Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean herkkyyden sydämen TROponiini I- ja T-analyysikokeen vertailu (CONTRAST)

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute
Vertaa hs-cTnI- ja hs-cTnT-määritysten analyyttistä ja kliinistä suorituskykyä akuutin sydänvaurion ja sydäninfarktin diagnosoimiseksi päivystykseen saapuvilla potilailla, joilta on saatu sarja cTnI-mittauksia kliinisen indikaation perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Vertailevia tutkimuksia, joissa käsitellään hs-cTnI- ja hs-cTnT-määritysten analyyttistä ja kliinistä suorituskykyä akuutin sydänvaurion ja sydäninfarktin diagnosoimiseksi peräkkäisillä potilailla, jotka saapuvat Yhdysvaltojen ensiapuosastolle, puuttuvat.

Tutkimuksen tavoite: Vertaa hs-cTnI- ja hs-cTnT-määritysten analyyttistä ja kliinistä suorituskykyä akuutin sydänvaurion ja sydäninfarktin diagnosoimiseksi päivystykseen saapuvilla potilailla, joille tehdään sarja cTnI-mittauksia kliinisen indikaation perusteella.

Nollahypoteesi: hs-cTnI- ja/tai hs-cTnT-määritykset tarjoavat vertailukelpoisen diagnostisen suorituskyvyn akuutin sydänlihasvaurion ja akuutin sydänlihaksen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystykseen saapuvat peräkkäiset potilaat (tavoite, 2000 potilasta yli 5 kuukauden iässä), joille Hennepin County Medical Centerissä (Minneapolis, MN, USA) tilataan kliinisen indikaation perusteella sarja cTnI-mittauksia akuutin sydäninfarktin sulkemiseksi ja sulkemiseksi pois. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen, määritellään 18 vuotta täyttäneeksi
  2. Perustason cTn-mittaus ja vähintään yksi ylimääräinen cTn-mittaus 6 tunnin sisällä ensimmäisestä cTnI-mittauksesta.
  3. Vähintään yksi 12-kytkentäinen EKG

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä raskaana
  2. Traumaan liittyvä sisäänpääsy
  3. Sydämenpysähdys
  4. Kieltäytyä osallistumasta
  5. Ei esittänyt ED:n kautta
  6. Siirretty ulkopuolisesta sairaalasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio
Prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus peräkkäisistä potilaista (tavoite, 2000 yli 5 kuukauden ikäistä potilasta), jotka saapuvat päivystykseen ja joille tilataan kliinisen indikaation perusteella sarja cTnI-mittauksia Hennepin County Medical Centerissä (Minneapolis, MN, USA) päivystykseen ja sulkea pois akuutin sydäninfarktin.
Diagnostinen testi: Sydämen troponiinitesti
Tuoreet EDTA-plasmanäytteet mitataan sekä hs-cTnI (Abbott) että hs-cTnT (Roche) -määrityksillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisten tulosten analyyttinen vertailu korkean herkkyyden sydämen troponiini I- ja T-määrityksille akuutin sydänvaurion ja infarktin diagnosoimiseksi.
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
Sydämen troponiinimääritysten diagnostinen suorituskyky akuutin sydänvaurion ja sydäninfarktin diagnosoimiseksi
sisäänpääsyn yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää
Mikä tahansa kuolema
Jopa 180 päivää
Sydänkuolema
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää
Kuolema sydänsyistä.
Jopa 180 päivää
Epästabiili angina
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää
Epästabiilin angina pectoris -diagnoosi kaavion tarkastelussa jopa 180 päivään asti
Jopa 180 päivää
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää
Akuutin sydäninfarktin diagnoosi kaavion tarkistusta kohden 180 päivään asti.
Jopa 180 päivää
Revaskularisaatio
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää
Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio
Jopa 180 päivää
Turvallisuustulos: Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat: sydänkuolema, epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti, revaskularisaatio ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Aikaikkuna: 30 päivää
Testattujen diagnostisten strategioiden turvallisuustulokset määritellään 30 päivän kuluttua, mukaan lukien MACE:n sairaalahoitotapahtumat. Merkittävät sydämen haittatapahtumat: sydänkuolema, epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti, revaskularisaatio ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hennepin Healthcare Research Institute

Yhteistyökumppanit

Abbott Diagnostics Division
Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Tutkijat

  • Päätutkija: Fred S Apple, PhD, Hennepin County Medical Center and Minneapolis Medical Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CONTRAST

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Sydämen troponiinitesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa