Feldimplementierung des autoRIC-Geräts in STEMI (FIRST)

Dies ist eine „Vorher-Nachher“-Beobachtungsstudie einer therapeutischen Strategie zur Behandlung von Patienten mit bestätigtem ST-Strecken-Myokardinfarkt (STEMI) mit ischämischer Fernkonditionierung (RIC), bevor sie sich einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen. RIC ist die gezielte Anwendung von kurzen, intermittierenden Zyklen der Extremitätenokklusion durch Aufblasen/Entleeren einer pneumatischen Manschette. Das autoRIC-Gerät ist ein automatisches RIC-Verabreichungsgerät (das autoRIC®-Gerät; CellAegis Devices Inc, Toronto, ON), das von Health Canada für diese Verwendung unter der Leitung eines medizinischen Fachpersonals zugelassen wurde. Sanitäter der regionalen Notdienste von Peel und Halton und die Mitarbeiter der Notaufnahme (ED) des Brampton Civic Hospital und des Mississauga Hospital werden Patienten mit STEMI mit autoRIC behandeln, und die Studiendaten werden aus bestehenden Patientenakten gesammelt.

Die „Vorher“-Gruppe umfasst bis zu 900 Patienten, die vor der Einführung von autoRIC in den Diensten und Krankenhäusern behandelt wurden. Diese Patienten hätten einen STEMI gehabt und sich einer PCI unterzogen, aber das autoRIC-Gerät nicht erhalten. Die „Nachher“-Gruppe umfasst bis zu 900 in Frage kommende Patienten, die nach der Implementierung in den Diensten und Krankenhäusern an den beiden teilnehmenden Standorten eine RIC-Behandlung mit dem autoRIC-Gerät erhalten haben.

Die primären Analysen werden die kurzfristigen und langfristigen Ergebnisse geeigneter Patienten vergleichen, die im Zeitraum vor der Implementierung und nach der Implementierung dieser RIC-Strategie eine abgeschlossene primäre PCI für STEMI erhalten haben. Darüber hinaus wird eine gesundheitsökonomische Analyse durchgeführt, um die Kosteneffektivität der therapeutischen Strategie zur Behandlung von STEMI-Patienten mit RIC vor PCI zu bestimmen.