Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava joogaohjelma (SKY) eturauhassyövän lisähoitona

torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Omer Kucuk, Emory University

Kattava joogaohjelma (SKY) eturauhassyövän lisähoitona – satunnaistettu pilottitutkimus

Tämä satunnaistettu pilottitutkimus tutkii kattavan joogaohjelman (SKY) vaikutusta stressin, kivun ja väsymyksen vähentämiseen sekä eturauhassyöpäpotilaiden henkisen hyvinvoinnin parantamiseen. SKY on yksi yleisimmin käytetyistä joogasta johdetuista hengitystekniikoista. SKY Yoga voi parantaa eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä SKY:n aiheuttamat muutokset eturauhassyöpäpotilailla (PCa).

II. Arvioi joidenkin fysiologisten parametrien muutoksia samojen koehenkilöiden SKY:n perusteella, vertaa niitä osan 1 vastaaviin ja arvioi, muuttuvatko ne kliinisiksi vaikutuksiksi.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I (vertailuryhmä): Potilailta otetaan veri-, sylki- ja hiusnäytteitä suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen (esitesti 1), 6–8 viikon kuluessa esitestin 1 jälkeen (jälkitesti 1) ja 2–4 kuukautta jälkitestin 1 (jälkitestin 2) jälkeen. Potilaat voivat saada jooga-opetusta viikon ajan jälkitestin 2 jälkeen.

ARM II (joogaryhmä): Potilaat saavat jooga-opetusta noin 3 tuntia päivittäin 5 päivänä viikossa 1 ja yli 2 tuntia kerran viikossa viikoilla 2-13. Potilailta otetaan myös veri-, sylki- ja hiusnäytteet 2 kuukauden sisällä ennen joogaopetuksen aloittamista, viikkojen 2-3 ja viikkojen 14-15 sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sädehoito on päättynyt vähintään kaksi kuukautta sitten
  • Kyky puhua ja lukea englantia ja antaa tietoinen suostumus
  • olet kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen, jossa arvioidaan joogapohjaisia ​​harjoituksia ja olet innokas harjoittelemaan jonkinlaista rentoutusharjoitusta päivittäin 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai muu vakava sairaus PCa:n lisäksi, kuten muut syövät, hallitsematon verenpainetauti, keuhkosairaus, maksasairaus tai sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Arm I (ohjausryhmä)
Potilaat voivat saada jooga-opetusta viikon ajan jälkitestin 2 jälkeen.
Kokeellinen: Arm II (joogaryhmä)
Potilaat saavat joogaopetusta noin 3 tuntia päivittäin 5 päivänä viikossa 1 ja yli 2 tuntia kerran viikossa viikoilla 2-13.
Muut: Jooga
Vastaanota joogaopastusta
Muut nimet:
  • Jooga terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa, kuten sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) on määritelty
Aikaikkuna: 15 viikkoa opintojen alkamisesta
HADS on 14 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta. HADS-arvoja verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
15 viikkoa opintojen alkamisesta
Muutos maailmanlaajuisissa terveystilanteessa/QOL-asteikon oireissa, kuten EORTC:n elämänlaatukyselyssä (EORTC QLQ-C30) on määritelty
Aikaikkuna: 15 viikkoa opintojen alkamisesta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30) on syöpäspesifinen 30 pisteen kyselylomake, joka sisältää 5-funktion asteikot, maailmanlaajuisen terveys-/laatu-asteikon ja oireiden arvioinnin.
15 viikkoa opintojen alkamisesta
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa elämänsuuntautuneisuustestin tarkistuksessa (LOT-R) määriteltynä
Aikaikkuna: 15 viikkoa opintojen alkamisesta
LOT-R on 10-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa odotuksia positiivisesta lopputuloksesta yleisesti.
15 viikkoa opintojen alkamisesta
Väsymysmuutos, joka on määritelty 36-kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) elinvoimaisuusasteikossa
Aikaikkuna: 15 viikkoa opintojen alkamisesta
SF-36 on luotettava ja pätevä energian/väsymyksen mitta viimeisen kuukauden aikana.
15 viikkoa opintojen alkamisesta
Muutos kivussa lyhyen kipukartoituksen perusteella - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 15 viikkoa opintojen alkamisesta
Kipu arvioidaan lyhyellä kipuinventaariolla - lyhyt muoto (BPI-SF) -kyselylomakkeella.
15 viikkoa opintojen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos antioksidanttitilassa: superoksididismutaasi
Aikaikkuna: 15 viikkoa opintojen alkamisesta
Muutos entsyymissä, joka osoittaa antioksidanttitilan, superoksididismutaasin, arvioidaan.
15 viikkoa opintojen alkamisesta
Muutos antioksidanttitilassa: glutationiperoksidaasi
Aikaikkuna: 15 viikkoa opintojen alkamisesta
Muutos entsyymissä, joka osoittaa antioksidanttitilan, glutationiperoksidaasissa, arvioidaan.
15 viikkoa opintojen alkamisesta
Muutos seerumin 8-isoprostaanissa
Aikaikkuna: 15 viikkoa opintojen alkamisesta
Seerumin 8-isoprostaanin tasoa mitataan myös oksidatiivisen stressin indikaattorina.
15 viikkoa opintojen alkamisesta
Syljen kortisolin muutos
Aikaikkuna: 15 viikkoa opintojen alkamisesta
Syljen kortisolin muutosta verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen psykofysiologisen stressin arvioimiseksi.
15 viikkoa opintojen alkamisesta
Hiusten kortisolin muutos
Aikaikkuna: 15 viikkoa opintojen alkamisesta
Hiusten kortisolin muutos arvioidaan psykofysiologisen stressin mittana käyttämällä 1 tuuman hiusnauhaa, joka on otettu pään takaosasta.
15 viikkoa opintojen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Omer Kucuk, MD, Emory University/Winship Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00084607
  • P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-00025 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Winship3059-15 (Muu tunniste: Emory University/Winship Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa