Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AutoRIC-laitteen kenttätoteutus STEMI:ssä (FIRST)

tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr. Sheldon Cheskes, William Osler Health System

Tämä on "ennen ja jälkeen" havaintotutkimus terapeuttisesta strategiasta potilaiden hoitamiseksi, joilla on vahvistettu ST-segmentin sydäninfarkti (STEMI) kauko-iskeemisellä ehdolla (RIC) ennen primaarista perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI). RIC on lyhyiden, ajoittaisten raajojen tukkeutumisjaksojen tarkoituksellinen soveltaminen pneumaattista mansettia täyttämällä/tyhjentämällä. AutoRIC-laite on automaattinen RIC-toimituslaite (autoRIC®-laite; CellAegis Devices Inc, Toronto, ON), joka on saanut Health Canadalta luvan tähän käyttöön terveydenhuollon ammattilaisen ohjauksessa. Ensihoitajat Peelin ja Haltonin alueellisissa ensiapupalveluissa sekä Brampton Civic Hospitalin ja Mississauga Hospitalin ensiapuosaston (ED) henkilökunta hoitavat STEMI-potilaita autoRIC:llä, ja tutkimustiedot kerätään olemassa olevista potilastietueista.

"Ennen"-ryhmään kuuluu jopa 900 potilasta, jotka on hoidettu ennen autoRICin käyttöönottoa palveluissa ja sairaaloissa. Näillä potilailla olisi ollut STEMI ja heille olisi tehty PCI, mutta he eivät saaneet autoRIC-laitetta. "After"-ryhmään kuuluu jopa 900 soveltuvaa potilasta, jotka ovat saaneet RIC-hoitoa autoRIC-laitteella kahdessa osallistuvassa paikassa sen jälkeen, kun palvelu on otettu käyttöön palveluissa ja sairaaloissa.

Ensisijaisissa analyyseissä verrataan lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia kelvollisille potilaille, jotka ovat saaneet loppuun ensisijaisen PCI:n STEMI:n vuoksi ajanjaksona ennen tämän RIC-strategian käyttöönottoa ja sen jälkeen. Lisäksi tehdään terveystaloudellinen analyysi sen terapeuttisen strategian kustannustehokkuuden määrittämiseksi, jolla hoidetaan STEMI-potilaita, joilla on RIC ennen PCI:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1622

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Brampton Civic Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
        • The Mississauga Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • potilaat, joilla on diagnosoitu STEMI esisairaalaympäristössä Peel Regional Paramedic Servicesin tai Halton Emergency Medical Servicen ensihoitajan toimesta ja kuljetettiin Brampton Civic Hospitalin tai Trillium Health Partnersin PCI-laboratorioon;
  • potilaat, joilla on diagnosoitu STEMI jommankumman näistä kahdesta laitoksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • vasemman nipun haara estää;
  • Lymfaödeema kummassakin käsivarressa
  • PICC-linja kummassakin varressa
  • AV-fisteli tai ei palpoitavaa pulssia kummassakaan käsivarressa;
  • potilaalla on tunnettu verenvuotohäiriö tai epänormaali verenkierto vasemmassa käsivarressa;
  • potilaalla on perifeerinen hermovaurio, epänormaali hermohuolto, perifeerinen neuropatia tai aiempi traumaattinen vamma hoidettavassa raajassa (vasen käsivarsi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: "Ennen" -ryhmä
Potilaat, joille tehtiin ensisijainen PCI STEMI:n vuoksi ennen RIC-protokollan käyttöönottoa. Näitä potilaita ei hoidettu autoRIC-laitteella ennen PCI:tä.
KOKEELLISTA: "After" -ryhmä
Potilaat, joille tehtiin ensisijainen PCI STEMI:n vuoksi RIC-protokollan käyttöönoton jälkeen. Näitä potilaita hoidettiin autoRIC-laitteella ennen PCI:tä.
Laite: autoRIC
AutoRIC-laitteen sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän MACCE
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä PCI:stä
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE) sairaalassa ja 90 päivän sisällä PCI:stä.
90 päivän sisällä PCI:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30, 60 ja 180 päivän MACCE
Aikaikkuna: 30, 60 ja 180 päivän kuluessa sisäänpääsystä
MACCE 30, 60 ja 180 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
30, 60 ja 180 päivän kuluessa sisäänpääsystä
LOS
Aikaikkuna: Aika sairaalaan saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 180 päivää
Indeksi sairaalahoidon kesto (LOS)
Aika sairaalaan saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 180 päivää
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: Aika sairaalaan saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 180 päivää
Kuolema sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvistä tapahtumista
Aika sairaalaan saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 180 päivää
30, 60 ja 180 päivän sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä takaisinotto
Aikaikkuna: 30, 60 ja 180 päivää indeksisairaalahoidon jälkeen
Takaisinotto sairaalaan 30, 60 ja 180 päivän sisällä sairaalahoidosta sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi.
30, 60 ja 180 päivää indeksisairaalahoidon jälkeen
Infarktin koko
Aikaikkuna: Aika sairaalaan saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 180 päivää
Infarktin koko mitattuna huipputroponiinitasolla indeksitapahtumaan pääsyn aikana
Aika sairaalaan saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Osler Health System

Yhteistyökumppanit

Sunnybrook Health Sciences Centre
Peel Regional Paramedic Service
Halton Region Paramedic Services
Trillium Health Centre
CellAegis US, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset autoRIC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa