Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäiskeeminen esihoito septisilla potilailla (RIPC-ICU)

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Universität Münster

Septisten potilaiden iskeemisen etäkäsittelyn vaikutus solusyklin pysäyttämisen biomarkkereihin - RIPC-ICU:n satunnaistettu kliininen tutkimus

Akuutti munuaisvaurio on hyvin tunnettu komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla. Tähän mennessä ei ole olemassa kliinisesti vahvistettua menetelmää akuutin munuaisvaurion esiintyvyyden tai vakavuuden vähentämiseksi.

Remote ischemic preconditioning (RIPC) indusoidaan kolmella yläraajan iskemiajaksolla.

Tutkimuksen tavoitteena on vähentää AKI:n ilmaantuvuutta toteuttamalla iskeemistä etäkäsittelyä (jota tunnistavat virtsan biomarkkerit metalloproteinaasit-2:n kudosinhibiittori TIMP-2) ja insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovaa proteiinia 7 (IGFBP7)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla, joilla on sepsis. Toistaiseksi ei ole olemassa farmakologista vaihtoehtoa AKI:n hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi.

Iskeeminen ehdollisuus on iskemian aiheuttama synnynnäinen kudossopeutuminen, joka välittää paikallista ja etäistä elinten suojaa myöhemmältä altistumiselta samalle tai muulle vauriolle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida iskeemisen etähoidon vaikutuksia kriittisesti sairailla potilailla akuuttiin munuaisvaurioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Münster, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
  • Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on sepsis < 12 tuntia
  • Invasiivinen ventilaatio vähintään 24 tunnin ajan (propofoliton sedaatio) ja/tai vasopressorihoito
  • Rajoittamaton tehohoito vähintään 72 tuntia
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa oleva AKI
  • (Glomerulo-)nefriitti, interstitiaalinen nefriitti, vaskuliitti
  • Krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m²
  • Krooninen dialyysiriippuvuus
  • Munuaisensiirto viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, sulfonamidit tai nikorandiili
  • Raskaus tai imetys
  • Älä elä järjestystä
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka sisältää munuaistuloksia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Riippuvuus tutkijasta tai keskuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Remote ischemic preconditioning (RIPC) Kolme 5 minuutin yläraajan iskemian sykliä. Jos vastetta ei saada, sitä seuraa kaksi 10 minuutin yläraajan iskemian sykliä.
Menettely: Etäiskeeminen esihoito (RIPC)
3 sykliä 5 minuutin verenpainemansetin täyttö 200 elohopeamillimetriin (mmHG) (tai vähintään 50 mmHG systolista valtimopainetta korkeampaan paineeseen) yhteen olkavarteen, mitä seuraa 5 minuutin reperfuusio mansetin ollessa tyhjennettynä. Non-Responderissa suoritetaan kaksi ylimääräistä 10 minuutin mansetin täyttöjaksoa.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kolme 5 minuutin yläraajan näennäisiskemian sykliä.
Menettely: Sham RIPC
3 sykliä 5 minuutin verenpainemansetin täyttö 20 mmHG:iin yhteen olkavarteen, minkä jälkeen 5 minuutin reperfuusio mansetin ollessa tyhjennettynä. Non-Responderissa suoritetaan kaksi ylimääräistä 10 minuutin mansetin täyttöjaksoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. sydänleikkauksen jälkeinen munuaisvaurio, joka tunnistetaan erosta [TIMP-2]*[IGFBP7]-tasojen välillä 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen ja [TIMP-2]*[IGFBP7]-tasojen välillä satunnaistuksessa
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 24 tuntiin satunnaistamisen jälkeen
satunnaistamisesta 24 tuntiin satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuus munuaissairauden mukaan: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO)
Aikaikkuna: 72 tuntia sepsiksen alkamisen jälkeen
72 tuntia sepsiksen alkamisen jälkeen
AKI:n vakavuus
Aikaikkuna: 72 tuntia sepsiksen alkamisen jälkeen
AKI:n vakavuus on luokiteltu KDIGO-kriteerien mukaan
72 tuntia sepsiksen alkamisen jälkeen
Munuaiskorvaushoidon tarve
Aikaikkuna: 72 tuntia sepsiksen alkamisen jälkeen
Munuaiskorvaushoitoa saaneiden potilaiden määrä
72 tuntia sepsiksen alkamisen jälkeen
Munuaisten toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: päivänä 90 sepsiksen alkamisen jälkeen
määritellään täydelliseksi toipumiseksi: seerumin kreatiniini ≤0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso; osittainen palautuminen: seerumin kreatiniini > 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso, mutta ei dialyysiriippuvuutta; toipumattomuus: potilaat, jotka olivat edelleen riippuvaisia ​​dialyysistä
päivänä 90 sepsiksen alkamisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä 90 sepsiksen alkamisen jälkeen
päivänä 90 sepsiksen alkamisen jälkeen
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE) Yhdistelmäpäätetapahtuma, joka koostuu kuolemasta, munuaiskorvaushoidosta ja jatkuvasta vaikeasta AKI:stä, joka kestää vähintään 72 tuntia
Aikaikkuna: päivänä 90 sepsiksen alkamisen jälkeen
päivänä 90 sepsiksen alkamisen jälkeen
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää sepsiksen alkamisen jälkeen
jopa 90 päivää sepsiksen alkamisen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää sepsiksen alkamisen jälkeen
jopa 90 päivää sepsiksen alkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisäystutkimus (muiden proteiinien analyysi)
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 24 tuntiin satunnaistamisen jälkeen
satunnaistamisesta 24 tuntiin satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität Münster

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Meersch-Dini, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnIt22-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen esihoito (RIPC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa