- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03269110
Kliininen foolihappotutkimus: lasten seuranta (FACT 4 -lapsi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Foolihappo Clinical Trial (FACT) kehitettiin ratkaisevasti määrittämään suuren annoksen foolihappolisän vaikutus raskauden preeklampsian ehkäisyyn satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
FACT 4 Child -tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia äidin foolihappolisän vaikutusta raskauden aikana sosiaalisten häiriöiden riskiin sekä autismispektrihäiriöihin (ASD) ja muihin kehityshäiriöihin liittyviin toimeenpanotoimintoihin, tunne- ja käyttäytymisongelmiin. , ja CIHR:n rahoittaman FACTin äitien 4–6-vuotiaiden jälkeläisten kuolema.
Foolihappolisän vaikutuksella koko raskauden ajan voi mahdollisesti olla vaikutusta sekä äitiin että hänen jälkeläisiinsä, mikä korostaa tämän tutkimuksen tärkeyttä ja merkitystä preeklampsiaa sairastavien naisten hoidossa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat hoidon tarjoajille mahdollisuuden saada näyttöä suurten foolihappoannosten mahdollisista vaikutuksista, joista voidaan sitten keskustella; antaa naisten tehdä tietoon perustuvia valintoja johtamisestaan ja hoidostaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Australia, 2750
- Nepean
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Townsville
-
Ipswich, Queensland, Australia, 4305
- Ipswich
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Women's
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine
-
-
-
-
-
Kingston, Jamaika
- Jubilee
-
Kingston, Jamaika
- Spanishtown
-
Kingston 7, Jamaika
- University of West Indies
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Calgary Foothills Medical Center
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Edmonton Lois Hole Hospital for Women
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- St-Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Winnipeg University of Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5N5
- Fredericton Dr. Everett Chalmers Regional Hospital
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Moncton Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- St-John's Women's Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Hamilton McMaster University
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital, General Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Quebec City (CHUL) Centre Hospitalier Universitaire
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Sainte-Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- St-Mary's Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- St-Luc
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
-
-
-
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
- Blackburn
-
Burnley, Yhdistynyt kuningaskunta, BB10 2PQ
- Burnley
-
Carlisle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cumberland Infirmary Carlisle
-
Crumpsall, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 5RB
- North Manchester
-
Durham, Yhdistynyt kuningaskunta
- North Durham
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guy's and St. Thomas
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- South Tees Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Newcastle Upon Tyne Hospitals
-
North Shields, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Norfolk & Norwich
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Nottingham Queens Medical Centre
-
Oldham, Yhdistynyt kuningaskunta, OL1 2JH
- Oldham
-
Stockton, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 9AH
- North Tees Hospital
-
Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
Uxbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
- Hillingdon Hospital
-
Warrington, Yhdistynyt kuningaskunta
- Warrington Hospital
-
Whitehaven, Yhdistynyt kuningaskunta
- West Cumberland Hospital
-
Whitley Bay, Yhdistynyt kuningaskunta
- 49 Marine Avenue
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Wolverhampton - New Cross Hospital
-
-
Cambridgeshire
-
Huntingdon, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PE29 6NT
- Hinchingbrooke
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW1 4QJ
- Leighton
-
-
County Durham
-
Darlington, County Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 6HX
- Darlington Memorial Hospital
-
-
Lancashire
-
Bury, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
- Fairfield
-
Rochdale, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, OL12 0NB
- Rochdale
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 4AX
- Lincolnshire
-
-
Middlesex
-
Isleworth, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
-
-
Northumberland
-
Ashington, Northumberland, Yhdistynyt kuningaskunta, NE63 9JJ
- Wansbeck General Hospital
-
-
Tooting
-
London, Tooting, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE9 6SX
- Gateshead Queen Elizabeth Hospital
-
South Shields, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE34 0PL
- South Tyneside Distrcit Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan kyky ymmärtää ja täyttää opiskeluvaatimukset
- Äiti osallistui FACTiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu spontaani keskeytys (keskenmeno) tai valinnainen keskeytys tai kuolleena syntynyt
- Vahvistettu jälkeläisten kuolema 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja/tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äiti ja lapsi (lapset)
FAKTA 4 Lapsi on synnytyksen jälkeinen seuranta FACT-äideille syntyneille jälkeläisille, kun nämä lapset ovat 4-6-vuotiaita.
|
Tämä tutkimus ei sisällä interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen vamma
Aikaikkuna: Kuuden viikon iästä aina 4–6 vuoden iässä otettujen tietojen keruupäivään.
|
Ensisijainen tulos on kilpaileva yhdistetty päätepiste neurokognitiivisesta vajaatoiminnasta ja kuolemasta.
Neurokognitiivinen vamma on yhdistelmätulos, joka liittyy sosiaalisiin vammoihin, toimeenpanotoimintoihin, tunne- ja käyttäytymisongelmiin, jotka on yhdistetty autismispektrihäiriöön (ASD).
Se määritellään epänormaalilla pistemäärällä jollakin kolmesta standardoidusta ja validoidusta arviointityökalusta: SRS-2 BRIEF-P tai CBCL, joka annetaan 4–6-vuotiaiden lasten vanhemmille.
6 viikon ja 4–6 vuoden iässä ilmoitetut kuolemat kirjataan kilpailevaksi tapahtumaksi ja niitä käsitellään osana ensisijaista päätetapahtumaa.
|
Kuuden viikon iästä aina 4–6 vuoden iässä otettujen tietojen keruupäivään.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea sairastuminen
Aikaikkuna: Kuuden viikon iästä aina 4–6 vuoden iässä otettujen tietojen keruupäivään.
|
Toissijaisiin tuloksiin, jotka on arvioitava FACT 4 -lapsissa, ovat FACT-jälkeläisten vakava sairastuvuus, äiti-lapsi-terveystutkimuksen mukaan 4-6-vuotiaana, mukaan lukien seuraavien esiintyvyys: Vakava sairastuvuus, joka on määritelty edeltävien vuosien sairauksien perusteella. sairaalahoito tai lääkitys/hoito > 2 kuukautta
|
Kuuden viikon iästä aina 4–6 vuoden iässä otettujen tietojen keruupäivään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Walker, MD, The Ottawa Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knapp M, Romeo R, Beecham J. Economic cost of autism in the UK. Autism. 2009 May;13(3):317-36. doi: 10.1177/1362361309104246.
- Constantino JN, Davis SA, Todd RD, Schindler MK, Gross MM, Brophy SL, Metzger LM, Shoushtari CS, Splinter R, Reich W. Validation of a brief quantitative measure of autistic traits: comparison of the social responsiveness scale with the autism diagnostic interview-revised. J Autism Dev Disord. 2003 Aug;33(4):427-33. doi: 10.1023/a:1025014929212.
- Wigham S, McConachie H, Tandos J, Le Couteur AS; Gateshead Millennium Study core team. The reliability and validity of the Social Responsiveness Scale in a UK general child population. Res Dev Disabil. 2012 May-Jun;33(3):944-50. doi: 10.1016/j.ridd.2011.12.017. Epub 2012 Jan 25.
- Gioia GA, Isquith PK, Retzlaff PD, Espy KA. Confirmatory factor analysis of the Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) in a clinical sample. Child Neuropsychol. 2002 Dec;8(4):249-57. doi: 10.1076/chin.8.4.249.13513.
- Wolff GL, Kodell RL, Moore SR, Cooney CA. Maternal epigenetics and methyl supplements affect agouti gene expression in Avy/a mice. FASEB J. 1998 Aug;12(11):949-57.
- Amir RE, Van den Veyver IB, Wan M, Tran CQ, Francke U, Zoghbi HY. Rett syndrome is caused by mutations in X-linked MECP2, encoding methyl-CpG-binding protein 2. Nat Genet. 1999 Oct;23(2):185-8. doi: 10.1038/13810.
- ACOG Committee on Practice Bulletins--Obstetrics. ACOG practice bulletin. Diagnosis and management of preeclampsia and eclampsia. Number 33, January 2002. Obstet Gynecol. 2002 Jan;99(1):159-67. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01747-1.
- Buescher AV, Cidav Z, Knapp M, Mandell DS. Costs of autism spectrum disorders in the United Kingdom and the United States. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):721-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.210.
- McQuiston S, Kloczko N. Speech and language development: monitoring process and problems. Pediatr Rev. 2011 Jun;32(6):230-8; quiz 239. doi: 10.1542/pir.32-6-230. No abstract available.
- Waddell C, McEwan K, Shepherd CA, Offord DR, Hua JM. A public health strategy to improve the mental health of Canadian children. Can J Psychiatry. 2005 Mar;50(4):226-33. doi: 10.1177/070674370505000406.
- Repchinsky C. CPS 2008: Compendium of Pharmaceuticals and Specialties : The Canadian Drug Reference for Health Professionals. United States: Canadian Pharmacists Association, 2008.
- Oakley GP Jr. Elimination of folic acid-preventable neural tube defects. Am J Prev Med. 2008 Dec;35(6):606-7. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.017. No abstract available.
- Wilson RD; GENETICS COMMITTEE; MOTHERISK. RETIRED: Pre-conceptional vitamin/folic acid supplementation 2007: the use of folic acid in combination with a multivitamin supplement for the prevention of neural tube defects and other congenital anomalies. J Obstet Gynaecol Can. 2007 Dec;29(12):1003-1013. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32685-8. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2008 Mar;30(3):193. Goh, Ingrid [corrected to Goh, Y Ingrid]. English, French.
- Suren P, Roth C, Bresnahan M, Haugen M, Hornig M, Hirtz D, Lie KK, Lipkin WI, Magnus P, Reichborn-Kjennerud T, Schjolberg S, Davey Smith G, Oyen AS, Susser E, Stoltenberg C. Association between maternal use of folic acid supplements and risk of autism spectrum disorders in children. JAMA. 2013 Feb 13;309(6):570-7. doi: 10.1001/jama.2012.155925.
- Schmidt RJ, Tancredi DJ, Ozonoff S, Hansen RL, Hartiala J, Allayee H, Schmidt LC, Tassone F, Hertz-Picciotto I. Maternal periconceptional folic acid intake and risk of autism spectrum disorders and developmental delay in the CHARGE (CHildhood Autism Risks from Genetics and Environment) case-control study. Am J Clin Nutr. 2012 Jul;96(1):80-9. doi: 10.3945/ajcn.110.004416. Epub 2012 May 30.
- Schmidt RJ, Hansen RL, Hartiala J, Allayee H, Schmidt LC, Tancredi DJ, Tassone F, Hertz-Picciotto I. Prenatal vitamins, one-carbon metabolism gene variants, and risk for autism. Epidemiology. 2011 Jul;22(4):476-85. doi: 10.1097/EDE.0b013e31821d0e30.
- Villamor E, Rifas-Shiman SL, Gillman MW, Oken E. Maternal intake of methyl-donor nutrients and child cognition at 3 years of age. Paediatr Perinat Epidemiol. 2012 Jul;26(4):328-35. doi: 10.1111/j.1365-3016.2012.01264.x. Epub 2012 Mar 14.
- Forns J, Torrent M, Garcia-Esteban R, Caceres A, Pilar Gomila M, Martinez D, Morales E, Julvez J, Grimalt JO, Sunyer J. Longitudinal association between early life socio-environmental factors and attention function at the age 11 years. Environ Res. 2012 Aug;117:54-9. doi: 10.1016/j.envres.2012.04.007. Epub 2012 May 18.
- Chatzi L, Papadopoulou E, Koutra K, Roumeliotaki T, Georgiou V, Stratakis N, Lebentakou V, Karachaliou M, Vassilaki M, Kogevinas M. Effect of high doses of folic acid supplementation in early pregnancy on child neurodevelopment at 18 months of age: the mother-child cohort 'Rhea' study in Crete, Greece. Public Health Nutr. 2012 Sep;15(9):1728-36. doi: 10.1017/S1368980012000067. Epub 2012 Feb 8.
- Roth C, Magnus P, Schjolberg S, Stoltenberg C, Suren P, McKeague IW, Davey Smith G, Reichborn-Kjennerud T, Susser E. Folic acid supplements in pregnancy and severe language delay in children. JAMA. 2011 Oct 12;306(14):1566-73. doi: 10.1001/jama.2011.1433.
- Steenweg-de Graaff J, Roza SJ, Steegers EA, Hofman A, Verhulst FC, Jaddoe VW, Tiemeier H. Maternal folate status in early pregnancy and child emotional and behavioral problems: the Generation R Study. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1413-21. doi: 10.3945/ajcn.111.030791. Epub 2012 May 9.
- Roza SJ, van Batenburg-Eddes T, Steegers EA, Jaddoe VW, Mackenbach JP, Hofman A, Verhulst FC, Tiemeier H. Maternal folic acid supplement use in early pregnancy and child behavioural problems: The Generation R Study. Br J Nutr. 2010 Feb;103(3):445-52. doi: 10.1017/S0007114509991954. Epub 2009 Sep 22.
- Julvez J, Fortuny J, Mendez M, Torrent M, Ribas-Fito N, Sunyer J. Maternal use of folic acid supplements during pregnancy and four-year-old neurodevelopment in a population-based birth cohort. Paediatr Perinat Epidemiol. 2009 May;23(3):199-206. doi: 10.1111/j.1365-3016.2009.01032.x. Epub 2009 Mar 11.
- Beard CM, Panser LA, Katusic SK. Is excess folic acid supplementation a risk factor for autism? Med Hypotheses. 2011 Jul;77(1):15-7. doi: 10.1016/j.mehy.2011.03.013. Epub 2011 Mar 31.
- King CR. A novel embryological theory of autism causation involving endogenous biochemicals capable of initiating cellular gene transcription: a possible link between twelve autism risk factors and the autism 'epidemic'. Med Hypotheses. 2011 May;76(5):653-60. doi: 10.1016/j.mehy.2011.01.024. Epub 2011 Mar 8.
- Salbaum JM, Kappen C. Genetic and epigenomic footprints of folate. Prog Mol Biol Transl Sci. 2012;108:129-58. doi: 10.1016/B978-0-12-398397-8.00006-X.
- Fenech M. Folate (vitamin B9) and vitamin B12 and their function in the maintenance of nuclear and mitochondrial genome integrity. Mutat Res. 2012 May 1;733(1-2):21-33. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2011.11.003. Epub 2011 Nov 7.
- LaSalle JM. A genomic point-of-view on environmental factors influencing the human brain methylome. Epigenetics. 2011 Jul;6(7):862-9. doi: 10.4161/epi.6.7.16353. Epub 2011 Jul 1.
- Chang CM, Yu CC, Lu HT, Chou YF, Huang RF. Folate deprivation promotes mitochondrial oxidative decay: DNA large deletions, cytochrome c oxidase dysfunction, membrane depolarization and superoxide overproduction in rat liver. Br J Nutr. 2007 May;97(5):855-63. doi: 10.1017/S0007114507666410.
- Blaise SA, Alberto JM, Audonnet-Blaise S, Gueant JL, Daval JL. Influence of preconditioning-like hypoxia on the liver of developing methyl-deficient rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Dec;293(6):E1492-502. doi: 10.1152/ajpendo.00255.2007. Epub 2007 Aug 28.
- Ferguson SA, Berry KJ, Hansen DK, Wall KS, White G, Antony AC. Behavioral effects of prenatal folate deficiency in mice. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2005 Apr;73(4):249-52. doi: 10.1002/bdra.20111.
- Kerek R, Geoffroy A, Bison A, Martin N, Akchiche N, Pourie G, Helle D, Gueant JL, Bossenmeyer-Pourie C, Daval JL. Early methyl donor deficiency may induce persistent brain defects by reducing Stat3 signaling targeted by miR-124. Cell Death Dis. 2013 Aug 8;4(8):e755. doi: 10.1038/cddis.2013.278.
- Moretti P, Sahoo T, Hyland K, Bottiglieri T, Peters S, del Gaudio D, Roa B, Curry S, Zhu H, Finnell RH, Neul JL, Ramaekers VT, Blau N, Bacino CA, Miller G, Scaglia F. Cerebral folate deficiency with developmental delay, autism, and response to folinic acid. Neurology. 2005 Mar 22;64(6):1088-90. doi: 10.1212/01.WNL.0000154641.08211.B7.
- Neul JL. The relationship of Rett syndrome and MECP2 disorders to autism. Dialogues Clin Neurosci. 2012 Sep;14(3):253-62. doi: 10.31887/DCNS.2012.14.3/jneul.
- Padmanabhan N, Jia D, Geary-Joo C, Wu X, Ferguson-Smith AC, Fung E, Bieda MC, Snyder FF, Gravel RA, Cross JC, Watson ED. Mutation in folate metabolism causes epigenetic instability and transgenerational effects on development. Cell. 2013 Sep 26;155(1):81-93. doi: 10.1016/j.cell.2013.09.002.
- James SJ, Melnyk S, Jernigan S, Pavliv O, Trusty T, Lehman S, Seidel L, Gaylor DW, Cleves MA. A functional polymorphism in the reduced folate carrier gene and DNA hypomethylation in mothers of children with autism. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2010 Sep;153B(6):1209-20. doi: 10.1002/ajmg.b.31094.
- Whitrow MJ, Moore VM, Rumbold AR, Davies MJ. Effect of supplemental folic acid in pregnancy on childhood asthma: a prospective birth cohort study. Am J Epidemiol. 2009 Dec 15;170(12):1486-93. doi: 10.1093/aje/kwp315. Epub 2009 Oct 30.
- Crider KS, Cordero AM, Qi YP, Mulinare J, Dowling NF, Berry RJ. Prenatal folic acid and risk of asthma in children: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1272-81. doi: 10.3945/ajcn.113.065623. Epub 2013 Sep 4.
- Martinussen MP, Risnes KR, Jacobsen GW, Bracken MB. Folic acid supplementation in early pregnancy and asthma in children aged 6 years. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jan;206(1):72.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2011.07.033. Epub 2011 Jul 29.
- Toriello HV; Policy and Practice Guideline Committee of the American College of Medical Genetics. Policy statement on folic acid and neural tube defects. Genet Med. 2011 Jun;13(6):593-6. doi: 10.1097/GIM.0b013e31821d4188.
- Keating E, Goncalves P, Campos I, Costa F, Martel F. Folic acid uptake by the human syncytiotrophoblast: interference by pharmacotherapy, drugs of abuse and pathological conditions. Reprod Toxicol. 2009 Dec;28(4):511-20. doi: 10.1016/j.reprotox.2009.07.001. Epub 2009 Jul 16.
- Cooney CA, Dave AA, Wolff GL. Maternal methyl supplements in mice affect epigenetic variation and DNA methylation of offspring. J Nutr. 2002 Aug;132(8 Suppl):2393S-2400S. doi: 10.1093/jn/132.8.2393S.
- Waterland RA, Travisano M, Tahiliani KG, Rached MT, Mirza S. Methyl donor supplementation prevents transgenerational amplification of obesity. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1373-9. doi: 10.1038/ijo.2008.100. Epub 2008 Jul 15.
- Mann JR, McDermott S, Bao H, Hardin J, Gregg A. Pre-eclampsia, birth weight, and autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2010 May;40(5):548-54. doi: 10.1007/s10803-009-0903-4.
- Johnson S, Wolke D. Behavioural outcomes and psychopathology during adolescence. Early Hum Dev. 2013 Apr;89(4):199-207. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.014. Epub 2013 Feb 27.
- Movsas TZ, Paneth N. The effect of gestational age on symptom severity in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2012 Nov;42(11):2431-9. doi: 10.1007/s10803-012-1501-4.
- Asztalos EV, Murphy KE, Willan AR, Matthews SG, Ohlsson A, Saigal S, Armson BA, Kelly EN, Delisle MF, Gafni A, Lee SK, Sananes R, Rovet J, Guselle P, Amankwah K, Saleem M, Sanchez J; MACS-5 Collaborative Group. Multiple courses of antenatal corticosteroids for preterm birth study: outcomes in children at 5 years of age (MACS-5). JAMA Pediatr. 2013 Dec;167(12):1102-10. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2764.
- Gioia GA. Isquith PK GP, Kenworthy L. Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF). Odessa, Fl: Psychological Assessment Resources, 2000.
- Achenbach TM, Dumenci, L., & Rescorla, L. A. Ten-Year Comparisons of Problems and Competencies for National Samples of Youth: Self, Parent, and Teacher Reports. Journal of Emotional and Behavioral Disorders 2002;10:194-203.
- Charman T, Baird G, Simonoff E, Loucas T, Chandler S, Meldrum D, Pickles A. Efficacy of three screening instruments in the identification of autistic-spectrum disorders. Br J Psychiatry. 2007 Dec;191:554-9. doi: 10.1192/bjp.bp.107.040196.
- Bolte S, Dickhut H, Poustka F. Patterns of parent-reported problems indicative in autism. Psychopathology. 1999 Mar-Apr;32(2):93-7. doi: 10.1159/000029072.
- Duarte CS, Bordin IA, de Oliveira A, Bird H. The CBCL and the identification of children with autism and related conditions in Brazil: pilot findings. J Autism Dev Disord. 2003 Dec;33(6):703-7. doi: 10.1023/b:jadd.0000006005.31818.1c.
- Constantino JN, & Gruber, C. P. Social Responsiveness Scale (SRS): Manual. Los Angeles: Western Psychological Services, 2005.
- Wilkinson LA. A best practice guide to assessment and intervention for autism and Asperger syndrome in schools. London: Jessica Kingsley Publishers, 2010.
- Bolte S, Poustka F, Constantino JN. Assessing autistic traits: cross-cultural validation of the social responsiveness scale (SRS). Autism Res. 2008 Dec;1(6):354-63. doi: 10.1002/aur.49.
- Fombonne E, Marcin C, Bruno R, Tinoco CM, Marquez CD. Screening for autism in Mexico. Autism Res. 2012 Jun;5(3):180-9. doi: 10.1002/aur.1235. Epub 2012 May 11.
- Hsiao MN, Tseng WL, Huang HY, Gau SS. Effects of autistic traits on social and school adjustment in children and adolescents: the moderating roles of age and gender. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):254-65. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.001. Epub 2012 Sep 7.
- Kamio Y, Moriwaki A, Inada N. Utility of teacher-report assessments of autistic severity in Japanese school children. Autism Res Treat. 2013;2013:373240. doi: 10.1155/2013/373240. Epub 2013 Dec 11.
- Constantino JNGC. Social Responsiveness Scale, Second Edition. Los Angeles: Western Psychological Services, 2012.
- Anderson P. Assessment and development of executive function (EF) during childhood. Child Neuropsychol. 2002 Jun;8(2):71-82. doi: 10.1076/chin.8.2.71.8724.
- Gioia GA EK, & Isquith, PK. . Behavior Rating Inventory of Executive Function, Preschool Version. Lutz, Fl: Psychological Assessment Resources, Inc., 2003.
- Braun JM, Kalkbrenner AE, Calafat AM, Yolton K, Ye X, Dietrich KN, Lanphear BP. Impact of early-life bisphenol A exposure on behavior and executive function in children. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):873-82. doi: 10.1542/peds.2011-1335. Epub 2011 Oct 24.
- Duku E, Vaillancourt T. Validation of the BRIEF-P in a sample of Canadian preschool children. Child Neuropsychol. 2014;20(3):358-71. doi: 10.1080/09297049.2013.796919. Epub 2013 May 31.
- Egeland J, Fallmyr O. Confirmatory Factor Analysis of the Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF): support for a distinction between emotional and behavioral regulation. Child Neuropsychol. 2010;16(4):326-37. doi: 10.1080/09297041003601462. Epub 2010 Mar 5.
- Achenbach TM, & Rescorla, L.A. Manual for the ASEBA Preschool forms and Profiles. Burlington, VT: University of Vermont Department of Psychiatry, 2000.
- Achenbach T. Manual for the Child Behavior Checklist/2-1 and 1992 Profile. Burlington (VT): University of Vermont Department of Psychiatry, 1992.
- Achenbach TM, & Rescorla, L. A. Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families, 2001.
- Cai X, Kaiser AP, Hancock TB. Parent and teacher agreement on child behavior checklist items in a sample of preschoolers from low-income and predominantly African American families. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Jun;33(2):303-12. doi: 10.1207/s15374424jccp3302_12.
- Pandolfi V, Magyar CI, Dill CA. Confirmatory factor analysis of the child behavior checklist 1.5-5 in a sample of children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2009 Jul;39(7):986-95. doi: 10.1007/s10803-009-0716-5. Epub 2009 Mar 5.
- Suglia SF, Duarte CS, Chambers EC, Boynton-Jarrett R. Social and behavioral risk factors for obesity in early childhood. J Dev Behav Pediatr. 2013 Oct;34(8):549-56. doi: 10.1097/DBP.0b013e3182a509c0.
- Tan TX, Dedrick RF, Marfo K. Factor structure and clinical implications of child behavior checklist/1.5-5 ratings in a sample of girls adopted from China. J Pediatr Psychol. 2007 Aug;32(7):807-18. doi: 10.1093/jpepsy/jsm025. Epub 2007 Apr 19.
- Austin PC, Lee DS, Fine JP. Introduction to the Analysis of Survival Data in the Presence of Competing Risks. Circulation. 2016 Feb 9;133(6):601-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.017719.
- AP Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th Ed.). Washington, DC.: American Psychiatric Publishing, 2013.
- Andrews, D. Children With School Problems: A Physician's Manual: The Canadian Paediatric Society, 2012.
- Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2016 Apr 1;65(3):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6503a1. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Apr 22;65(15):404. doi: 10.15585/mmwr.mm6515a7. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1279. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Käyttäytymisoireet
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Ongelmakäyttäytyminen
- Autismispektrihäiriö
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTO 816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolema
-
Lei LiRekrytointiToistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumatKiina
-
University College, LondonWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomTuntematonSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset SRS 2, CBCL, LYHYT-P
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaNeurokehityshäiriöt
-
Neuromed IRCCSTuntematonEpilepsia, Rolandic | BECTSItalia
-
University GhentValmisAutismispektrihäiriö | Kehityksen koordinaatiohäiriöBelgia, Kanada
-
University of Campania Luigi VanvitelliAktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | Unihäiriö (häiriö)Italia
-
ZyVersa Therapeutics, Inc.PeruutettuDiabeettinen munuaissairausYhdysvallat
-
CellSight Technologies, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University...Rekrytointi
-
NVP HealthcarePeruutettu
-
CellSight Technologies, Inc.University of California, San FranciscoRekrytointi
-
Mandos LLCLopetettuNiemann-Pickin tauti, tyyppi CCosta Rica