.
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
observation av BIS-poängbeteende under närvaro av epileptiforma mönster hos patienters EEG
Tidsram: intraoperativt
Målet är att mäta BIS-indexvariationerna under förekomst av EP i patienternas EEG under flyktig induktion av allmän anestesi (VIGA) med sevofluran med två olika anestesiregimer jämfört med intravenös induktion av allmän anestesi med en enkeldos av propofol.
intraoperativt
iakttagande av värden för tillstånd och responsentropibeteende under närvaro av epileptiforma mönster hos patienter
Tidsram: intraoperativt
Målet är att mäta värden på tillstånds- och responsentropiindexvariationer under närvaro av EP i patienternas EEG under flyktig induktion av allmän anestesi (VIGA) med sevofluran med hjälp av två olika anestesiregimer jämfört med intravenös induktion av allmän anestesi med engångsdos av propofol.
intraoperativt
observation av värden för auditivt framkallade potentialbeteende med medellatens vid närvaro av epileptiforma mönster hos patienter
Tidsram: intraoperativt
Syftet är att mäta värden på hörselframkallade potentialer med mitten latens under närvaro av EP i patienternas EEG under flyktig induktion av allmän anestesi (VIGA) med sevofluran med två olika anestesiregimer jämfört med intravenös induktion av allmän anestesi med engångsdos av propofol.
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Samarbetspartners

Silesian University of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Przemysław Jałowiecki, Silesian University of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SilesianMUKOAIIT6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

artiklar i Clinical Monitoring and Computing 2017, fallrapporter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på elektroencefalografi (EEG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera