Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombosyyttien vastainen hoito hiljaiseen aivoinfarktiin (ANTISBI)

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Dr. Yi Sui, First People's Hospital of Shenyang

Verihiutaleiden vastainen hoito toissijaisessa ehkäisyssä hiljaisen aivoinfarktin sairastaville potilaille

Hiljainen aivoinfarkti (SBI) tai satunnainen infarkti on yleinen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että SBI-potilailla on lisääntynyt riski saada aivohalvaus tulevaisuudessa. Vaikka vuoden 2014 AHA/ASA-suosituksessa iskeemiselle aivohalvaukselle ja ohimenevälle iskeemiselle kohtaukselle pidettiin SBI:n lähtökohtana sekundaariseen ennaltaehkäisyyn, vakuuttavaa näyttöä verihiutaleiden vastaisen hoidon ennaltaehkäisevästä tehokkuudesta aivohalvauksen sattuessa SBI:ssä on niukasti. Tutkijat tutkivat, voiko verihiutaleiden vastainen hoito tehokkaasti vähentää tulevan aivohalvauksen ilmaantuvuutta SBI-henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SBI määritellään fokusoituneeksi hyperintensiksi leesioksi T2-painotetuissa kuvissa ja/tai nesteen vaikutuksesta heikentyneeksi inversiosta toipumiseksi ilman potilaan kliinisen historian vastaavia oireita, jotka voisivat johtua vauriosta. SBI erotettiin epäspesifisistä kortikaalisista ja periventrikulaarisista valkoisen aineen vaurioista vastaavan hypointensiivisen leesion läsnäolon perusteella T1-painotetuissa kuvissa.

SBI:n esiintyvyys vaihtelee 5 prosentista 62 prosenttiin terveessä väestössä. Tähän mennessä vain harvat tutkimukset tutkivat SBI:n ja etnisyyden välistä yhteyttä. Antitromboottisten lääkkeiden, mukaan lukien aspiriinin, tehokkuus tulevia oireellisia aivohalvauksia vastaan ​​SBI-potilailla on vielä selvittämättä. ICAS:n suuren esiintyvyyden vuoksi kiinalaisten keskuudessa ja sen valtimoiden välisten mikroembolioiden luonteesta johtuen tutkijat olettavat, että SBI:n esiintyvyys kiinalaisilla saattaa olla huomattavasti korkeampi kuin muilla roduilla, kuten valkoihoisilla ja afroamerikkalaisilla.

Tuore tutkimus on paljastanut, että SBI liittyy tulevaisuuden iskeemisen aivohalvauksen kaksinkertaiseen lisääntymiseen. Kuitenkin interventioita, kuten verihiutaleiden vastaisia ​​hoitoja aivohalvausriskin vähentämiseksi SBI-potilailla, ei ole parhaan tietomme mukaan tutkittu. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, voiko säännöllinen suun kautta otettava aspiriini vähentää aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta SBI-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110041
        • Shenyang Brain Hsopital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CT/MRI:llä tunnistetut aivoinfarktit (halkaisija ≥ 3 mm)
  • vaurioon (vaurioihin) johtuvan neurologisen toimintahäiriön merkkien tai oireiden puuttuminen
  • keskushermostovaurioista johtuvien neurologisten toimintahäiriöiden PMH:n puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 45 vuotta tai yli 80 vuotta
  • ICH:n PMH 180 päivän kuluessa
  • Lobar-verenvuodon PMH milloin tahansa
  • Neurokuvaustodisteet, jotka viittaavat aivojen mikroverenvuodoihin
  • Suuri verenvuotoriski (esim. toistuva maha-suolikanavan tai sukuelinten verenvuoto, aktiivinen mahahaava)
  • Antikoagulanttien (esim. toistuva syvä laskimotromboosi)
  • Aiempi pitkäaikainen antikoagulanttien (yli 28 päivää) tai verihiutalelääkkeiden (yli 28 päivää) käyttö
  • Aiempi verkkokalvon aivohalvaus/TIA (diagnoosoitu joko kliinisesti tai kuvantamisella)
  • Aspiriinin intoleranssi tai vasta-aiheet (mukaan lukien trombosytopenia, pitkittynyt INR)
  • Aikaisempi ipsilateral kaulavaltimon endarterektomia/stentti
  • Syyllisen valtimon ahtauma ≥ 70 % ( havaittu ultraäänellä, MRA:lla, CTA:lla tai DSA:lla)
  • Eteisvärinä tai akuutti sydäninfarkti tai akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta: glomerulusten suodatusnopeus
  • Minimental Status Examination pisteet
  • Lääketieteellinen vasta-aihe MRI:lle
  • Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ei todennäköisesti ole hoidon mukainen / ei halua palata toistuviin klinikkakäynteihin
  • Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeen tai laitteen kanssa
  • Riippumattomuus, joka johtuu raajan epämuodostuksesta tai aiemmasta vammaisuudesta
  • Akuutti sydäninfarkti
  • Akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Muut odotetut syyt muiden verihiutaleiden vastaisten aineiden kuin aspiriinin käyttöön tulevaisuudessa (esim. äskettäin tehty stentointi, interventioleikkaukset, alaraajojen ateroskleroottinen valtimotauti jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aspiriini 100mg
Osallistujille annetaan aspiriinia 100 mg kerran päivässä.
Lääke: Aspiriini
Aspiriini on yksi yleisimmin käytetyistä antitromboottisista aineista estämään toistuvan iskeemisen aivohalvauksen potilailla, joilla on aiemmin ollut oireinen iskeeminen aivohalvaus.
Muut nimet:
  • Bayaspiriini
Placebo Comparator: plasebo
Osallistujille annetaan lumetabletteja suun kautta kerran päivässä.
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Kontrolliryhmän osallistujille annetaan aspiriinitablettia muistuttavaa lumelääkettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yhdistelmätulos minkä tahansa tapauskohtaisen aivohalvauksen, sydäninfarktin ja kaiken aiheuttaman kuoleman kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
iskeeminen aivohalvaus, kallonsisäinen aivoverenvuoto, mikä tahansa verenvuoto, riippumattomuus (mRS≥2)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First People's Hospital of Shenyang

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Sui, MD PhD, First People's Hospital of Shenyang

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstPHShenyang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa