Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen foolihappotutkimus: lasten seuranta (FACT 4 -lapsi)

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
FACT 4 Child on seurantatutkimus äideillä, jotka osallistuivat kliiniseen foolihappotutkimukseen (NCT01355159) ja heidän 4–6-vuotiaisiin lapsiinsa. Tarkoituksena on määrittää suuriannoksisen foolihappolisän vaikutus autismispektrihäiriöihin liittyviin sosiaalisiin vammoihin ( ASD:t) ja puutteita erilaisissa toimeenpanotehtävissä ja pienten lasten tunne- ja käyttäytymisongelmia sekä kuolemanvaaraa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Foolihappo Clinical Trial (FACT) kehitettiin ratkaisevasti määrittämään suuren annoksen foolihappolisän vaikutus raskauden preeklampsian ehkäisyyn satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).

FACT 4 Child -tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia äidin foolihappolisän vaikutusta raskauden aikana sosiaalisten häiriöiden riskiin sekä autismispektrihäiriöihin (ASD) ja muihin kehityshäiriöihin liittyviin toimeenpanotoimintoihin, tunne- ja käyttäytymisongelmiin. , ja CIHR:n rahoittaman FACTin äitien 4–6-vuotiaiden jälkeläisten kuolema.

Foolihappolisän vaikutuksella koko raskauden ajan voi mahdollisesti olla vaikutusta sekä äitiin että hänen jälkeläisiinsä, mikä korostaa tämän tutkimuksen tärkeyttä ja merkitystä preeklampsiaa sairastavien naisten hoidossa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat hoidon tarjoajille mahdollisuuden saada näyttöä suurten foolihappoannosten mahdollisista vaikutuksista, joista voidaan sitten keskustella; antaa naisten tehdä tietoon perustuvia valintoja johtamisestaan ​​ja hoidostaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

664

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2750
        • Nepean
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Townsville
      • Ipswich, Queensland, Australia, 4305
        • Ipswich
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Women's
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine
      • Kingston, Jamaika
        • Jubilee
      • Kingston, Jamaika
        • Spanishtown
      • Kingston 7, Jamaika
        • University of West Indies
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Calgary Foothills Medical Center
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Edmonton Lois Hole Hospital for Women
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • St-Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Winnipeg University of Manitoba
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5N5
        • Fredericton Dr. Everett Chalmers Regional Hospital
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • St-John's Women's Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Hamilton McMaster University
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Quebec City (CHUL) Centre Hospitalier Universitaire
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St-Mary's Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • St-Luc
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina Qu'Appelle Health Region
      • Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
        • Blackburn
      • Burnley, Yhdistynyt kuningaskunta, BB10 2PQ
        • Burnley
      • Carlisle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Cumberland Infirmary Carlisle
      • Crumpsall, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 5RB
        • North Manchester
      • Durham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • North Durham
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Guy's and St. Thomas
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • South Tees Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals
      • North Shields, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Norfolk & Norwich
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Nottingham Queens Medical Centre
      • Oldham, Yhdistynyt kuningaskunta, OL1 2JH
        • Oldham
      • Stockton, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 9AH
        • North Tees Hospital
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
      • Uxbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital
      • Warrington, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Warrington Hospital
      • Whitehaven, Yhdistynyt kuningaskunta
        • West Cumberland Hospital
      • Whitley Bay, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 49 Marine Avenue
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Wolverhampton - New Cross Hospital
    • Cambridgeshire
      • Huntingdon, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PE29 6NT
        • Hinchingbrooke
    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW1 4QJ
        • Leighton
    • County Durham
      • Darlington, County Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 6HX
        • Darlington Memorial Hospital
    • Lancashire
      • Bury, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
        • Fairfield
      • Rochdale, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, OL12 0NB
        • Rochdale
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 4AX
        • Lincolnshire
    • Middlesex
      • Isleworth, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital
    • Northumberland
      • Ashington, Northumberland, Yhdistynyt kuningaskunta, NE63 9JJ
        • Wansbeck General Hospital
    • Tooting
      • London, Tooting, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's Hospital
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE9 6SX
        • Gateshead Queen Elizabeth Hospital
      • South Shields, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE34 0PL
        • South Tyneside Distrcit Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

FACT 4 Lapsi on FACT-äideille syntyneiden jälkeläisten synnytyksen jälkeinen seuranta, kun lapset ovat täyttäneet 4 vuotta. Naiset itse asiassa ja heidän lapsensa kutsutaan osallistumaan FACT 4 Child -tapahtumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan kyky ymmärtää ja täyttää opiskeluvaatimukset
  2. Äiti osallistui FACTiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vahvistettu spontaani keskeytys (keskenmeno) tai valinnainen keskeytys tai kuolleena syntynyt
  2. Vahvistettu jälkeläisten kuolema 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja/tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Äiti ja lapsi (lapset)
FAKTA 4 Lapsi on synnytyksen jälkeinen seuranta FACT-äideille syntyneille jälkeläisille, kun nämä lapset ovat 4-6-vuotiaita.
Tämä tutkimus ei sisällä interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivinen vamma
Aikaikkuna: Kuuden viikon iästä aina 4–6 vuoden iässä otettujen tietojen keruupäivään.
Ensisijainen tulos on kilpaileva yhdistetty päätepiste neurokognitiivisesta vajaatoiminnasta ja kuolemasta. Neurokognitiivinen vamma on yhdistelmätulos, joka liittyy sosiaalisiin vammoihin, toimeenpanotoimintoihin, tunne- ja käyttäytymisongelmiin, jotka on yhdistetty autismispektrihäiriöön (ASD). Se määritellään epänormaalilla pistemäärällä jollakin kolmesta standardoidusta ja validoidusta arviointityökalusta: SRS-2 BRIEF-P tai CBCL, joka annetaan 4–6-vuotiaiden lasten vanhemmille. 6 viikon ja 4–6 vuoden iässä ilmoitetut kuolemat kirjataan kilpailevaksi tapahtumaksi ja niitä käsitellään osana ensisijaista päätetapahtumaa.
Kuuden viikon iästä aina 4–6 vuoden iässä otettujen tietojen keruupäivään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea sairastuminen
Aikaikkuna: Kuuden viikon iästä aina 4–6 vuoden iässä otettujen tietojen keruupäivään.
Toissijaisiin tuloksiin, jotka on arvioitava FACT 4 -lapsissa, ovat FACT-jälkeläisten vakava sairastuvuus, äiti-lapsi-terveystutkimuksen mukaan 4-6-vuotiaana, mukaan lukien seuraavien esiintyvyys: Vakava sairastuvuus, joka on määritelty edeltävien vuosien sairauksien perusteella. sairaalahoito tai lääkitys/hoito > 2 kuukautta
Kuuden viikon iästä aina 4–6 vuoden iässä otettujen tietojen keruupäivään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Walker, MD, The Ottawa Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolema

  • Lei Li
    Rekrytointi
    Toistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumat
    Kiina
  • University College, London
    Wellcome Trust; National Institute for Health Research, United Kingdom
    Tuntematon
    Sydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...
    Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset SRS 2, CBCL, LYHYT-P

Tilaa