Tehohoitopotilaiden sijaispäättäjien hyvinvoinnin ja emotionaalisen kestävyyden parantaminen ja mobilisointi (EMPOWER)

Aggressiivisen hoidon tehohoitoyksiköissä (ICU) on osoitettu heikentävän pitkälle edenneen syöpäpotilaiden elämänlaatua ja lisäävän posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) riskiä perheen ja ystävien keskuudessa, jotka toimivat epävirallisina hoitajina. Vaikka teho-osastolla oleskelut ovat vakiintuneita indikaattoreita huonolaatuisesta loppuelämän (EoL) syövänhoidosta, suuri, kasvava määrä syöpäpotilaita – yli 1/4 – otetaan tehoosastolle viimeisenä elinkuukautena. Jopa teho-osastolla tutkijat havaitsevat, että kun potilaalle annettavien elämää pidentävien toimenpiteiden määrä kasvaa, potilaan elämänlaatu laskee. Näin ollen tarvitaan toimenpiteitä teho-osastolla olevien syöpäpotilaiden kärsimyksen vähentämiseksi sekä elämänlaadun ja hoidon parantamiseksi.

Kuten edellä on kuvattu, kärsimys ei rajoitu potilaaseen. Myös teho-osastolla olevat syöpäpotilaiden epäviralliset omaishoitajat kärsivät. "Severity of Suffering" (SoS) -tutkimuksessamme, jossa tutkittiin kuolevien syöpäpotilaiden elämänlaatua teho-osastolla, sairaanhoitajat ilmoittivat, että 53 % potilaiden omaishoitajista oli akuutteja ahdistuneita. Sairaanhoitajat raportoivat myös, että 43 %:lla potilaan hoitajista oli epärealistisia odotuksia potilaan toipumisesta ja että 41 % vaati, että potilas sai turhaa, raskasta hoitoa (esim. elvytys). Yli 85 % näistä potilaista ei kyennyt kommunikoimaan, mikä johti surevien, mahdollisesti traumatisoituneiden hoitajien tarpeeseen toimia potilaan sijaispäättäjinä ja tehdä elämän ja kuoleman päätöksiä kriittisesti sairaalle, kommunikaatiokyvyttömälle potilaalle. Lisäksi teho-osastolla kuolleiden potilaiden omaishoitajilla on myös kohonnut posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) riski kuukausina, jotka seuraavat mahdollisesti traumaattista teho-osaston "altistusta". Nämä havainnot osoittavat pakottavan tarpeen vastata teho-osastolla olevien epävirallisten omaishoitajien ja potilaiden sijaispäättäjien erilaisiin mielenterveystarpeisiin hoitoon pääsystä kotiutuksen jälkeen sekä tarjota heille resursseja selkeyttää ja informoida päätöksentekoprosessia hoitaa potilaita, jotka eivät pysty kommunikoimaan.

Vastataksemme näihin tarpeisiin olemme kehittäneet, jalostamme ja arvioimme EMPOWERin, mielenterveystoimen tehohoitopotilaiden sijaispäättäjille, jotka ovat vaarassa joutua toimintakyvyttömäksi tai jotka eivät tällä hetkellä pysty tekemään lääketieteellisiä päätöksiä. Koulutetun mielenterveysalan ammattilaisen toimittama teho-osastolla. EMPOWER on kognitiivis-käyttäytymiseen perustuva, hyväksyntään perustuva interventio, joka on suunniteltu vähentämään potilaan kuoleman ajatteluun liittyvien epämiellyttävien ajatusten ja tunteiden "kokemuksellista välttämistä" ja tarjoamaan aktiivisia strategioita potilaan kuolemasta selviytymiseen. peritraumaattinen ahdistus ja ennakoiva suru. Lisäksi vähentämällä sijaishenkilöiden kokemuksellista välttämistä EMPOWER poistaa esteen edistyneeltä hoidon suunnittelulta ja edistää potilaan arvojen mukaisen EoL-hoidon saamista. Tällä tavoin EMPOWERin tavoitteena on helpottaa EoL-hoitoa, joka parantaa potilaan elämänlaatua ja antaa samalla sijaisille mahdollisuuden selviytyä läheisen mahdollisesta kuolemasta ja sopeutua potilaan teho-osaston kuoleman tai kotiutuksen jälkeen.

Tämä tutkimus on suunniteltu hankkimaan tietoa sen toteutettavuudesta, siedettävyydestä, hyväksyttävyydestä ja alustavista vaikutuksen kokoarvioista, jotta voidaan suunnitella laajempaa tehokkuutta satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). RCT:n kehittämiseksi ensimmäiset 10 korvikepäättäjää otettiin mukaan avoimeen kokeeseen saada EMPOWER. Lisäksi manuaalisen tarkennusvaiheen aikana jopa 15 sidosryhmää (tehohoitopotilaiden omaishoitajia) haastateltiin EMPOWER-interventiokäsikirjan tarkastelun jälkeen. Sitten aloitimme pilotti-RCT:n, jossa satunnaistettiin korvaavia päättäjiä saamaan joko EMPOWER-hoitoa tai tehostettua tavanomaista hoitoa käyttämällä lohkosatunnaistamisstrategiaa tilan määrittämiseksi. Covid-19-pandemian aikana asetettujen rekrytointirajoitusten ja lisääntyneiden korvikkeiden tarpeiden vuoksi keskeytimme tämän kokeen RCT-osuuden ja rekrytoimme toiseen avoimeen kokeeseen, jossa hallinnoitiin vain EMPOWER. RCT:n ja COVID-19:n avoimen tutkimuksen välillä otettiin mukaan 60 korvikepotilasdiadia. Elokuussa 2021 aloitimme uudelleen tutkimuksen RCT-kokeilun. Jatkoimme osallistujien henkilökohtaisen rekrytoinnin ja satunnaistamisen EMPOWERiin tai EUC:hen. Ensimmäisen avoimen kokeen mukaan luettuna otamme mukaan yhteensä 70 korvikepäättäjää 70 nykyisestä potilaasta tehohoitoyksiköistä New York Presbyterian-Weill Cornellissa, New York Presbyterian-Queensissa ja Memorial Sloan Kettering Cancer Centerissä. Tutkimushenkilöstö ottaa säännöllisesti yhteyttä teho-osaston lääkäreihin henkilökohtaisesti tai sähköpostitse ja/tai seuloa potilaskartat tunnistaakseen kelvolliset ehdokkaat osallistumiskriteerien perusteella.

Sijaiset hyväksytään ja seulotaan. Ne, jotka saavat yli 5 pisteen jommassakummassa ahdistusta mittaavassa kohdassa McGill-elämänlaatuasteikossa tai joiden yhteenlaskettu pistemäärä on vähintään 8 kumppaniriippuvuusasteikon (PDS) kahdesta ensimmäisestä pisteestä, satunnaistetaan saamaan EMPOWER tai tavallista hoitoa RCT tai joka on yksinomaan määrätty vastaanottamaan interventio pilottikokeissa. Korvikkeet arvioidaan ennen interventiota/perustilannetta (aikapiste 1, T1), toimenpiteen jälkeen (viikon sisällä siitä, kun korvike on suorittanut perustason arvioinnin) (aikapiste 2, T2), 1 kuukausi T2:n jälkeen (aikapiste 3, T3) ja 3 kuukautta T2:n jälkeen (aikapiste 4, T4). Korvikkeet jaetaan joko kontrolli- (tavallinen hoito) tai interventioryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusta RCT:ssä ja ainoastaan ​​EMPOWER:iin avoimissa kokeissa.

EMPOWER perustuu vakiintuneisiin kognitiivis-käyttäytymistekniikoihin, joiden tavoitteena on edistää henkilön tunnereaktioiden ilmaisua ja ymmärtämistä. EMPOWER-interventoija on myötätuntoinen ja yrittää opettaa oppiaineille työkaluja pysyäkseen nykyhetkeen keskittyneenä, validoida osallistujien kokemuksia, tutkia osallistujien rakkaiden ja osallistujien omia toiveita, arvoja ja päätöksentekohaasteita, lisätä koehenkilöiden hyväksyntää ja luvan tunnetta kokea haastavaa. tunteita ja valmistaa osallistujia tuleviin ahdistaviin tilanteisiin. Tehostettu tavanomainen hoito koostuu korvaajan vuorovaikutuksesta teho-osaston sosiaalisten tukipalvelujen kanssa, kuten potilaan sairauskartassa on dokumentoitu, lähetteet nykyisten paikkakohtaisten resurssien saamiseksi epävirallisille omaishoitajille ja paketista, joka sisältää yleistä tietoa ja vinkkejä epävirallisena hoitajana toimimisesta.

HLM-mallinnus määrittää erot korvikkeiden ja potilaiden välillä, joille on määrätty EMPOWER vs. tehostettu tavallinen hoito. Ensisijainen tulos on intervention jälkeiset (T2) erot peritraumaattisen ahdistuksen mittauksessa. Toissijaiset tulokset ovat eroja pitkittyneen suruhäiriön, PTSD:n ja kokemuksellisen välttämisen mittauksissa yhden kuukauden (T3) ja kolmen kuukauden (T4) seurannassa T2:sta. Korjaajien tutkimustulokset ovat erot raportoiduissa ahdistuneisuuden, masennuksen ja päätösten katumuksen oireissa kuukauden (T3) ja kolmen kuukauden (T4) seurannan jälkeen T2:sta. Potilaiden tutkivia tuloksia ovat erot korvikeilmoitetun elämänlaadussa, kuoleman laadussa ja arvossa vastaavassa hoidossa. HLM-mallit sisältävät kovariaatteja, joko kiinteävaikutteisina tai ajallisesti vaihtelevina, jos näiden muuttujien havaitaan liittyvän tilastollisesti merkitsevästi sekä interventiomääritykseen että tutkittuun tulokseen.

Avoimen kokeen pilottitietojen ja sidosryhmien palautteen tarkastelun jälkeen interventiotavoitteidemme arvioimiseksi arvioinnit ja ensisijaiset tulokset RCT:ssä tarkistettiin siten, että ne kohdistuvat EMPOWER-toimenpiteen vaikutuksiin peri- (eikä post-traumaattiseen) stressiin.