Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kollaborativ palliativ og leukæmi-plejemodel for patienter med AML, der modtager ikke-intensiv terapi

30. marts 2026 opdateret af: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Randomiseret undersøgelse af en kollaborativ palliativ og leukæmi-plejemodel for patienter med akut myeloid leukæmi, der modtager ikke-intensiv terapi

Dette forskningsstudie evaluerer den indvirkning, som et samarbejdende palliativ pleje- og onkologiteam vil have på resultaterne ved livets afslutning, kvaliteten af ​​behandlingen i livets afslutning og livskvaliteten, symptomerne og humøret hos patienter med akut myeloid leukæmi ( AML), der modtager ikke-intensiv behandling

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Folk, der gennemgår leukæmibehandling, oplever ofte fysiske og følelsesmæssige symptomer i løbet af deres sygdom. Disse kan være meget generende for både patienter og deres pårørende. Patienter med akut leukæmi, der modtager ikke-intensiv behandling, oplever også ofte et hurtigt fald i deres helbredstilstand og har en begrænset prognose. På trods af deres begrænsede forventede levetid, engagerer de sig sjældent i diskussion med deres klinikere om deres mål og præferencer for pleje ved livets afslutning. Undersøgelsens læger ønsker at vide, om den tidlige introduktion af et team af klinikere, der specialiserer sig i at mindske (lindring) af mange af disse ubehagelige symptomer og har ekspertise i at forbedre kommunikationen om prognose og sygdomsforløb, kan forbedre den overordnede pleje af patienter med akut leukæmi .

Dette team af klinikere kaldes det palliative team, og de fokuserer på måder at forbedre deltagerens smerte og anden symptomhåndtering (kvalme, træthed, åndenød, angst osv.) og at hjælpe deltageren og deltagerens pårørende med at håndtere de følelsesmæssige og sociale problemer forbundet med deres diagnose. Teamet består af læger og sygeplejersker, der er specialuddannet i pleje af patienter, der står over for alvorlig sygdom.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne to typer pleje - standard leukæmi onkologisk pleje og standard leukæmi onkologi pleje med kollaborativ involvering af palliative klinikere for at se, hvilken der er bedre til at forbedre oplevelsen af ​​patienter med akut myeloid leukæmi (AML), der gennemgår behandling .

Formålet med dette forskningsstudie er at finde ud af, om introduktion af patienter i behandling for akut myeloid leukæmi til det palliative team kan forbedre deres end-of-life-kommunikation, forståelse af deres prognose og deres fysiske og psykiske symptomer i løbet af deres sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AML, der modtager ikke-intensiv behandling, herunder hypomethylerende midler, enkeltstof-kemoterapi, målrettede terapimidler eller ikke-intensive enkelt- eller kombinationsmidler, der tilbydes i et klinisk forsøg, herunder følgende populationer:

    • Nydiagnosticeret AML
    • Tilbagefaldende AML
    • Primær refraktær AML
  • Evnen til at give informeret samtykke
  • Evnen til at forstå engelsk eller udfylde spørgeskemaer med minimal assistance fra en tolk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke modtager behandling på MGH
  • Patienter, der modtager intensiv kemoterapi (kræver 4-6 ugers indlæggelse)
  • Patienter, der modtager støttende behandling alene
  • Større psykiatrisk sygdom eller følgesygdomme, der forbyder overholdelse af undersøgelsesprocedurer
  • Patienter, der allerede modtager palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kollaborativ palliativ og onkologisk pleje
  • 1. palliativ besøg indenfor 30 dage efter randomisering i ambulatoriet eller hospitalet
  • Ambulant: én gang om måneden palliativ behandling (eller video/ eller telefon)
  • Ved hospitalsindlæggelser: Mindst to gange ugentligt palliativt besøg
Andet: Palliativ pleje
Specialiseret lægehjælp til mennesker med alvorlig sygdom. Denne form for pleje er fokuseret på at give lindring af symptomer og stress ved en alvorlig sygdom. Målet er at forbedre livskvaliteten for både patienten og familien
Andet: Standard leukæmibehandling
Standardbehandling i henhold til hospitalets retningslinjer
Aktiv komparator: Standard onkologisk behandling
  • Palliativ pleje konsulterer kun efter anmodning
  • Standard onkologisk behandling
Andet: Standard leukæmibehandling
Standardbehandling i henhold til hospitalets retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra dokumentation af plejepræferencer ved afslutningen af ​​livet til død
Tidsramme: op til 2 år
sammenligning af tid fra dokumentation af plejepræferencer ved afslutningen af ​​livet til dødsfald i de elektroniske sygejournaler
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder for dokumentation af plejepræferencer ved afslutningen af ​​livet mindst en uge før dødsfald.
Tidsramme: op til 2 år
Sammenligning af antallet af dokumentation for plejepræferencer ved afslutningen af ​​livet mindst en uge før dødsfald i den elektroniske patientjournal
op til 2 år
Patientrapport om diskussion af plejepræferencer ved afslutningen af ​​livet baseret på et emne fra opfattelsen af ​​behandling og prognose spørgeskema
Tidsramme: op til 2 år
sammenligning af patientrapport om diskussion af plejepræferencer for end-of-life pleje mellem undersøgelsens arme
op til 2 år
Sammenlign indlæggelsesraten mellem undersøgelsens arme
Tidsramme: op til 30 dage
Sammenlign antallet af indlæggelser inden for 30 dage efter dødsfald mellem undersøgelsens arme
op til 30 dage
Hastighed for hospiceudnyttelse og varighed af hospiceophold
Tidsramme: op til 2 år
Sammenlign rater for hospiceudnyttelse og varighed af hospiceophold ved livets afslutning mellem undersøgelsesarmene
op til 2 år
sammenligne livskvalitet
Tidsramme: op til seks måneder
Sammenlign livskvalitet (FACT-Leuk) i uge-12 og på langs mellem studiearmene. Scoreområde 0-176 (højere score indikerer bedre livskvalitet)
op til seks måneder
sammenligne symptombyrde
Tidsramme: op til seks måneder
Sammenlign symptombyrden (ESAS) i uge-12 og på langs mellem undersøgelsesarmene. ESAS-score-intervallet 0-100 med højere score, der indikerer værre symptombyrde.
op til seks måneder
sammenligne humør
Tidsramme: op til seks måneder
Sammenlign ændring i humør (HADS) i uge-12 og på langs mellem undersøgelsens arme. HADS måler depression og angstsymptomer (underskalaområde 0-21) højere score, der indikerer værre humørsymptomer
op til seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plejer-rapporteret diskussion af plejepræferencer ved afslutningen af ​​livet målt ved opfattelsen af ​​behandling og prognose spørgeskema
Tidsramme: en måned
sammenligne plejepersonale-rapporterede diskussion af plejepræferencer ved afslutningen af ​​livet mellem undersøgelsesarmene efter en måned
en måned
Hastighed for administration af kemoterapi
Tidsramme: op til 30 dage før dødsfaldet
sammenligne hastigheden af ​​kemoterapiadministration inden for 30 dage efter døden mellem de to undersøgelsesarme
op til 30 dage før dødsfaldet
Dødsrater på hospitalet
Tidsramme: op til 2 år
sammenligne dødsrater på hospitalet mellem de to undersøgelsesarme
op til 2 år
Sammenlign kvaliteten af ​​end-of-life pleje mellem de to undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 2 år
sammenligne kvaliteten af ​​end-of-life care (FAMCARE) som rapporteret af omsorgspersoner mellem de to undersøgelsesarme. FAMCARE score spænder fra 0-100, højere score indikerer bedre kvalitet af end-of-life care
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-327
  • ECOR grant 230593 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ECOR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner