Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu ja ravitsemus parantaa haimasyövän tuloksia

torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma

Leikkausta edeltävä harjoittelu ja ravinto haimasyövän tulosten parantamiseksi sarkopeniaa kohdentamalla: Translational Pilot RCT

Tämä on sokkoutettu pilottitutkimus, jossa potilaat, joille on suunniteltu haima-duodenektomia haimasyövän tai siihen liittyvien syöpien vuoksi, satunnaistetaan ravitsemusneuvontaan ja kotiharjoituksiin usein viikoittain joko yksilöllisen vastustuskykykoulutuksen kanssa tai ilman sen määrittämiseksi, onko tällainen interventio ja tutkimussuunnitelma sopiva. mahdollista tässä populaatiossa. Pyrimme myös selvittämään, voidaanko fyysistä toimintaa tai elämänlaatua parantaa vain 2-3 viikon esikuntoutumalla. Tämä valmistelee laajempaa tutkimusta sen määrittämiseksi, parantaako vastustus tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä alustavassa toteutettavuus- ja konseptitutkimuksessa keskitytään maksimoimaan haimasyövästä selviytyneiden kunto ja fyysinen toiminta lyhyessä ajassa, käytettävissä olevissa 2–3 viikossa ennen kirurgista resektiota, käyttämällä kotiharjoitusohjelmaa kaikilla toimitetuilla laitteilla ja seuraamalla ravitsemustietoja. suosituksia. Interventio alkaa, kun onkologi toteaa, että potilas on ehdokas haima-duodenektomiaan, ja jatkuu leikkaukseen saakka. Molempien käsivarsien osallistujia pyydetään suorittamaan päivittäin kohtalaista harjoittelua, jonka tavoitteena on yhteensä 60 minuuttia päivässä leikkauspäivään mennessä, mutta vain muutaman minuutin jaksoissa, ja ne etenevät toleranssin mukaan. Ensimmäinen resepti määrätään yksilöllisesti potilaan harjoittelun ja toimintatilan mukaan. Potilaat tallentavat harjoituksensa ja käyttävät kiihtyvyysanturia seuratakseen aktiivisuutta halutessaan. Kaikki osallistujat saavat jatkopuhelut harjoitusasiantuntijalta, jotta he voivat sitoutua ja auttaa etenemisessä. Interventiojakso päättyy leikkauksen aikaan.

Tässä "lähes kaksoissokkoutetussa" satunnaistetussa tutkimuksessa osallistujille ei kerrota kahden harjoitustoimenpiteen välistä eroa, ja satunnaistaminen kahteen hoitohaaraan kerrostetaan toiminnallisen perustilan perusteella siten, että potilaiden katsotaan olevan "rajoja" leikkauskuntoisuudessa. jaetaan ryhmien kesken. Aikaisempi kemoterapiaaltistus on sallittu ja kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytä:

  • Henkilöt, joilla epäillään haimakasvainta tai siihen liittyvää kasvainta leikkaukseen haima-duodenektomian avulla, mukaan lukien neoadjuvanttikemoterapiaa saaneet henkilöt, ovat kelvollisia edellyttäen, että haimaklinikan tiimi on hyväksynyt osallistumisen harjoitteluun.
  • Tiedon ja englannin kielen taidon tulee olla riittävä suostumus- ja kyselylomakkeiden täyttämiseen.
  • Ikä >30.
  • Pystyy nousemaan tuolista ja kävelemään kotitalousmatkoja ilman toisen henkilön apua.
  • Haluan olla satunnaistettu johonkin kahdesta leikkausta edeltävästä kotiharjoitusohjelmasta tietämättä näiden kahden välistä eroa ja käyttämään proteiinilisää ohjeiden mukaan.

Poissulkeminen:

  • Henkilöt suljetaan pois, jos he eivät ole turvassa (tutkimusryhmän mukaan) perustuen nykyiseen MD-suositukseen olla harjoittelematta, sairaushistorian, äskettäisen murtuman tai suuren riskin luuvaurion tai neurologisen häiriön, johon liittyy turvallisuusongelmia, perusteella.
  • Osallistujilla ei voi olla allergiaa heraproteiinille tai epänormaalia vastetta kävelykestävyyden ja -voiman fyysisen suorituskyvyn perustesteihin.
  • Ne, jotka tällä hetkellä osallistuvat säännölliseen ja merkittävään (tutkimusryhmän määrittelemään) vahvistus- tai proteiinilisäohjelmaan, ovat oikeutettuja vain tutkimuksen "vain arvioitavaksi" havainnointiversioon, mutta heitä ei sisällytetä satunnaistettuun tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali harjoitusryhmä
Potilaat saavat yhden opetuksen fysioterapeutin kanssa harjoittelemaan kohtalaisen intensiteetin (rate of Perceived Exertion) harjoituksia, joihin sisältyy sydän- ja verisuonikestävyys, joustavuus ja ylä- ja alavartalon AROM. Jos muuta kestävyysharjoittelutapaa ei ole, kotiergometri toimitetaan käsien ja/tai jalkojen kanssa käytettäväksi.
Käyttäytyminen: Ravitsemusneuvonta
Potilaat molemmissa käsivarsissa saavat yhden neuvonnan laillistetun ravitsemusterapeutin kanssa yksilöllisen proteiinitavoitteen määrittämiseksi painon ja nykyisen ravinnonsaannin mukaan. Tavoite saavutetaan sitten proteiinilisällä (tarvittaessa), jos sitä tarvitaan ruokavalion lisäksi.
Käyttäytyminen: Normaali harjoitus
Potilaat saavat yhden opetuksen fysioterapeutin kanssa harjoittelemaan kohtalaisen intensiteetin (rate of Perceived Exertion) harjoituksia, joihin sisältyy sydän- ja verisuonikestävyys, joustavuus ja ylä- ja alavartalon AROM. Jos muuta kestävyysharjoittelutapaa ei ole, kotiergometri toimitetaan käsien ja/tai jalkojen kanssa käytettäväksi.
Kokeellinen: Tehostettu harjoitusryhmä
Potilaat saavat yhden opastusistunnon fysioterapeutin kanssa harjoittelemaan kohtalaisen intensiteetin (rate of Perceived Exertion) harjoituksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmän kestävyys-, joustavuus- ja vastustusharjoituksia ylä- ja alavartalolle. Jos muuta kestävyysharjoittelutapaa ei ole, kotiergometri toimitetaan käsien ja/tai jalkojen kanssa käytettäväksi.
Käyttäytyminen: Ravitsemusneuvonta
Potilaat molemmissa käsivarsissa saavat yhden neuvonnan laillistetun ravitsemusterapeutin kanssa yksilöllisen proteiinitavoitteen määrittämiseksi painon ja nykyisen ravinnonsaannin mukaan. Tavoite saavutetaan sitten proteiinilisällä (tarvittaessa), jos sitä tarvitaan ruokavalion lisäksi.
Käyttäytyminen: Tehostettu harjoitus
Potilaat saavat yhden opastusistunnon fysioterapeutin kanssa harjoittelemaan kohtalaisen intensiteetin (rate of Perceived Exertion) harjoituksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmän kestävyys-, joustavuus- ja vastustusharjoituksia ylä- ja alavartalolle. Jos muuta kestävyysharjoittelutapaa ei ole, kotiergometri toimitetaan käsien ja/tai jalkojen kanssa käytettäväksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertymä
Aikaikkuna: 2 vuosi
Ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus
2 vuosi
Säilytys
Aikaikkuna: 2 vuosi
Retentio prosentteina ilmoittautuneista potilaista säilytettyjen arviointipisteiden osalta
2 vuosi
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
Sitoutuminen arvioidaan suoritetun harjoituksen prosenttiosuutena harjoituspäiväkirjojen ja puheluiden perusteella
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
Elämänlaatua arvioidaan syöpähoidon yleisasteikolla (FACT-G) ennen leikkausta (V1-V2). Asteikko on 0-108. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi pistemäärä.
Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
Lähtöpainon muutos paunassa ennen leikkausta (V1-V2)
Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
Lähtöpainon muutos nauloissa toisella leikkauksen jälkeisellä käynnillä
Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
Kuuden minuutin kävelytesti metreinä ennen leikkausta (V1-V2). Six Minute Walk -testi suoritetaan American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Noin 2-4 viikkoa ennen leikkausta
Kävelynopeus normaaliin tahtiin
Noin 2-4 viikkoa ennen leikkausta
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
Puristusvoima . Jamar-kahvadynamometrillä.
Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sit-to-Stand. Aika 5. seisomaan suoritetaan lyhyen suorituskyvyn fyysisen akun mukaan.
Noin 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - Maksa-sappi (FACT-Hep), ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
Noin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
Anoreksia-kakeksiahoidon toiminnallinen arviointi - FAACT, leikkausta edeltävänä aikana (V1-V2).
Noin 1-3 päivää ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Hile, PhD, PT, Faculty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5991

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa