Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JÄMFÖRELSE AV TROPONIN I HJÄRTTROPONIN I och T ASSays med hög känslighet (CONTRAST)

24 april 2023 uppdaterad av: Hennepin Healthcare Research Institute
Jämför den analytiska och kliniska prestandan för hs-cTnI- och hs-cTnT-analyser för diagnos av akut myokardskada och hjärtinfarkt hos patienter som kommer till akutmottagningen där seriella cTnI-mätningar erhålls på klinisk indikation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Jämförande studier som behandlar den analytiska och kliniska prestandan av hs-cTnI- och hs-cTnT-analyser för diagnos av akut myokardskada och hjärtinfarkt hos på varandra följande patienter som besöker en akutmottagning i USA (USA) saknas.

Studiemål: Jämföra den analytiska och kliniska prestandan av hs-cTnI- och hs-cTnT-analyser för diagnos av akut myokardskada och hjärtinfarkt hos patienter som kommer till akutmottagningen där seriella cTnI-mätningar erhålls på klinisk indikation.

Nollhypotes: hs-cTnI- och eller hs-cTnT-analyser kommer att erbjuda jämförbar diagnostisk prestanda för akut myokardskada och akut myokardial

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter (mål, 2000 patienter över 5 månader) som kommer till akutmottagningen, där seriella cTnI-mätningar beställs på klinisk indikation vid Hennepin County Medical Center (Minneapolis, MN, USA) för att reglera och utesluta akut hjärtinfarkt .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen, definierad som försöksperson 18 år eller äldre
  2. Baslinjemätning av cTn och minst en ytterligare cTn-mätning inom 6 timmar efter initial cTnI-mätning.
  3. Minst ett elektrokardiogram med 12 avledningar

Exklusions kriterier:

  1. För närvarande gravid
  2. Traumerelaterad intagning
  3. Hjärtstopp
  4. Avböja att delta
  5. Presenterade inte via ED
  6. Förflyttad från ett utomstående sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studera befolkning
Prospektiv, observationell kohortstudie av på varandra följande patienter (mål, 2000 patienter över 5 månader) som presenterar akutmottagningen, där seriella cTnI-mätningar beställs på klinisk indikation vid Hennepin County Medical Center (Minneapolis, MN, USA) för att reglera och utesluter akut hjärtinfarkt.
Diagnostiskt test: Hjärttroponintestning
Färska EDTA-plasmaprover kommer att mätas med både hs-cTnI (Abbott) och hs-cTnT (Roche) analyser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk utfall analytisk jämförelse av högkänsliga hjärttroponin I- och T-analyser för diagnos av akut myokardskada och infarkt.
Tidsram: Vid antagning
Diagnostisk prestanda för hjärttroponinanalyser för diagnos av akut myokardskada och hjärtinfarkt
Vid antagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Upp till 180 dagar
Alla dödsfall
Upp till 180 dagar
Hjärtdöd
Tidsram: Upp till 180 dagar
Död på grund av hjärtskäl.
Upp till 180 dagar
Instabil angina
Tidsram: Upp till 180 dagar
Diagnos av instabil angina per kartöversikt upp till 180 dagar
Upp till 180 dagar
Akut hjärtinfarkt
Tidsram: Upp till 180 dagar
Diagnos av akut hjärtinfarkt per kartöversikt upp till 180 dagar.
Upp till 180 dagar
Revaskularisering
Tidsram: Upp till 180 dagar
Koronarartär bypassoperation eller perkutant kranskärlsintervention
Upp till 180 dagar
Säkerhetsresultat: Större oönskade hjärthändelser: hjärtdöd, instabil angina, akut hjärtinfarkt, revaskularisering och kongestiv hjärtsvikt.
Tidsram: 30 dagar
Säkerhetsresultatet för testade diagnostiska strategier kommer att definieras efter 30 dagar, inklusive indexhändelser för sjukhusvistelse för MACE - Major adverse cardiac events: hjärtdöd, instabil angina, akut hjärtinfarkt, revaskularisering och kongestiv hjärtsvikt.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Samarbetspartners

Abbott Diagnostics Division
Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CONTRAST

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på Hjärttroponintestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera