Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GD2-spesifinen CAR ja interleukiini-15 ilmentävät autologisia NKT-soluja neuroblastoomaa sairastavien lasten hoitoon (GINAKIT2)

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Gengwen Tian, MD, PhD, Baylor College of Medicine

GD2-spesifinen kimeerinen antigeenireseptori (CAR) ja interleukiini-15:tä ilmentävät autologiset luonnolliset tappaja-T-solut neuroblastoomaa sairastavien lasten hoitoon

Tämä tutkimus yhdistää kaksi erilaista tapaa taistella syöpää vastaan: vasta-aineet ja Natural Killer T -solut (NKT). Vasta-aineet ovat proteiineja, jotka suojaavat kehoa tartuntataudeilta ja mahdollisesti syövältä. T-solut, joita kutsutaan myös T-lymfosyyteiksi, ovat erityisiä valkosoluja, jotka voivat tappaa muita soluja, mukaan lukien solut, jotka ovat infektoituneet viruksilla ja kasvainsoluilla. Sekä vasta-aineita että T-soluja on käytetty syöpäpotilaiden hoitoon. Aiempien tutkimusten perusteella tutkijat ovat havainneet, että he voivat laittaa T-soluihin uuden geenin, joka saa ne tunnistamaan syöpäsolut ja tappamaan ne. Aiemmassa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat tekivät keinotekoisia geenejä, joita kutsutaan kimeerisiksi antigeenireseptoreiksi (CAR), vasta-aineesta nimeltä 14g2a, joka tunnistaa GD2:n, molekyylin, joka löytyy melkein kaikista neuroblastoomasoluista (GD2-CAR). Tutkijat panivat nämä geenit potilaiden omiin T-soluihin ja antoivat ne takaisin potilaille, joilla oli neuroblastooma.

NKT-solut ovat toinen erityinen valkosolujen alaryhmä, joka voi spesifisesti mennä neuroblastooman kasvainkudokseen. Kasvaimen sisällä on muita valkoisia verisoluja, joita kutsutaan makrofageiksi ja jotka auttavat syöpäsoluja kasvamaan ja toipumaan vaurioista. NKT-solut voivat spesifisesti tappaa nämä makrofagit ja hidastaa kasvaimen kasvua.

Laajennamme NKT-soluja ja lisäämme soluihin GD2-spesifisiä kimeerisiä antigeenireseptoreita. Uskomme, että nämä solut pystyvät paremmin hyökkäämään NB:tä vastaan, koska ne toimivat myös tuhoamalla makrofageja, jotka mahdollistavat kasvaimen kasvun. Kimeerinen antigeenireseptori sisältää myös geenisegmentin, jotta NKT-solut kestävät pidempään. Tätä geenisegmenttiä kutsutaan CD28:ksi. Lisäksi GINAKIT-solujen kasvainten vastaisen aktiivisuuden parantamiseksi lisäsimme toisen geenin, joka ekspressoi molekyyliä nimeltä interleukiini-15 (IL-15). Näiden kolmen komponentin yhdistelmä osoitti eniten CAR:a ilmentävien NKT-solujen kasvainten vastaista aktiivisuutta ja paransi näiden solujen eloonjäämistä eläinmalleissa.

GD2-CAR:a ilmentäviä NKT:ita ei ole toistaiseksi testattu potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää suurin tehokas ja turvallinen annos GD2-CAR NKT-soluja (GINAKIT-soluja), arvioida niiden vaikutus kasvaimeen ja kuinka kauan ne voidaan havaita potilaan veressä ja miten ne vaikuttavat potilaan neuroblastooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ensimmäinen askel on kerätä potilaalta verta GINAKIT-solujen valmistamiseksi. Kun GINAKIT-solut on valmistettu, ne annetaan potilaalle.

Tämä on annoksen korotustutkimus. Tämä tarkoittaa, että alussa potilaat aloitetaan GINAKIT-solujen pienimmällä annoksella (1 kuudesta eri tasosta). Kun tämä annosaikataulu osoittautuu turvalliseksi, seuraava potilasryhmä aloitetaan suuremmalla annoksella. Tämä prosessi jatkuu, kunnes kaikki 6 annostasoa on tutkittu. Jos sivuvaikutukset ovat liian vakavia, annosta pienennetään tai infuusiot lopetetaan.

Ennen GINAKIT-solujen saamista potilas saa suonensisäisesti syklofosfamidia ja fludarabiinia (laskimoon työnnetyn neulan tai potilaan port-a-cathin kautta) 2 päivän ajan ja sitten fludarabiinia yksinään vielä yhden päivän ajan. Potilaalla on sitten yksi lepopäivä ilman kemoterapiaa ennen GINAKIT-solujen vastaanottamista.

Potilaalle annetaan GINAKIT-solujen injektio laskimoon laskimonsisäisen putken kautta määritetyllä annoksella. Ennen kuin potilas saa injektion, hänelle voidaan antaa annos Benadryl (difenhydramiini) ja Tylenol (asetaminofeeni). Injektio kestää jopa 10 minuuttia. Potilasta seurataan klinikalla injektion jälkeen noin 4 tuntia. Hoidon antaa Texasin lastensairaalan solu- ja geeniterapiakeskus.

Potilaan on pysyttävä Houstonissa 4 viikkoa infuusion jälkeen, jotta tutkijat voivat tarkkailla potilasta sivuvaikutusten varalta. Potilaalle tehdään seurantakäyntejä (viikoilla 1, 2, 3, 4 ja 8; kuukausilla 3, 6, 9 ja 12; kahdesti vuodessa 4 vuoden ajan ja sitten kerran vuodessa seuraavan 10 vuoden ajan - yhteensä 15 vuotta) ja suunnitellut sairausarvioinnit GINAKIT-soluinfuusion jälkeen (viikolla 6 ja sitten kliinisen tarpeen mukaan).

Ennen hoitoa potilas saa sarjan tavanomaisia ​​lääketieteellisiä testejä seuraavasti:

  • Fyysinen koe
  • Verikokeet verisolujen, munuaisten ja maksan toiminnan mittaamiseksi
  • Bukkaalipuikko (poskiraapiminen)
  • Kasvainmittaukset rutiininomaisilla kuvantamistutkimuksilla ja luuytimen arvioinnilla 4 viikon (mieluiten 2 viikon) sisällä ennen lymfodepletian alkamista (muuta syöpähoitoa ei tule antaa näiden tutkimusten ja GINAKIT-soluinfuusion jälkeen). Käytetään kuvantamistutkimuksia, joita on aiemmin käytetty kasvaimen arvioimiseksi parhaiten (tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) ja positroniemissiotomografia (PET/CT) ja/tai MIBG-skannaus). PET-skannaus on kuvantamistesti, joka käyttää radioaktiivista materiaalia sairauden etsimiseen kehossa. MIBG-skannaus on kuvantamistesti, joka käyttää radioaktiivista materiaalia ja erityistä skanneria neuroblastooman havaitsemiseen tai vahvistamiseen.

Potilas saa tavanomaiset lääketieteelliset testit infuusion saamisen yhteydessä ja sen jälkeen seuraavasti:

  • Fyysiset kokeet
  • Verikokeet verisolujen määrän, munuaisten ja maksan toiminnan mittaamiseksi.
  • Potilaan kasvaimen mittaukset rutiinikuvaustutkimuksilla 4-6 viikkoa infuusion jälkeen.
  • Tuumoribiopsia 2 viikon ja 4-6 viikon kuluttua infuusion antamisesta ja kliinisen tarpeen mukaan sen jälkeen. Arviointi viikolla 2 infuusion jälkeen on vain tutkimusta varten, ja se tehdään sen selvittämiseksi, onko kasvaimessa GINAKIT-soluja vai ei. Kaikista kliinisesti indikoiduista kasvainbiopsioista pyydetään osa näytteestä tutkimusta varten.
  • Jos kasvain oli luuytimessä hoidon aikana, toimenpide toistetaan 2 viikon kuluttua ja 4-6 viikon kuluttua infuusion antamisesta ja kliinisesti sen jälkeen. Arviointi viikolla 2 infuusion jälkeen on vain tutkimusta varten, ja se tehdään sen selvittämiseksi, onko luuytimessä GINAKIT-soluja vai ei. Kaikista kliinisesti indikoiduista luuydinkokoelmista pyydetään osa näytteestä tutkimusta varten.

Saadaksesi lisätietoja GINAKIT-solujen toiminnasta ja siitä, kuinka kauan ne säilyvät elimistössä, otetaan ylimääräinen määrä verta ennen kemoterapiaa, GINAKIT-soluinfuusion päivänä (ennen infuusiota ja sen lopussa). , 1, 2, 3, 4 ja 8 viikkoa GINAKIT-soluinfuusion jälkeen, 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan, 6 kuukauden välein seuraavat 4 vuotta ja sen jälkeen kerran vuodessa seuraavat 10 vuotta (yhteensä 15 vuoden ajan ). Otetun veren määrä perustuu potilaan painoon, ja kerralla otetaan enintään 60 ml (12 teelusikallista) verta. Lapsille otetun veren kokonaismäärä ei saa olla enempää kuin 3 ml (alle 1 tl) painokiloa kohden minä tahansa päivänä. Tätä tilavuutta pidetään turvallisena, mutta sitä voidaan pienentää, jos potilas on aneeminen (jolla on alhainen punasolujen määrä).

Jos potilaan verestä löytyy tietty määrä GINAKIT-soluja yllä lueteltuina aikoina, ylimääräinen 5 ml verta voi olla tarpeen kerätä lisätutkimuksia varten.

Jos potilaalla on toimenpide, jossa otetaan kasvainnäytteitä, tutkijat pyytävät näytettä käytettäväksi tutkimustarkoituksiin.

Jos potilaalle kehittyy tutkimuksen aikana toinen epänormaali kasvu, merkittävä veri- tai hermostohäiriö, kudoksesta otetaan biopsianäyte (jos näyte voidaan saada).

Potilas saa tukihoitoa mahdollisten akuuttien tai kroonisten toksisuuksien, mukaan lukien veren komponenttien tai antibioottien, varalta ja muita tarvittaessa toimenpiteitä.

Koska potilas saa soluja, joissa on uusi geeni, häntä seurataan yhteensä 15 vuoden ajan sen selvittämiseksi, onko geeninsiirrolla pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Texas Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Hankinnan osallistumiskriteerit:

  1. Uusiutunut tai refraktorinen suuren riskin neuroblastooma
  2. Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
  3. Ikä yli 1 vuoden ja alle 21 vuoden ikäinen
  4. Karnofsky/Lansky pisteet 60 % tai enemmän
  5. HAMA:n puuttuminen ennen ilmoittautumista (vain potilailla, joita on aiemmin hoidettu hiiren vasta-aineilla)
  6. Kyky sietää leukosyyttiafereesia
  7. Tietoinen suostumus ja suostumus (soveltuvin osin) saatu vanhemmalta/huoltajalta ja lapselta.
  8. Potilaiden ANC-arvon on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 500/µl$ ja verihiutaleiden määrän vähintään 20 000/µl. Potilaille voidaan antaa verensiirto, jotta verihiutaleiden määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 000/µl.
  9. Pulse Ox suurempi tai yhtä suuri kuin 90 % huoneilmasta
  10. Seerumin AST on alle 3 kertaa normaalin yläraja
  11. Kokonaisbilirubiini on alle 1,5 kertaa normaalin yläraja
  12. Kreatiniini < 1,5 kertaa normaalin yläraja
  13. Toipui kaikkien aikaisempien kemoterapioiden akuuteista toksisista vaikutuksista ilmoittautuneen lääkärin arvion perusteella (jos joidenkin kemoterapian vaikutusten odotetaan kestävän pitkään, potilas on kelvollinen, jos hän täyttää muut kelpoisuusvaatimukset).
  14. Paino yli 12kg

Hankinnan poissulkemiskriteerit:

  1. Nopeasti etenevä sairaus
  2. Historiallinen tai yliherkkyys hiiren proteiinia sisältäville tuotteille
  3. Kasvain aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumista
  4. Saat tällä hetkellä immunosuppressiivisia lääkkeitä, kuten kortikosteroideja$$, takrolimuusia tai syklosporiinia
  5. Syklofosfamidin tai fludarabiinin aiheuttama vakava aikaisempi toksisuus ilmoittautuneen lääkärin arvion perusteella
  6. HIV-infektio

$ : ANC ≥ 500 ilman G-CSF:n tai GM-CSF:n käyttöä vähintään 48 tunnin ajan.

$$ : Potilaat voivat saada hoitoa, jos niitä hoidetaan kortikosteroideilla, joiden annos on alle 0,5 mg/kg/vrk prednisoniekvivalenttia.

Hoitoon osallistumisen kriteerit:

  1. Uusiutunut tai refraktorinen suuren riskin neuroblastooma
  2. Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
  3. Ikä yli 1 vuoden ja alle 21 vuoden ikäinen
  4. Karnofsky/Lansky pisteet 60 % tai enemmän
  5. Potilaiden ANC-arvon on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 500/µl # ja verihiutaleiden määrän vähintään 20 000/µl. Potilaille voidaan antaa verensiirto, jotta verihiutaleiden määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 000/µl.
  6. Pulse Ox suurempi tai yhtä suuri kuin 90 % huoneilmasta
  7. Seerumin AST on alle 3 kertaa normaalin yläraja
  8. Kokonaisbilirubiini on alle 1,5 kertaa normaalin yläraja
  9. Kreatiniini < 1,5 kertaa normaalin yläraja
  10. Toipui kaikkien aikaisempien kemoterapioiden akuuteista toksisista vaikutuksista ilmoittautuneen lääkärin arvion perusteella (jos joidenkin kemoterapian vaikutusten odotetaan kestävän pitkään, potilas on kelvollinen, jos hän täyttää muut kelpoisuusvaatimukset ja sen odotetaan sietävän lymfoodeppletiota).
  11. Ihmisen anti-hiirivasta-aineiden (HAMA) puuttuminen ennen ilmoittautumista potilaille, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa hiiren vasta-aineilla
  12. Potilailla on oltava autologisia transdusoituja NKT:ita, joiden GD2-spesifisen CAR:n ilmentyminen on vähintään 20 %.
  13. Tietoinen suostumus ja suostumus (soveltuvin osin) saatu vanhemmalta/huoltajalta ja lapselta.
  14. Paino yli 12kg

Hoidon poissulkemiskriteerit:

  1. Nopeasti etenevä sairaus
  2. Tällä hetkellä saa kaikki tutkimuslääkkeet
  3. Historiallinen tai yliherkkyys hiiren proteiinia sisältäville tuotteille
  4. Kardiomegalia tai molemminpuoliset keuhkoinfiltraatit rintakehän röntgenkuvassa tai CT:ssä. Potilaita, joilla on kuvantaminen kardiomegaliasta, voidaan kuitenkin ottaa mukaan, jos heillä on arvio sydämen toiminnasta (eli ECHO tai MUGA) kolmen viikon kuluessa protokollahoidon aloittamisesta, joka on normaalirajoissa. Lisäksi potilaat, joilla on kuvantamisen yhteydessä molemminpuolisia keuhkoinfiltraatteja, voidaan ottaa mukaan, jos leesiot eivät ole yhdenmukaisia ​​aktiivisen neuroblastooman kanssa (eli negatiiviset toiminnallisessa kuvantamisessa PET:llä tai MIBG:llä tai patologisen arvioinnin perusteella).
  5. Kasvain, joka saattaa aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumisen
  6. Raskaus tai imetys tai ei halua käyttää ehkäisyä
  7. Saat tällä hetkellä immunosuppressiivisia lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, takrolimuusia tai siklosporiinia
  8. Vakava myrkyllisyys syklofosfamidista tai fludarabiinista ilmoittautuneen lääkärin arvion perusteella

  9. HIV-infektio

    • Kaikki laboratoriot on kerättävä 10 päivän kuluessa ennen tutkimukseen liittyvän hoidon aloittamista (paitsi GD2-transduktion todentamista varten) #: ANC ≥ 500/µl ilman G-CSF:ää tai GM-CSF:ää vähintään 48 tunnin ajan. $: Potilaat voivat saada hoitoa, jos heitä hoidetaan kortikosteroidiannoksella, joka on alle 0,5 mg/kg/vrk prednisoniekvivalenttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GINAKIT solut
GINAKIT-soluja annetaan neuroblastoomapotilaille päivänä 0.
Geneettinen: GINAKIT Solut

Kuusi GINAKIT-solujen annostasoa tutkitaan. Annostus perustuu transdusoitujen solujen todelliseen lukumäärään. Kaikki annokset ovat per m2.

  • Annostaso 1 = 3 x 10^6
  • Annostaso 2 = 1 x 10^7
  • Annostaso 3 = 3 x 10^7
  • Annostaso 4 = 1 x 10^8
  • Annostaso 5 = 3 x 10^8
  • Annostaso 6 = 1 x 10^9
Kokeellinen: Kokeellinen: GINAKIT-solut + Etanersepti.
GINAKIT-soluja annetaan neuroblastoomapotilaille päivänä 0 Etanerseptin yhdistelmänä.
Biologinen: Ginakitit -solut + etanersepti

Ginakits -solujen neljä annostasoa etanerseptin yhdistelmänä tutkitaan. Annostelu perustuu transdusoitujen solujen todelliseen lukumäärään. Kaikki annokset ovat per m2.

  • Yhdistelmäannos taso 1: 3 x 10^6 + etanercept*
  • Yhdistelmäannos taso 2: 1 x 10^7 + etanercept*
  • Yhdistelmäannos taso 3: 3 x 10^7 + etanercept*
  • Yhdistelmäannos taso 4: 1 x 10^8 + etanersepti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toisen sukupolven GD2-spesifistä kimeeristä antigeenireseptoria ekspressoivien autologisten NKT:iden suurin siedetty annos potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen neuroblastooma yhdessä etanerseptin kanssa.
Aikaikkuna: 28 päivää
Määritelty korkeimmaksi annostasoksi, jolla on enintään 33 %:n mahdollisuus aiheuttaa seuraavat NKT-soluihin liittyvät annosta rajoittavat toksisuudet (DLT:t) 28 päivän kuluessa NKT-infuusion jälkeen yhdessä etanerseptin kanssa.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autologisten ginakitit-solujen kasvaimen vastainen vaste potilailla, joilla on uusiutunut/tulenkestävä neuroblastooma, ja vertaa kasvaimenvastaista vastetta potilailla, joita hoidetaan etanerseptillä ja ilman sitä.
Aikaikkuna: 15 vuotta
Yhteenveto tuumorivasteesta laskemalla kokonaisvaste ja ilmoittamalla Kaplan-Meier-käyrät uusiutumisvapaan eloonjäämiseen.
15 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autologisten ginakitit -solujen immunologinen vaste etanerseptillä ja ilman sitä potilailla, joilla on uusiutunut/tulenkestävä neuroblastooma.
Aikaikkuna: 15 vuotta
Yhteenveto ennalta ja sen jälkeen infuusio-ajankohtina käyttämällä kuvaavia tilastoja niiden laajentumisen ja pysyvyyden arvioimiseksi. Jokaisessa näissä NKT: ssä muutokset yhdessä etanerseptin kanssa prefuusiosta jokaiseen infuusion jälkeiseen pisteeseen arvioidaan ja verrataan.
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Yhteistyökumppanit

Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Gengwen Tian, MD, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. elokuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-41033 GINAKIT2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GINAKIT Solut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa