- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03307226
Suubi4Her: A Combination Intervention Addressing HIV Risk Behaviors Among Older Adolescent Girls Transitioning Into Adulthood in Uganda
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Masaka, Uganda, 256
- International Center for Child Health and Development
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
(1) female; (2) enrolled in first year of secondary school in Rakai, Masaka, Lwengo or Kalungu districts; (3) age 14-17 years; (4) living within a family (broadly defined and not an institution or orphanage, as those in institutions have different familial needs)
Exclusion Criteria:
(5) they have a cognitive or severe psychiatric impairment that would prevent comprehension of study procedures as assessed during the Informed Consent process or; (6) they are unwilling or unable to commit to completing the study.
We will not exclude girls because of their HIV, STI and/or pregnancy status. Analysis will be adjusted to account for these baseline factors. Girls testing positive for HIV, STI or pregnancy will be referred for care and support.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Youth Development Accounts (YDA)
Youth Development Accounts (YDA)
|
Youth Development Accounts (YDA) with 1:1 incentive match rate to be used for education and microenterprise development Financial workshops on asset-building, saving and investing in Income Generating Activities (IGAs) Behavioral: Youth Development Accounts (YDA)
|
Kokeellinen: YDA + Multiple Family Groups (MFG)
YDA + Multiple Family Groups (MFG)
|
Youth Development Accounts (YDA) with 1:1 incentive match rate to be used for education and microenterprise development 12 Financial Management workshops on asset-building, saving and investing in Income Generating Activities (IGAs) 18 Multiple Family Groups sessions focused on strengthening family relationships and mental health
|
Ei väliintuloa: Usual Care
Usual Care consisting of curricula delivered at secondary schools in Uganda including Life Planning Skills, and Adolescent Sexual Reproductive Health
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in proportion of STIs from baseline to follow-up assessments
Aikaikkuna: Every assessment time point (Baseline, 12-, 24-, and 36-month follow-up)
|
Change in proportion of girls biologically confirmed STIs (Gonorrhea, Tirchomonas, and Chlamydia) at each assessment time point (Baseline, 12-, 24-, and 36-month follow-up)
|
Every assessment time point (Baseline, 12-, 24-, and 36-month follow-up)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in proportion of new HIV infections
Aikaikkuna: Every assessment time point (Baseline, 12-, 24-, and 36-month follow-up)
|
Change in the proportion of new HIV infections at each assessment time point (Baseline, 12-, 24-, and 36-month follow-up)
|
Every assessment time point (Baseline, 12-, 24-, and 36-month follow-up)
|
Change in adherence to HIV treatment from baseline to follow-up assessments
Aikaikkuna: Every assessment time point (Baseline, 12-, 24-, and 36-month follow-up)
|
For HIV+ participants, adherence to HIV treatment regimen outcomes as measured through viral load and CD4 counts
|
Every assessment time point (Baseline, 12-, 24-, and 36-month follow-up)
|
Cost-Effectiveness Analyses
Aikaikkuna: Every year for five years
|
Cost-effectiveness analyses measuring the cost of achieving an agreed upon benefit, such as an additional year of schooling, employment, or a reduction in a disease.
Costs will be measured on a per person basis.
The costs of the intervention will include all program costs.
Research costs will not be included.
|
Every year for five years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fred Ssewamala, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Byansi W, Ssewamala FM, Neilands TB, Sensoy Bahar O, Nabunya P, Namuwonge F, McKay MM. The Short-Term Impact of a Combination Intervention on Depressive Symptoms Among School-Going Adolescent Girls in Southwestern Uganda: The Suubi4Her Cluster Randomized Trial. J Adolesc Health. 2022 Sep;71(3):301-307. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.04.008. Epub 2022 Jun 1.
- Nabunya P, Damulira C, Byansi W, Muwanga J, Bahar OS, Namuwonge F, Ighofose E, Brathwaite R, Tumwesige W, Ssewamala FM. Prevalence and correlates of depressive symptoms among high school adolescent girls in southern Uganda. BMC Public Health. 2020 Nov 25;20(1):1792. doi: 10.1186/s12889-020-09937-2.
- Ssewamala FM, Bermudez LG, Neilands TB, Mellins CA, McKay MM, Garfinkel I, Sensoy Bahar O, Nakigozi G, Mukasa M, Stark L, Damulira C, Nattabi J, Kivumbi A. Suubi4Her: a study protocol to examine the impact and cost associated with a combination intervention to prevent HIV risk behavior and improve mental health functioning among adolescent girls in Uganda. BMC Public Health. 2018 Jun 5;18(1):693. doi: 10.1186/s12889-018-5604-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201703102
- 1R01MH113486-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset Youth Development Accounts (YDA)
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHValmisTeinin raskauden ehkäisyYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...Rekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi