Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkuuslääke syöpälapsille (PRISM)

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr David Ziegler, Sydney Children's Hospitals Network

Monikeskustutkimus diagnostisen palvelun toteutettavuudesta ja kliinisestä arvosta terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi ja yksilöllisen hoidon suosittelemiseksi lapsille ja nuorille, joilla on korkean riskin syöpä

Tämä on monikeskustutkimus, jossa tutkitaan diagnostisen palvelun toteutettavuutta ja kliinistä arvoa terapeuttisten kohteiden tunnistamisessa ja yksilöllisen hoidon suosittelemisessa korkean riskin syöpää sairastaville lapsille ja nuorille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on Zero Childhood Cancer -ohjelman puitteissa tehty monikeskustutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan alle 21-vuotiaita potilaita, joilla on korkean riskin syöpä yli 3 vuoden ajan Australian syöpäkeskuksista. Potilaan syöpäsoluista testataan geneettisiä poikkeavuuksia (mutaatioita) ja niille tehdään lääketestejä pitkälle erikoistuneissa laboratorioissa. Monitieteinen kasvainlautakunta, joka koostuu onkologeista, kliinisistä geneetikoista ja tiedemiehistä, keskustelee sitten kunkin tapauksen tuloksista ja päättää, voidaanko antaa henkilökohtainen lääkesuositus. Potilasta hoitavalle lääkärille toimitetaan raportti tuloksista ja Tuumorilautakunnan suositus (jos sellainen on). On aina hoitavan lääkärin harkinnassa, muuttaako potilaan hoitoa tämän tutkimusprojektin perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Children's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital, Randwick
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Perth Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat, joita hoidetaan korkean riskin syövän vuoksi Australiassa

Kuvaus

Osallistumisehdot (kaikkien on täytyttävä)

  1. Ikä ≤ 21 vuotta
  2. Suuren riskin pahanlaatuisen kasvaimen histologinen diagnoosi, joka määritellään odotetuksi kokonaiseloonjäämiselle < 30 % TAI, jos standardihoito johtaisi ei-hyväksyttävään ja vakavaan sairastumiseen
  3. Sopivia kudosnäytteitä on saatavilla analysoitavaksi
  4. Elinajanodote > 6 viikkoa
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkean riskin lasten syövät
Odotettu eloonjäämisaste < 30 %
Diagnostinen testi: Molekyyliprofilointi ja lääketestaus

  1. Laboratorioanalyysi sisältää:

    A. Kasvaimen molekyyliprofilointi: kohdennettu koko eksonivarianttianalyysi, koko genomin (DNA) ja transkription (RNA) sekvensointi, metylaatioanalyysi, proteomiikkaanalyysi, immunohistokemia B. In vitro suuren tehon lääkeherkkyystestaus C. In vivo -lääketestaus potilas- johdetut ksenograftimallit (PDX) D. Nestebiopsiat

  2. Monitieteinen Tuumorilautakunnan tapauskeskustelu
  3. Henkilökohtaisen terapian suositus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen lääkesuositus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joille voidaan antaa yksilöllinen lääkesuositus kattavan diagnostisen alustan avulla kliinisesti merkityksellisen ajan sisällä
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainnäytteet, joissa on toimivia molekyylimuutoksia
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osuus kasvainnäytteistä, joilla on havaittu toiminnallisia molekyylimuutoksia
5 vuotta
Onnistuneesti suoritettu in vitro korkean suorituskyvyn lääkeseulonta ja in vivo lääkeherkkyystestaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden kasvainten osuus, joissa in vitro korkean suorituskyvyn lääkeseulonta ja in vivo lääkeherkkyystestaus voidaan suorittaa onnistuneesti
5 vuotta
Mahdollisen hoidon tunnistaminen in vitro tai in vivo -lääkeseulonnalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden kasvainten osuus, joille potentiaalinen hoitovaihtoehto tunnistetaan in vitro tai in vivo -lääkeseulonnalla
5 vuotta
Raportoinnin läpimenoaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
Viikkojen lukumäärä ilmoittautumisesta hoitavalle kliinikolle raportin antamiseen
5 vuotta
Potilaat, jotka saavat suositeltua henkilökohtaista hoitoa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat tämän jälkeen suositeltua yksilöllistä hoitoa
5 vuotta
Esteet tai syyt siihen, että potilaat eivät saa suositeltua henkilökohtaista hoitoa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuvaus esteistä tai syistä, joiden vuoksi potilaat eivät saa suositeltua henkilökohtaista hoitoa
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtaisen terapian vaikutus etenemisvapaaseen selviytymiseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Aikaväli ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan potilailla, jotka ovat saaneet henkilökohtaista hoitoa verrattuna niihin, jotka eivät ole saaneet
Jopa 5 vuotta
Henkilökohtaisen hoidon vaikutus kokonaiseloonjäämiseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Aikaväli ilmoittautumisesta kuolemaan potilailla, jotka ovat saaneet henkilökohtaista hoitoa verrattuna niihin, jotka eivät ole saaneet
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sydney Children's Hospitals Network

Yhteistyökumppanit

German Cancer Research Center
Australian & New Zealand Children's Haematology/Oncology Group
Garvan Institute of Medical Research
Children's Cancer Institute Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: A/Prof David Ziegler, MBBS, Sydney Children's Hospitals Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRISM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

Kliiniset tutkimukset Molekyyliprofilointi ja lääketestaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa