Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suubi4Her: Yhdistelmähoito nuorille tytöille, jotka ovat siirtymässä aikuisuuteen Ugandassa

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine

Suubi4Her: Yhdistelmä interventio HIV-riskikäyttäytymiseen Ugandassa aikuisuuteen siirtyvien iäkkäiden nuorten tyttöjen keskuudessa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Suubi4Herin vaikutuksia ja kustannuksia. Innovatiivinen yhdistelmäinterventio pyrkii ehkäisemään HIV-riskikäyttäytymistä 15–17-vuotiaiden tyttöjen keskuudessa, jotka asuvat Ugandan köyhyyden ja HIV/AIDS:n koettelemissa yhteisöissä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti koulun tasolla johonkin kolmesta opiskeluehdosta: 1) Säästöt (nuorten kehitystilit - YDA) - 1:1-kannustinsuhde - koulutukseen ja mikroyritysten kehittämiseen; 2) Säästöt (YDA) + useiden perheryhmien tuki; 3) Valvontakunto, joka saa kouluissa annettavaa normaalia terveys- ja seksuaalikasvatusta. Interventio kestää 24 kuukautta. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua. Arvioinnit sisältävät biologisesti vahvistetut sukupuolitaudit, HIV-tartuntojen osuuden tutkimusjakson aikana ja HIV+-osallistujille ART-hoitoon sitoutumisen markkereita. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Suubi4Her-intervention vaikutusta käyttäytymisterveyden toimintaan ja teini-ikäisten tyttöjen suojaamiseen tunnetuilta HIV-riskitekijöiltä. Tutkimuksessa tarkastellaan myös kunkin interventioehdon kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunniteltu NIH:n prioriteetti uusien HIV-tartuntojen erojen poistamiseen ja UNAIDSin kehotukseen ottaa käyttöön yhdistelmä-HIV-ehkäisymenetelmiä, ehdotettu tutkimus tutkii Suubi4Herin, innovatiivisen yhdistelmätoimenpiteen, jonka tavoitteena on estää HIV-riskikäyttäytymistä 14-vuotiaiden keskuudessa, vaikutuksia ja kustannuksia. 17-vuotiaat tytöt, jotka asuvat yhteisöissä, joissa köyhyys ja hiv/aids ovat kärsineet Ugandassa. Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) perheen taloudellinen stressi voi vaarantaa nuorten saatavilla olevan tuen, sillä köyhyydessä elävien tyttöjen riskialtista seksuaalista käyttäytymistä esiintyy enemmän, mikä lisää heidän haavoittuvuuttaan saada HIV:tä ja muita sukupuolitauteja. Samaan aikaan sisäiset mielenterveyshäiriöt, kuten masennus ja alhainen itsetunto, vaikuttavat suhteettomasti tyttöihin ja voivat myötävaikuttaa HIV-riskikäyttäytymiseen. Tätä taustaa vasten tarvitaan tukea terveydenhuollon ja seksuaalikoulutuksen lisäksi, jotta SSA:ssa olevia nuoria tyttöjä voidaan auttaa siirtymään menestyksekkäästi nuoreen aikuisuuteen. Ehdotetun tutkimuksen taustalla on kaksi aiemmin testattua interventiota - omaisuuspohjaiset sovitetut säästötilit (YDA) ja perheiden vahvistaminen moniperheryhmien (MFG) avulla, joita on onnistuneesti toteutettu nuorempien peruskoulun käyvien nuorten kanssa. Suubi4Her testaa teoriaa, jonka mukaan taloudellinen vakaus vaikuttaa nuorten kognitiiviseen ja käyttäytymismuutokseen, samalla kun tutkitaan, tarvitaanko tehostettua perheen sisäistä tukea ja viestintää positiivisen käyttäytymisterveyden ylläpitämiseksi ja sitoutumisen vahvistamiseen suojeleviin terveyskäyttäytymiseen. 1260 vanhempaa tyttöä (14–17-vuotiaita ilmoittautumisvaiheessa) sijoitetaan satunnaisesti (koulutasolla) johonkin kolmesta opiskeluehdosta: 1) Säästöt (nuorten kehitys). Tilit – YDA) – 1:1-kannustinvastaavuussuhteella – koulutukseen ja mikroyritysten kehittämiseen; 2) Säästöt (YDA) + MFG-interventio; 3) Valvontakunto, joka saa kouluissa annettavaa normaalia terveys- ja seksuaalikasvatusta. Interventio annetaan 24 kuukauden ajan. Arvioinnit lähtötilanteessa 12, 24 ja 36 kuukauden aikana sisältävät biolääketieteelliset tiedot ensisijaisen seksuaalisen riskin mittaamiseksi: 1) tyttöjen biologisesti vahvistettujen sukupuolitautien osuus (tipuri, trichomonas ja klamydia); ja toissijaiset tulokset: 2) uusien HIV-tartuntojen osuus tutkimusjakson aikana ja 3) HIV+-tytöillä viruskuorma ja CD4 ART-hoitoon sitoutumisen markkereina. Tutkimuksen tavoitteena on: 1) Selvittää, onko Suubi4Her-interventio tehokas suojaamaan teini-ikäisiä tyttöjä tunnetuilta HIV-riskitekijöiltä (mukaan lukien taloudellisesti motivoitunut seksi ja parisuhdeväkivalta). 2) Selvitä Suubi4Her-intervention vaikutukset käyttäytymisterveyden toimintaan (eli masennukseen, itsetehokkuuteen ja toivottomuuteen) ja tutkia näiden muuttujien vaikutuksia mahdollisina muutosmekanismeina välittäen kunkin toimenpiteen ja HIV-riskin vähentämisen välistä suhdetta. 3) Arvioi kunkin interventioehdon kustannustehokkuus. Tutkimuksessa käytetään myös lasten masennusindeksiä ja Beck Hopelessness Scalea tutkiakseen interventioiden tehokkuutta tämän haavoittuvan väestön mielenterveyden parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Masaka, Uganda, 256
        • International Center for Child Health and Development
      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Development

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

(1) nainen; (2) kirjoilla lukion ensimmäiselle vuodelle Rakain, Masakan, Lwengon tai Kalungun piirissä; (3) ikä 14-17 vuotta; (4) asuvat perheessä (määritelty laajasti, ei laitoksessa tai orpokodissa, koska laitoksissa olevilla on erilaiset perhetarpeet)

Poissulkemiskriteerit:

(5) heillä on kognitiivinen tai vakava psykiatrinen vajaatoiminta, joka estäisi tietoisen suostumuksen prosessin aikana arvioitujen opintomenettelyjen ymmärtämisen; (6) he eivät halua tai pysty sitoutumaan tutkimuksen loppuun saattamiseen.

Emme sulje pois tyttöjä HIV:n, sukupuolitautien ja/tai raskaustilanteen vuoksi. Analyysi mukautetaan näiden perustekijöiden huomioon ottamiseksi. Tytöt, joiden HIV-, sukupuolitauti- tai raskaustesti on positiivinen, ohjataan hoitoon ja tukeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuorten kehitystilit (YDA)

Nuorten kehitystilit (YDA)

  • Nuorten kehitystilit (YDA), joissa on 1:1-kannustinsuhde käytettäväksi koulutukseen ja mikroyritysten kehittämiseen
  • Taloudelliset työpajat omaisuuden kasvattamisesta, säästämisestä ja tuloja tuottaviin toimiin sijoittamisesta (IGA) käyttäytymisestä: Nuorten kehitystilit (YDA)
Nuorten kehitystilit (YDA) 1:1-kannustimilla käytettäväksi koulutukseen ja mikroyritysten kehittämiseen Taloudelliset työpajat omaisuuden kasvattamisesta, säästämisestä ja tuloja tuottaviin toimiin sijoittamisesta (IGA) Käyttäytyminen: Nuorten kehitystilit (YDA)
Kokeellinen: YDA + useita perheryhmiä (MFG)

YDA + useita perheryhmiä (MFG)

  • Nuorten kehitystilit (YDA), joissa on 1:1-kannustinsuhde käytettäväksi koulutukseen ja mikroyritysten kehittämiseen
  • Taloudelliset työpajat omaisuuden kasvattamisesta, säästämisestä ja tuloja tuottavaan toimintaan sijoittamisesta (IGA)
  • Multiple Family Groups -istunnot keskittyivät perhesuhteiden ja mielenterveyden vahvistamiseen
Nuorten kehitystilit (YDA) 1:1-kannustimien osuvuussuhteella käytettäväksi koulutukseen ja mikroyritysten kehittämiseen 12 taloushallinnon työpajaa omaisuuden kasvattamisesta, säästämisestä ja tuloja tuottavasta toiminnasta (IGA) 18 perheryhmien istuntoa keskittyen perhesuhteiden vahvistamiseen ja mielenterveys
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito, joka koostuu Ugandan toisen asteen kouluissa toimitettavista opetussuunnitelmista, mukaan lukien elämänsuunnittelutaidot ja nuorten seksuaalinen lisääntymisterveys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde sukupuolitautien kanssa lähtötilanteesta seuranta-arviointiin
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden tyttöjen osuus, joilla on biologisesti varmistettu sukupuolitauti (tipuri, tirchomonas ja klamydia) tai positiivinen raskaustesti kullakin arviointiajankohtana (perustilanne, 12, 24 ja 36 kuukauden seuranta)
Perustaso
Suhde sukupuolitautien kanssa lähtötilanteesta seuranta-arviointiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden tyttöjen osuus, joilla on biologisesti varmistettu sukupuolitauti (tipuri, trichomonas ja klamydia) tai positiivinen raskaustesti kullakin arviointihetkellä (perustilanne, 12, 24 ja 36 kuukauden seuranta)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuusanalyysit
Aikaikkuna: Joka vuosi viiden vuoden ajan
Kustannustehokkuusanalyysit, jotka mittaavat sovitun edun, kuten ylimääräisen opiskeluvuoden, työsuhteen tai sairauden vähentämisen, saavuttamisen kustannuksia. Kustannukset lasketaan per henkilö. Intervention kustannukset sisältävät kaikki ohjelman kustannukset. Tutkimuskuluja ei sisällytetä.
Joka vuosi viiden vuoden ajan
Positiivinen osuus HIV-tartunnoista kullakin arviointihetkellä (perustila, 12, 24 seuranta)
Aikaikkuna: Perustaso
HIV-positiivinen osuus lähtötilanteessa
Perustaso
Muutos HIV-hoidon noudattamisessa lähtötilanteesta seuranta-arviointiin
Aikaikkuna: perusviiva
HIV+-osallistujille HIV-hoito-ohjelman noudattamisen tulokset mitattuna viruskuorman ja CD4-määrien perusteella
perusviiva
Positiivinen osuus HIV-tartunnoista kullakin arviointihetkellä (perustila, 12, 24 seuranta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osuus positiivinen HIV-infektioille 12 kuukauden iässä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fred Ssewamala, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kaikki tiedot on poistettu, puhdistettu ja validoitu ja tärkeimmät havainnot on julkaistu, tutkijat odottavat jakavansa tietoja tiedeyhteisön kanssa. Tutkimusryhmä asettaa aineistot jokaisen henkilön saataville, joka tekee suoran pyynnön PI:lle ja ilmoittaa, että tietoja käytetään tutkimustarkoituksiin (CFR Title 45 Part 46: "Tutkimus määritellään systemaattiseksi tutkimukseksi, mukaan lukien tutkimuksen kehittäminen , testaus ja arviointi, jotka on suunniteltu kehittämään yleistettävää tietoa tai edistämään sitä."). Osallistujatietojen jakamisessa tiimi noudattaa Columbia University School of Social Work Office of Sponsored Projects -sopimusta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Nuorten kehitystilit (YDA)

Tilaa