Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketonijuoman toimittamisen toteutettavuus ja turvallisuus sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä koomaan jääneille

perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Barts & The London NHS Trust

Joka vuosi pyritään elvyttämään noin 30 000 ihmistä, kun heidän sydämensä pysähtyy sairaalaympäristön ulkopuolella ("sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys"). "Happinälkään" (näennäisesti paradoksaalisesti) johtuvat aivovauriot pahenevat, kun verenkierto palautuu. Tehohoitoyksiköille otetuista 6 350 eloonjääneestä 46 % kuolee aivovaurioihin, ja puolet selviytyneistä kärsii pitkäaikaisista aivovaurioista. Korkean lämpötilan välttämisen lisäksi ei ole löydetty mitään, mikä voisi suojata aivoja tai parantaa tuloksia.

"Ketonit" ovat kemikaaleja, joita keho tuottaa luonnollisesti rasvasta nälänhädän aikana. Ne toimivat energianlähteenä, mutta myös aineenvaihdunnan säätelijöinä ja näyttävät suojaavan soluja vaurioilta, kun happivarat ovat niukat tai kun verenkierto palautuu. Tutkijat haluavat nähdä, suojaako ketonijuoma aivoja sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen.

Tutkijat tutkivat 10 sydänpysähdyspotilasta, ja osallistujille annetaan ketonijuomaa syöttöletkun kautta (joka kuljetetaan rutiininomaisesti mahalaukkuun tällaisissa tapauksissa). Tutkijat tarkistavat juoman imeytymisen ja mittaavat ketonipitoisuudet veressä. Tutkijat mittaavat myös tärkeitä veren kemian näkökohtia (mukaan lukien pH ja verensokeri) ja keräävät tietoja aivoista (sähköiset tallenteet nimeltä "EEG" ja "SSEP") ja sydämen toiminnasta (ultraäänikuvaukset tai "kaikukardiografit") - joista molemmista toivotaan parantavan - osoittaakseen, että tämä on mahdollista, jos se sisällytetään myöhempään laajaan kokeeseen. Tutkimusta tarkastelevat maailman alan asiantuntijat, jotka ovat myös auttaneet tutkimuksen suunnittelussa.

Jos tämä pilottitutkimus onnistuu, tutkijat hakevat suurelta apurahaelimeltä rahoittamaan asianmukaisesti tehostettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta sen määrittämiseksi, parantavatko ketonit näiden potilaiden neurologista lopputulosta ja eloonjäämistä. Tulokset mahdollistavat myös vastaavien tutkimusten suunnittelun sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja traumaattisen aivovaurion osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Mies vai nainen
  • Koomassa eloonjääneet sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä, joka määritellään spontaanin verenkierron palautumisena vähintään 5 minuutin ajaksi ja pistemäärä <8 Glasgow'n kooma-asteikolla
  • Tehohoitoon pääsyä varten täysimääräistä, aktiivista hoitoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämenpysähdyksen ensisijainen neurologinen tai kallonsisäinen syy
  • Sydänpysähdys sairaalassa
  • Osallistuminen toiseen kokeeseen rekrytoinnin yhteydessä
  • Yli 4 tuntia spontaanin verenkierron palautumisesta ilmoittautumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Ketoniesterijuoma, joka annetaan nenämahaletkulla. Ensimmäinen bolusannos 25 ml ilmoittautumisen yhteydessä. 1 tunnin kuluttua aloita 47 tunnin infuusio nopeudella 6 ml tunnissa.
Ravintolisä: Ketoniesterijuoma
Ketoniesterijuoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pH:n valtimoveren kaasuarvoista lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Muutos valtimoveren kaasun perusarvosta bikarbonaatille (mmol/l),
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Muutos valtimoveren kaasun perusarvosta emäksen ylimäärälle (mEq/l),
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Muutos glukoosin valtimoveren kaasuarvosta (mmol/l) lähtötasosta
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Muutos valtimoveren kaasun laktaatin perusarvosta (mmol/l)
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Muutos lähtötilanteen biokemian laboratoriotuloksista (koko biokemian paneeli, joka sisältää lipidit, esteröimättömät rasvahapot ja seerumin insuliinin tutkimusprotokollan mukaisesti)
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Muutos lähtötilanteen hematologian laboratoriotuloksista (koko verenkuva ja hyytymisprofiili tutkimusprotokollan mukaan)
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Aika osallistujan saapumisesta ketonijuoman antamiseen (tt:mm)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Koko ketonijuoman saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kuten tutkimusprotokollassa on määritelty: 25 ml bolus, jota seuraa 1 tunnin kuluttua 47 tunnin infuusio 6 ml tunnissa
48 tuntia
Muutos seerumin troponiinin lähtötasosta (ng/ml)
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia
Muutos lähtötilanteesta seerumin neuronispesifinen enolaasi (ng/ml)
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos plasman beetahydroksibutyraatin lähtötasosta (mmol/l)
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Osallistujien määrä, joille tehdään elektroenkefalogrammi protokollan mukaisesti
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Somatosensoristen osallistujien määrä herättää protokollan mukaisia ​​potentiaalia
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Osallistujien määrä, joille suoritetaan kaikukardiografia protokollan mukaisesti
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barts & The London NHS Trust

Yhteistyökumppanit

University College, London

Tutkijat

  • Päätutkija: Ajay Jain, MBBS MD, Consultant Cardiologist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 011774

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys

  • AO Innovation Translation Center
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Orbitaalimurtumien rekisteri (OFx)
    Orbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of Orbit
    Yhdysvallat, Ruotsi, Qatar, Etelä-Afrikka, Sveitsi, Alankomaat, Espanja, Saksa, Serbia, Pakistan, Romania, Venäjä

Kliiniset tutkimukset Ketoniesterijuoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa