Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäiskeeminen esihoito ja kontrastin aiheuttama - akuutti munuaisvaurio potilailla, joille tehdään elektiivinen PCI

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Karolina Stokfisz, Medical University of Lodz

Etäiskeeminen esihoito ja kontrastin aiheuttama - Akuutti munuaisvaurio potilailla, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio - Satunnaistettu kliininen tutkimus

Prospektiivinen, satunnaistettu, valekontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin sen arvioimiseksi, vähentääkö RIPC CI-AKI:lla mitatun tavanomaisen tapa käyttää SCr-pitoisuutta, mutta myös käytettäessä seerumin NGAL:ia uutena mahdollisena munuaisvaurion biomarkkerina. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena oli analysoida RIPC:n turvallisuutta ja kliinisiä tuloksia elektiivisen sepelvaltimon angiografian (CA) ja sitä seuranneen perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PCI) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään CI-AKI määritellään seerumin kreatiniinipitoisuuden (SCr) mukaan joksikin seuraavista: (1) absoluuttinen nousu ≥ 0,5 mg/dL (44 µmol/L) ja/tai (2) suhteellinen nousu 25 %. seerumin kreatiniiniarvo verrattuna lähtötasoon 48–72 tunnin kuluessa varjoaineen annosta. Viime vuosikymmeninä on tutkittu useita uusia AKI:n biomarkkereita, mukaan lukien neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL). Lisäksi etäiskeeminen esihoito (RIPC) osoittautui yhdeksi lupaavimmista ja kiehtovimmista ei-farmakologisista strategioista. Tämä yksinkertainen toimenpide, joka koostuu lyhyistä, ei-tappavista iskemia- ja reperfuusiojaksoista yhdessä kudoksessa tai elimessä, suojaa kaukaisia ​​kudoksia tai elimiä myöhemmiltä vaurioilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lodz, Puola, 92-213
        • Intensive Cardiac Therapy Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaita
  • potilailla, joilla on stabiili angina pectoris
  • potilaat, jotka on otettu Lodzin lääketieteellisen yliopiston intensiivisen sydänterapian klinikalle aikomuksenaan valinnaiseen CA-hoitoon seuranta-PCI:n kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia vammoja historiassa enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä
  • leikkaushistoria enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä
  • syövän historia,
  • akuutti tulehdus sairaalahoidon aikana
  • krooniset autoimmunologiset sairaudet
  • hemodialyysihoitoa tarvitseville potilaille
  • krooninen munuaissairaus vaiheessa 4 tai 5 (eGFR <30 ml/min/1,73m2)
  • perifeerinen verisuonisairaus, joka vaikuttaa yläraajoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIPC-ryhmä
RIPC-ryhmälle tehtiin etäiskeeminen esihoito.
Menettely: Etäiskeeminen esihoito
neljä sykliä 5 minuutin täyttöä 200 mmHg:iin, minkä jälkeen vasemman olkavarren mansetin 5 minuutin tyhjennys
Muut nimet:
  • RIPC
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilailla oli näennäinen etäiskeeminen esihoito.
Menettely: Valehteleva etäiskeeminen esihoito
tyhjennetty mansetti asetettuna vasempaan käsivarteen 40 minuutiksi
Muut nimet:
  • Sham RIPC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on kontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia kontrastialtistuksen jälkeen
absoluuttinen nousu ≥ 0,5 mg/dl (44 µmol/L) ja/tai seerumin kreatiniinin suhteellinen nousu 25 % lähtötasoon verrattuna
48-72 tuntia kontrastialtistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisenkorvaushoitoa tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää kontrastialtistuksen jälkeen
pätevyys aktiivihoitoon standardien kliinisten kriteerien mukaisesti (seerumin kreatiniinitaso, seerumin ureapitoisuus, elektrolyyttitasot (natrium, kalium, kloridit), nesteytyshallinta)
jopa 7 päivää kontrastialtistuksen jälkeen
Kardiogeenisen shokin esittäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää kontrastialtistuksen jälkeen
jatkuva hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg ≥ 30 minuutin ajan)
jopa 7 päivää kontrastialtistuksen jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: kuukauden ajan kontrastialtistuksen jälkeen
Kuolleiden potilaiden määrä.
kuukauden ajan kontrastialtistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lodz

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marzenna Zielinska, MD PhD, Medical University of Lodz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNN/219/13/KE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

järkevästä pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen esihoito

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa