Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalepitoisen plasman ja hyaluronihapon yhdistelmävaikutus polven nivelrikkoon

lauantai 10. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Verihiutalepitoisen plasman ja hyaluronihapon pitkäaikainen yhdistelmävaikutus potilailla, joilla on polven nivelrikko: tuleva satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus

Vaikka verihiutalerikas plasma (PRP) ja hyaluronihappo (HA) ovat hyödyllisiä polven nivelrikkoon (OA polvi), PRP:n ja HA:n yhteisvaikutus ei ole toistaiseksi selvä. Siksi tutkija arvioi tulevaa satunnaistettua kaksoissokkoutettua kontrolloitua tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen OA-polvi, otetaan mukaan ja satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmään. Molemmille ryhmille laitetaan yksi annos PRP:tä. Viikkoa myöhemmin yksi annos HA:ta ruiskutetaan interventioryhmään ja yksi annos normaalia suolaliuosta kontrolliryhmään. Tulosmittaukset sisälsivät visuaalisen analogisen asteikon (VAS), Lequesnen vakavuusindeksin, Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC), tasapainotestin (Biodex) ja nivelnesteen analyysin eri seurantajaksoissa (1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi) ja 1 vuosi hoidon jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 50-75 v/o.
  2. Valpas tietoisuus
  3. Polven nivelrikon oireet jatkuvat vähintään 6 kuukautta ja vaiheet I-III pisteytetään Ahlbäck-luokitusjärjestelmällä
  4. VAS:lla mitattu kipupistemäärä vähintään 4 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  1. On saanut hyaluronihappo-, PRP- tai steroidi-injektion 6 kuukauden sisällä
  2. On saanut tulehduskipulääkkeitä tai steroideja viikon sisällä
  3. Polviniveltä ympäröivä kasvain tai etäpesäke
  4. Hän on saanut täydellisen polven tekonivelleikkauksen, suuren polven leikkauksen, nivelreuman
  5. Potilas, joka ei kestä tasapainotestiä.
  6. Trombosytopenia tai koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Verihiutalerikas plasma + hyaluronihappo
Verihiutalerikas plasma (PRP) ja hyaluronihappo (HA) ovat hyödyllisiä potilaille, joilla on polven nivelrikko. Potilaat saivat yhden annoksen PRP-injektiota. Viikkoa myöhemmin yksi annos HA:ta ruiskutetaan interventioryhmälle.
Lääke: verihiutalerikas plasma + hyaluronihappo
Verihiutalerikas plasma (PRP) ja hyaluronihappo (HA) ovat hyödyllisiä potilaille, joilla on polven nivelrikko.
Placebo Comparator: Verihiutalerikas plasma + normaali suolaliuos
Potilaat saivat yhden annoksen PRP-injektiota. Viikkoa myöhemmin kontrolliryhmälle injektoidaan yksi annos normaalia suolaliuosta.
Lääke: verihiutalerikas plasma + normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos lumelääkkeenä oli injektiokontrolliryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan muutos lähtötilanteesta 1., 3., 6. ja vuoden kuluttua injektiosta.
Aikaikkuna: Esihoito, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja vuosi injektion jälkeen.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) avulla mitataan oireet ja toimintatila ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen. Kummankin ala-asteikon pisteet vaihtelivat välillä 1–5 kunkin kohteen kohdalla ja korkeampi pistemäärä, joka osoittaa vakavampaa oiretta tai heikentynyttä toimintatilaa.
Esihoito, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja vuosi injektion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan muutos lähtötilanteesta 1., 3., 6. ja vuoden kuluttua injektiosta.
Aikaikkuna: Esihoito, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja vuosi injektion jälkeen.
Lequesnen vakavuusindeksin käyttäminen oireiden ja toiminnallisen tilan mittaamiseen ennen hoitoa ja useaan ajanjaksoon hoidon jälkeen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa.
Esihoito, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja vuosi injektion jälkeen.
Muutos kivun lähtötasosta 1., 3., 6. ja vuoden kuluttua injektiosta.
Aikaikkuna: Esihoito, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja vuosi injektion jälkeen.
Visual analogisen asteikon (VAS) käyttäminen kipuasteikon mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen. Pistemäärä vaihtelee 10:stä (huomattava kipu) 0:aan (ei kipua).
Esihoito, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja vuosi injektion jälkeen.
Muutos perustasosta tasapainofunktiossa 1., 3., 6. ja vuoden kuluttua injektiosta.
Aikaikkuna: Esihoito, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja vuosi injektion jälkeen.
Tasapainotestin (Biodex) käyttäminen tasapainotoiminnon mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Esihoito, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja vuosi injektion jälkeen.
Muutos lähtötasosta nivelnesteen analyysissä 6. kuukaudella ja vuoden kuluttua injektiosta.
Aikaikkuna: Esihoito, 6. kuukausi ja vuosi injektion jälkeen.
Nivelneste imetään parametrien mittaamiseksi ennen hoitoa ja useita aikajaksoja hoidon jälkeen.
Esihoito, 6. kuukausi ja vuosi injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yung-Tsan Wu, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRP and HA for OA knee

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas plasma + hyaluronihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa