A wellness- és érzelmi ellenálló képesség növelése és mozgósítása az intenzív osztályú betegek helyettesítő döntéshozói között (EMPOWER)

Kimutatták, hogy az intenzív osztályokon (ICU) végzett agresszív ellátás rontja az előrehaladott rákbetegek életminőségét, és növeli a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kockázatát az informális gondozóként dolgozó család és barátok körében. Bár az intenzív osztályon való tartózkodás a rossz minőségű, életvégi (EoL) rákkezelés megalapozott mutatója, a rákos betegek nagy, egyre növekvő száma – több mint 1:4 – kerül az intenzív osztályra élete utolsó hónapjában. A kutatók még az intenzív osztályon belül is úgy találják, hogy a beteg életének meghosszabbítására irányuló eljárások számának növekedésével a beteg életminősége csökken. Ezért olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek csökkentik az intenzív osztályos daganatos betegek szenvedését, javítják az életminőséget és az ellátást.

A fent leírtak szerint a szenvedés nem korlátozódik a páciensre. A rákos betegek informális gondozói is szenvednek az intenzív osztályon. A „Senverity of Suffering” (SoS) tanulmányunkban, amely a haldokló rákos betegek életminőségét vizsgálta az intenzív osztályon, az ápolónők azt jelezték, hogy a betegek gondozóinak 53%-a élesen szorongott. Az ápolónők arról is beszámoltak, hogy a betegek gondozóinak 43%-a irreális elvárásokat támasztott a beteg gyógyulásával kapcsolatban, és 41%-uk ragaszkodott ahhoz, hogy a beteg hiábavaló, megterhelő ellátásban részesüljön (pl. újraélesztés). A betegek több mint 85%-a képtelen volt kommunikálni, ami azt eredményezte, hogy gyászoló, potenciálisan traumatizált gondozókra volt szükség, hogy a beteg helyettesítő döntéshozójaként szolgáljanak, és életre-halálra vonatkozó döntéseket hozzanak egy kritikus állapotú, nem kommunikáló beteg esetében. Ezen túlmenően, az intenzív osztályon elhunyt betegek gondozói fokozottan ki vannak téve a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kockázatának a potenciálisan traumás intenzív osztályos „expozíciókat” követő hónapokban. Ezek az eredmények azt jelzik, hogy nyomós szükség van az intenzív osztályon lévő informális gondozók és a betegek helyettesítő döntéshozóinak változó mentális egészségügyi szükségleteire a felvételtől a hazabocsátásig, valamint forrásokat kell biztosítani számukra a döntéshozatali folyamat tisztázásához és tájékoztatásához. kommunikálni nem tudó betegek ellátása.

Ezen igények kielégítésére kifejlesztettük, finomítani és értékelni fogjuk az EMPOWER-t, egy mentális egészségügyi beavatkozást olyan intenzív osztályos betegek helyettesítő döntéshozói számára, akiknél fennáll a cselekvőképtelenné válás veszélye, vagy jelenleg nem tudnak orvosi döntéseket hozni. Az intenzív osztályon egy képzett mentális egészségügyi szakember által nyújtott EMPOWER egy kognitív-viselkedési, elfogadáson alapuló beavatkozás, amelynek célja, hogy csökkentse a páciens haláláról való gondolkodással kapcsolatos kellemetlen gondolatok és érzések „tapasztalati elkerülését”, és aktív stratégiákat biztosítson a betegség leküzdésére. peritraumás szorongás és előrelátó bánat. Ezenkívül a helyettesítők tapasztalati elkerülésének csökkentésével az EMPOWER megszünteti az előrehaladott gondozási tervezés akadályait, és elősegíti a betegértékekkel összhangban lévő EoL ellátás igénybevételét. Ily módon az EMPOWER célja, hogy megkönnyítse az EoL ellátást, amely javítja a betegek életminőségét, ugyanakkor képessé teszi a helyettesítőket arra, hogy megbirkózzanak szeretteinek potenciálisan közelgő halálával, és alkalmazkodjanak a beteg intenzív osztályon történő halála vagy elbocsátása után.

Ez a tanulmány arra szolgál, hogy információkat szerezzen a megvalósíthatóságáról, tolerálhatóságáról, elfogadhatóságáról és az előzetes hatásméret-becslésekről, hogy tájékozódjon egy nagyobb, hatékonysági randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) tervezésénél. Az RCT fejlesztése érdekében az első 10 helyettesítő döntéshozót egy nyílt kísérletbe vonták be, hogy megkapják az EMPOWER-t. Ezenkívül a manuális finomítási szakaszban legfeljebb 15 érintettet (az intenzív osztályos betegek gyászoló gondozóit) kérdeztek meg az EMPOWER beavatkozási kézikönyv áttekintése után. Ezután megkezdtük a kísérleti RCT-t, ahol a helyettesítő döntéshozókat véletlenszerűen kiválasztottuk, hogy EMPOWER-t vagy fokozott szokásos ellátást kapjanak, blokk-randomizációs stratégia segítségével az állapot hozzárendelésének meghatározásához. A COVID-19 világjárvány idején a toborzásra vonatkozó korlátozások és a helyettesítők iránti megnövekedett szükségletek fényében felfüggesztettük ennek a kísérletnek az RCT részét, és egy második, csak az EMPOWER-t alkalmazó nyílt kísérletre toboroztunk. Az RCT és a COVID-19 nyílt vizsgálata között 60 pótbeteg-diádot vettek fel. 2021 augusztusában folytattuk a tanulmány RCT-próbáját. Újrakezdtük a résztvevők személyes toborzását és véletlenszerű besorolását az EMPOWER-be vagy az EUC-be. Az első nyílt vizsgálatot is beleértve, összesen 70 helyettesítő döntéshozót veszünk fel 70 jelenlegi páciensből a New York-i Presbyterian-Weill Cornell, a New York-i Presbyterian-Queens és a Memorial Sloan Kettering Cancer Center intenzív osztályairól. A kutatószemélyzet rendszeresen felveszi a kapcsolatot az intenzív osztályos orvosokkal személyesen vagy e-mailben, és/vagy átvizsgálja a betegtáblázatokat, hogy a felvételi kritériumok alapján azonosítsák a megfelelő jelölteket.

A helyettesítőket beleegyezik és átvizsgálják. Azok, akik a McGill Életminőség Skála szorongását mérő témában 5-nél magasabb pontszámot értek el, vagy a Partnerfüggőségi Skála (PDS) első két tételén legalább 8-as pontszámot értek el, véletlenszerűen besorolják, hogy EMPOWER-ben vagy szokásos ellátásban részesüljenek. az RCT, vagy kizárólag a kísérleti kísérletekben a beavatkozás fogadására van kijelölve. A helyettesítők értékelése a beavatkozás előtt/alapállapotban (1. időpont, T1), a beavatkozás után (a helyettesítő által elvégzett alapvonali értékeléstől számított egy héten belül) (2. időpont, T2), 1 hónappal a T2 után (időpont) történik. 3, T3) és 3 hónappal a T2 után (4. időpont, T4). A helyettesítőket vagy a kontroll (szokásos gondozás) vagy az intervenciós csoportba osztják be az RCT-ben blokk-randomizálást alkalmazva, és kizárólag az EMPOWER-hez a nyílt vizsgálatokban.

Az EMPOWER jól bevált kognitív-viselkedési technikákon alapul, amelyek célja az egyén érzelmi reakcióinak kifejezésének és megértésének elősegítése. Az EMPOWER beavatkozó együttérző lesz, és megpróbál olyan eszközöket tanítani a tantárgyaknak, amelyekkel a jelenben maradhat, érvényesíti a résztvevők tapasztalatait, feltárja a résztvevők szeretteinek és a résztvevők saját kívánságait, értékeit és döntési kihívásait, növeli az alanyok elfogadását és a kihívások megtapasztalásának megengedését. érzelmek, és felkészítik a résztvevőket a jövőbeli szorongató helyzetekre. A megerősített szokásos ellátás magában foglalja a helyettesítő interakcióit az intenzív osztályon működő szociális támogató szolgálatokkal, amint azt a beteg egészségügyi diagramja dokumentálja, az informális gondozóknak szánt aktuális hely-specifikus források beutalóiból, valamint egy csomagból, amely általános információkat és tippeket tartalmaz az informális gondozói tevékenységről.

A HLM-modellezés meghatározza a különbségeket a helyettesítők és az EMPOWER-hez rendelt betegek és a megerősített szokásos ellátás között. Az elsődleges eredmény a beavatkozás utáni (T2) különbség a peritraumás distressz mértékében. A másodlagos kimenetelek a hosszan tartó gyászzavar, a PTSD és a tapasztalati elkerülés mértékében mutatkozó különbségek az egy hónapos (T3) és három hónapos (T4) követésben a T2 után. A helyettesítők esetében a feltáró eredmények a szorongás, a depresszió és a döntésmegbánás jelentett tünetei közötti különbségek a T2 után egy hónapos (T3) és három hónapos (T4) utánkövetéskor. A betegek feltáró eredményei a helyettesítő által bejelentett életminőség, a halálozás minősége és a megfelelő gondozás közötti különbségek. A HLM-modellek kovariánsokat tartalmaznak, akár fix hatású, akár időben változó formában, ha ezek a változók statisztikailag szignifikánsan összefüggenek mind a beavatkozás hozzárendelésével, mind a vizsgált eredménnyel.

A nyílt kísérleti kísérleti adatok és az érdekelt felek visszajelzéseinek áttekintését követően, hogy értékeljük a beavatkozási céljainkat, az értékeléseket és az elsődleges eredményt az RCT-ben felülvizsgáltuk, hogy az EMPOWER beavatkozásnak a peri (nem pedig poszt-traumatikus) stresszre gyakorolt ​​hatásait célozzák.