Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alabaman yliopisto Birminghamissa (UAB) Parkinsonin taudin neurotulehdus-TSPO- positroniemissiotomografia (PET) -alatutkimus

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham

UAB Neuroinflammation in Parkinsonin tauti - TSPO-PET -alatutkimus

Tämän osatutkimuksen ensisijainen tavoite on mitata aktivoituneiden aivojen mikroglioiden/makrofagien pitoisuutta ja alueellista aivojakaumaa PET-ligandilla (positroniemissiotomografia) käyttämällä fluorodeoksiglukoosidimetyylipyratsoloa ([18F]DPA-714) Parkinsonin Parkinsonin Parkinsonin UAB Neuroinflammation -potilailla. Taudin (PD) tutkimus. PET-merkkiaine [18F]DPA-714 sitoutuu 18 kilodaltonin (kDa) translokaattoriproteiiniin (TSPO, joka tunnetaan myös perifeerisenä bentsodiatsepiinireseptorina) aktivoitujen mikroglioiden/makrofagien mitokondrioissa ja tarjoaa ei-invasiivisen mittauksen hermotulehduksesta. [18F]DPA-714:n määrä ja jakautuminen aivoissa korreloi kliinisiin tietoihin, jotka on saatu erillisestä meneillään olevasta neuroinflammation in PD -tutkimuksesta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko PD-potilailla korkeampi hermotulehdustaso kuin terveillä kontrolleilla [18F]DPA-714-PET/MRI:llä mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisen kuvantamisen alatutkimuksessa käytetään pienimolekyylistä translokaattoriproteiinin (TSPO) ligandia, 18F-leimattua DPA-714:ää, visualisoimaan ja kvantifioimaan hermotulehduksia henkilöillä, jotka osallistuvat UAB Inte and Adaptive Immunity in Parkinson Disease (Clinical Research Core) ja Longitudinal -tutkimukseen. 18F-DPA-714 Kuvantaminen Parkinsonin taudin kohorttitutkimukset. UAB Inate and Adaptive Immunity in Parkinson Disease (Clinical Research Core) -tutkimus ja Longitudinal 18F-DPA-714 Imaging in a Parkinson Disease Cohort -tutkimus ovat erillisiä tutkimuksia, jotka UAB IRB on arvioinut (IRB-300001745 ja IRB-300011684, vastaavasti Yaco Yaubian, ). Jokaiseen tutkimukseen kuuluu osallistujia, joilla on kliinisesti diagnosoitu PD ja terveitä kontrolleja. Tämä osatutkimus tutkii immuunijärjestelmän, erityisesti synnynnäisen immuunijärjestelmän, roolia PD:n patofysiologiassa. TSPO lisääntyy hermotulehduksen aikana ja on aktivoituneen mikroglian merkki. PET-merkkiainetta [18F]DPA-714 käytetään kuvaamaan hermotulehdusta tutkimukseen osallistuneiden aivoissa, ja se korreloidaan kliinisen tiedon kanssa, joka on kerätty osallistumalla UAB Inte and Adaptive Immunity in Parkinson Disease (Clinical Research Core) ja Longitudinal 18F -tutkimukseen. -DPA-714 Imaging Parkinsonin taudin kohorttitutkimukset. Tutkimukseen osallistujat jaetaan kolmeen kohorttiin; 100 PD-osallistujaa ja 100 tervettä vapaaehtoista otetaan mukaan UDALL-peruskohorttiin, kuusikymmentäseitsemän PD-osallistujaa UDALL-perustason kohortista UDALLin 5-vuotiseen seurantakohorttiin ja 5 PD-osallistujaa aineenvaihduntaan. Analyysikohortti.

UDALL-peruskohortti) UAB Neuroinflammation PD -tutkimukseen osallistuville osallistujille annetaan lupa kertaluonteiseen DPA-714 PET/MRI-kuvaukseen. Kuvantamistulokset korreloidaan demografisten tietojen sekä kliinisen ja bionäytearvioinnin kanssa Parkinsonin taudin synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin (Clinical Research Core) -tutkimuksessa. Perustason kohorttiin otamme kohorttiin koehenkilöitä tutkimaan aivojen ja systeemisen tulehduksen roolia potilaiden diagnoosissa. PD:n alkuvaiheessa. Tähän tutkimukseen otamme mukaan 100 tervettä vapaaehtoista ja 100 PD-osallistujaa, joille tehdään kliininen analyysi, DPA 714 -skannaukset sekä plasma- ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) analyysi. Näitä koehenkilöitä seurataan pitkittäin niihin liittyvässä UAB Inate and Adaptive Immunity in Parkinson Disease -tutkimuksessa (Clinical Research Core) sen määrittämiseksi, korreloiko DPA 714 -signaali muiden tulehduksen biomarkkerien kanssa veressä tai aivo-selkäydinnesteessä ja ennustaako DPA 714 -signaali motorisia tai kognitiivinen heikkeneminen ajan myötä.

UDALL:n 5 vuoden seurantakohortti) UDALL:n perustason kohortin 67 PD-osallistujalle hyväksytään. Osallistujat saavat DPA-714 PET/MRI-seurantakuvauksen noin 5 vuotta lähtötilanteen kuvantamisen jälkeen. Kuvantamistulokset korreloidaan demografisten tietojen sekä kliinisen ja bionäytearvioinnin kanssa Parkinsonin taudin synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin (Clinical Research Core) -tutkimuksesta. Alkuperäisen Udall-kohortin intervallianalyysissä havaitsimme lisääntyneen aivotulehduksen, joka määritettiin DPA-714-skannauksilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu PD lähtötilanteessa verrattuna terveyskontrolleihin. Tuntematon kysymys on, säilyykö tämä aivotulehdus koko taudin kulun ajan. Siksi skannaamme uudelleen DPA-714-potilailla 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen, joille on tehty skannaus lähtötilanteessa (n=67). Tämä auttaa vastaamaan, muuttuuko aivotulehdus ajan myötä.

Metaboliittianalyysikohortti) Viidelle PD-osallistujalle, jotka ovat kelvollisia UAB Neuroinflammation PD -tutkimukseen, hyväksytään kertaluonteinen DPA-714 PET/MRI-kuvaus, valtimolinjan sijoittaminen ja metaboliittinäytteiden otto. Kuvantamistulokset korreloidaan väestötietojen sekä kliinisen ja bionäytearvioinnin kanssa Longitudinal 18F-DPA-714 Imaging in a Parkinson Disease Cohort -tutkimuksessa. Metaboliitin analyysikohorttia varten rekisteröimme 5 koehenkilöä suorittamaan metaboliittianalyysin vahvistaaksemme aiemmat tutkimukset, joiden mukaan radioligandin aineenvaihdunta keskuksessamme ei vaikuta DPA 714 -signaaliin aivoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

205

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • UAB Advanced Imaging Facility
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautuminen UAB Neuroinflammation in PD -tutkimukseen erillisen UAB:n hyväksymän tutkimusprotokollan Institutional Review Board -numero (IRB) -300000690 mukaisesti.
  2. Negatiivinen virtsan tai seerumin ihmisen koriongonadotropiini (hCG) -testi 2 päivän sisällä [18F]DPA-714-PET:n antamisesta hedelmällisessä iässä oleville naisille. Naiset, jotka ovat postmenopausaalisilla ja joilla on vähintään 1 vuosi viimeisistä kuukautisista tai dokumentoidusta kirurgisesta sterilisaatiosta, eivät vaadi raskaustestiä.
  3. Korkea- tai sekaaffiniteettinen sideaine TSPO-ligandeille, joka perustuu yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) rs6971:n genotyypitykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täyttää kaikki UAB Neuroinflammation in PD -tutkimuksen poissulkemiskriteerit.
  2. MRI- ja/tai PET-kuvauksen vasta-aihe
  3. Kyvyttömyys osallistua kuvantamistutkimuksiin PD:n tai muiden lääketieteellisten sairauksien vaikeusasteen vuoksi.
  4. Matalan affiniteetin sideaine TSPO-ligandeille, joka perustuu SNP rs6971:n genotyypitykseen. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perustason kohortin terveet kontrollit, DPA-714-PET/MRI
n-105
DPA-714-PET/MRI
Kokeellinen: Perustason kohortin varhainen Parkinsonin tauti, DPA-714-PET/MRI
n-100
DPA-714-PET/MRI
Kokeellinen: UDALL 5 vuoden seurantakohortti
n-67 lähtötilanteen varhaisen Parkinsonin taudin kohortista
PET/MRI-skannaus DPA-714:llä
Kokeellinen: Metaboliitin analyysikohortti
n-5 lähtötilanteen varhaisen Parkinsonin taudin kohortista
Osallistujien valtimolinja asetetaan kyynärvarteensa juuri ennen DPA-714 PET/MRI:tä. Sarjaverinäytteet otetaan tiettyinä ajankohtina dynaamisen PET/MRI:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PD-potilaiden ja terveiden kontrollien hermotulehduksen TSPO-PET-mittausten vertailu.
Aikaikkuna: 2 vuotta
PET:llä mitatut arviot aivojen TSPO-pitoisuuksista toimivat hermotulehduksen markkerina. TSPO-PET-mittauksia verrataan PD-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä. Odotamme PD-potilailla olevan korkeampia hermotulehduksia kuin terveillä kontrolleilla.
2 vuotta
DPA-714-PET/MRI:n korrelaatio PD-tutkimuksen neuroinflammation demografisten, kliinisten ja bionäytearvioiden kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
TSPO-PET:llä mitatut hermotulehduksen arviot korreloidaan PD:n vakavuuden kliinisten arvioiden ja UAB Neuroinflammation in PD -tutkimuksen kautta kerättyjen bionäytteiden kanssa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300001025
  • MJFF-024254 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Disease Research)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DPA-714-PET/MRI

Tilaa