Yhteistyöllinen palliatiivisen ja leukemian hoitomalli AML-potilaille, jotka saavat ei-intensiivistä hoitoa
Satunnaistettu tutkimus yhteistoiminnallisesta palliatiivisen ja leukemian hoitomallista potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia ja jotka saavat ei-intensiivistä hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Usein leukemiahoitoa saavilla ihmisillä on fyysisiä ja henkisiä oireita sairautensa aikana. Nämä voivat olla hyvin ahdistavia sekä potilaille että heidän hoitajilleen. Ei-intensiivistä hoitoa saavien akuuttia leukemiaa sairastavien potilaiden terveydentila heikkenee usein nopeasti ja ennuste on rajallinen. Huolimatta rajallisesta elinajanodoteesta he harvoin keskustelevat lääkäreiden kanssa tavoitteistaan ja mieltymyksistään hoitoon elämän lopussa. Tutkimuslääkärit haluavat tietää, voiko useiden näiden ahdistavien oireiden lievittämiseen (palliaation) erikoistuneen kliinikkoryhmän varhainen käyttöönotto parantaa ennusteista ja sairauden kehityskulkua koskevaa viestintää, parantaa akuuttia leukemiaa sairastavien potilaiden yleistä hoitoa. .
Tätä lääkäreiden tiimiä kutsutaan palliatiivisen hoidon tiimiksi ja he keskittyvät tapoihin parantaa osallistujan kivun ja muiden oireiden hallintaa (pahoinvointi, väsymys, hengenahdistus, ahdistus jne.) sekä auttaa osallistujaa ja osallistujan omaishoitajia selviytymään kivuista. emotionaaliset ja sosiaaliset ongelmat, jotka liittyvät diagnoosiin. Tiimi koostuu lääkäreistä ja erikoissairaanhoitajista, jotka on koulutettu erityisesti vakavan sairauden hoitoon.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata kahta hoitotyyppiä - tavanomaista leukemian onkologista hoitoa ja tavanomaista leukemian onkologista hoitoa palliatiivisen hoidon kliinikon yhteistyön kanssa, jotta nähdään, mikä on parempi akuutti myelooinen leukemia (AML) hoitoa saavien potilaiden kokemuksen parantamiseksi. .
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko akuutin myelooisen leukemian hoitoa saavien potilaiden esittely palliatiivisen hoidon tiimille parantaa heidän kommunikointiaan elämän loppuvaiheessa, ennusteen ymmärtämistä sekä fyysisiä ja psyykkisiä oireitaan hoidon aikana. sairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
AML-potilaat, jotka saavat ei-intensiivistä hoitoa, mukaan lukien hypometyloivat aineet, yhden aineen kemoterapia, kohdennettuja hoitoaineita tai ei-intensiivisiä yksittäisiä tai yhdistelmälääkkeitä, joita tarjotaan kliinisessä tutkimuksessa, mukaan lukien seuraavat populaatiot:
- Äskettäin diagnosoitu AML
- Uusiutunut AML
- Ensisijainen tulenkestävä AML
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky ymmärtää englantia tai täyttää kyselylomakkeet vähäisellä tulkin avustuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa hoitoa MGH:ssa
- Potilaat, jotka saavat intensiivistä kemoterapiaa (vaatii 4-6 viikon sairaalahoidon)
- Yksin tukihoitoa saavat potilaat
- Vakava psykiatrinen sairaus tai samanaikainen sairaus, joka estää tutkimusmenettelyjen noudattamisen
- Potilaat, jotka jo saavat palliatiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistyöllinen palliatiivinen ja onkologinen hoito
|
Erikoissairaanhoito henkilöille, joilla on vakava sairaus.
Tämäntyyppinen hoito keskittyy helpottamaan vakavan sairauden oireita ja stressiä.
Tavoitteena on parantaa sekä potilaan että perheen elämänlaatua
Normaali hoito sairaalan ohjeiden mukaan
|
|
Active Comparator: Tavallinen onkologinen hoito
|
Normaali hoito sairaalan ohjeiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika loppuelämän hoitotottumusten dokumentoinnista kuolemaan
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
ajan vertailu elämän loppuhoidon mieltymysten dokumentoinnista kuolemaan sähköisessä sairauskertomuksessa
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppuelämän hoitoon liittyvien mieltymysten dokumentointiaste vähintään viikkoa ennen kuolemaa.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Vertailu elämän loppuhuollon mieltymysten dokumentointiasteen sähköiseen sairauskertomukseen vähintään viikkoa ennen kuolemaa
|
jopa 2 vuotta
|
|
Potilasraportti, jossa keskustellaan elämän loppuhuollon mieltymyksistä hoitokäsityksen ja ennustekyselyn kohteen perusteella
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
potilaan raporttien vertailu elämän loppuhoidon mieltymyksistä tutkimusryhmien välillä
|
jopa 2 vuotta
|
|
Vertaa sairaalahoitojen määrää tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Vertaa sairaalahoitojen määrää tutkimusryhmien välillä 30 päivän sisällä kuolemasta
|
jopa 30 päivää
|
|
Saattohoidon käyttöaste ja saattohoidossa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Vertaa sairaalan käyttöasteita ja saattohoidossa oleskelun kestoa eliniän lopussa tutkimusryhmien välillä
|
jopa 2 vuotta
|
|
vertailla elämänlaatua
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Vertaa elämänlaatua (FACT-Leuk) viikolla 12 ja pituussuunnassa tutkimusryhmien välillä.
Pisteiden vaihteluväli 0-176 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
vertailla oireiden taakkaa
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Vertaa oiretaakkaa (ESAS) viikolla 12 ja pituussuunnassa tutkimushaarojen välillä.
ESAS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa.
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
vertailla mielialaa
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Vertaa mielialan muutosta (HADS) viikolla 12 ja pituussuunnassa tutkimushaarojen välillä.
HADS mittaa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita (ala-alue 0-21) korkeammat pisteet, jotka osoittavat huonompia mielialan oireita
|
jopa kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitajan raportoima keskustelu elämän loppuhoidon mieltymyksistä mitattuna hoidon käsityksellä ja ennustekyselyllä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
vertaa omaishoitajien raportoimaa keskustelua elämän loppuhoidon mieltymyksistä tutkimusryhmien välillä yhden kuukauden kohdalla
|
yksi kuukausi
|
|
Kemoterapian antonopeus
Aikaikkuna: enintään 30 päivää ennen kuolemaa
|
vertailla kemoterapian antamisnopeutta 30 päivän sisällä kuolemasta kahden tutkimusryhmän välillä
|
enintään 30 päivää ennen kuolemaa
|
|
Kuolleisuusaste sairaalassa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
vertailla sairaalakuolemien määrää kahden tutkimusryhmän välillä
|
jopa 2 vuotta
|
|
Vertaa loppuelämän hoidon laatua kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
vertaa omaishoitajien raportoiman elämän loppuhoidon (FAMCARE) laatua kahden tutkimusryhmän välillä.
FAMCARE-pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa loppuelämän hoidon laatua
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lievittävä hoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-327
- ECOR grant 230593 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ECOR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalLopetettuCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi