Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shuntin tukoksen vaikutus elinten toimintoihin hyperammonemisilla potilailla, joilla on kirroosi, joilla on portosysteeminen šuntti.

perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Shuntin tukoksen vaikutus elinten toimintoihin hyperammonemisilla potilailla, joilla on kirroosi, joilla on portosysteeminen šuntti. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Spontaani Porto-systeeminen shuntti tukkeutuu interventiotoimenpiteillä, kuten Balloon Occluded Retrograde Transvenous Obliteration (BRTO), Plug Asisted Retrograde Transvenous Obliteration (PARTO) ja shunt okkluusiotoimenpiteet, jotka johtavat verenvirtauksen ohjautumiseen portaalin verenkiertoon ja puolestaan ​​maksaan. Tämän tutkijan mukaan shunttitukkeuma parantaa maksan tilavuutta ja toimintaa sekä hyödyllistä vaikutusta muihin elinjärjestelmiin vähentämällä ammoniakkia ja parantamalla maksan virtausta. Kaikki kirroosipotilaat, joilla on suuri shuntti (> 10 mm) ja kohonneet ammoniakkipitoisuudet, ja ne satunnaistetaan saamaan tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ja potilaat, jotka saavat shunttitukoksen toimenpiteitä. Tutkija arvioi elinten toiminnot ja maksan regeneraatiopotentiaalin ennen ja jälkeen (3–15 kuukauden kuluttua) toimenpiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Kirroosipotilaat, joilla on suuret šuntit (> 10 mm) ja hyperammonemia (valtimoammoniakki > 1,5 x N)

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsittämätön askites
  • Maksasolukarsinooma
  • Portaalilaskimotukos tai pernan laskimotukos
  • Suuren riskin ruokatorven suonikohjut
  • Raskaana ja imetyksen aikana
  • Merkittävä sydämen tai hengitysvajaus
  • Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto
  • Opintoihin osallistumisesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Shuntin okkluusio +SMT
Menettely: Shuntin okkluusio
Porto-systeemisen shuntin katetrointi (vasemman munuaislaskimon kautta gastro-lienorenaalista shunttia varten) suoritetaan käyttämällä katetria ja okkluusio suoritetaan pallokatetrin/verisuonitulpan avulla. Tämän jälkeen suoritetaan tukosvenografia suonikohjujen/laskimoiden suonikohjujen tyypin ja laskimoiden poiston anatomian määrittämiseksi, mitä seuraa sklerosantin infuusio. Tukkeutunut ilmapallo täytettiin ja pysyi paikallaan enintään 24 tuntia tyhjennettynä fluoroskopiassa seuraavana päivänä / pistoke otetaan käyttöön ja sklerosanttia ruiskutetaan shuntin poistamiseksi ja seuranta tehdään TT:n valmistumisen etsimiseksi seuraavana päivänä. Vatsan CT-tutkimus tehdään säännöllisesti, jotta voidaan etsiä vaikutusta shunttiin ja elimeen.
Ravintolisä: Normaali lääketieteellinen hoito (SMT)
Näitä ovat ruokavalio, jossa on runsaasti BCAA:ta (haaraketjuisia aminohappoja), laksatiiveja ja rifaksimiinia.
Active Comparator: Normaali lääketieteellinen hoito (SMT)
Ravintolisä: Normaali lääketieteellinen hoito (SMT)
Näitä ovat ruokavalio, jossa on runsaasti BCAA:ta (haaraketjuisia aminohappoja), laksatiiveja ja rifaksimiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksan tilavuuden lisäys CT Volumetrialla.
Aikaikkuna: 3-15 kuukautta
3-15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väheneminen MELD:ssä (Model for End Stage Liver Disease) molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 3-15 kuukautta
3-15 kuukautta
T-pisteen parannus
Aikaikkuna: 3-15 kuukautta
3-15 kuukautta
Plasman ammoniakkitasojen lasku molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 3-15 kuukautta
3-15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr Amar Mukund, MD, Institute of Liver & Biliary Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-Cirrhosis-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shuntin okkluusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa