Protrombiinikompleksikonsentraatin anto vs. tavallinen verensiirto sydämensiirron aikana/jälkeen (OPSTAHT)
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kathirvel Subramaniam
Optimoitu protrombiinikompleksikonsentraatin (PCC) anto vs. tavallinen verensiirto sydämensiirron aikana/jälkeen – OPSTAHT
Tässä tutkimuksessa verrataan Kcentran käyttöä tavalliseen verensiirtoon potilailla, joille tehdään sydämensiirtoleikkaus.
Puolet potilaista saa Kcentraa, kun taas toinen puoli saa tuoretta pakastettua plasmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu (1:1; PCC vs. plasma), avoin tutkimus hemostaattisista hoidoista sydämensiirron aikana.
Tavoitteena on saada 60 potilasta.
Tietoinen suostumus hankitaan potilailta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan joko PCC- tai plasmasiirtoa.
Interventioiden tehokkuus arvioidaan 30 minuutin protamiinin annon jälkeen.
Sydämensiirron jälkeen trombosytopenia ja/tai hypofibrinogenemia voivat pahentaa K-vitamiinista riippuvaisten tekijöiden puutosten aiheuttamaa verenvuotoa.
Verihiutaleiden ja/tai kryopresipitaatin siirto on sallittu, jos CPB:n uudelleenlämmitysvaiheen aikana havaitaan poikkeavia laboratorioarvoja; verihiutaleiden määrä <100 x 103/µl ja fibrinogeeni <200 mg/dl, vastaavasti.
Laboratoriokokeita (hematokriitti, verihiutaleiden määrä, PT, PTT, POC-PT, hyytymistekijä- ja inhibiittoritasot (esim. tekijä II, antitrombiini), tromboelastometria tai tromboelastografia, endogeeninen trombiinin muodostuminen) saadaan myös lähtötasolla, kahdesti leikkauksen aikana ja klo. 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline E. Kostishack
- Puhelinnumero: 412-623-1586
- Sähköposti: caroline.kostishack@chp.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Monroe
- Puhelinnumero: 412-623-6382
- Sähköposti: monroeal@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenichi Tanaka, M.D.
- Puhelinnumero: 410-328-9813
-
Ottaa yhteyttä:
- Latoya Stubbs
- Sähköposti: lstubbs@som.umaryland.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Ei vielä rekrytointia
- Upmc Presbyterian Montefiore Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- KATHIRVEL SUBRAMANIAM, MD
- Puhelinnumero: 412-647-5635
- Sähköposti: subramaniamk@upmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- AMY MONROE, MPH
- Puhelinnumero: 4126096161
- Sähköposti: monroeal@upmc.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Lopetettu
- UPMC Presbyterian Shadyside
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole valmis ja pysty antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ole vähintään 18-vuotias.
- Potilaat, joilla on tai ei ole kammioapulaitetta (VAD), joille tehdään sydämensiirto
- Potilaat, jotka ovat saaneet varfariinia vähintään 72 tuntia ennen sydämensiirtoon liittyviä kardiopulmonaalisia ohitustoimenpiteitä.
- Kansainvälinen normalisointisuhde (INR) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5
- Kehon lämpötila yli 35,0 celsiusastetta.
- Veren pH yli 7,2
- Hemoglobiini yli 7,0 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito klopidogreelilla, prasugreelilla tai tikagrelorilla 5 päivän sisällä ennen tutkimusleikkausta.
- Tunnettu tai epäilty trombofilia, kuten tekijä V Leiden, perinnöllinen antitrombiini III:n puutos, hepariinin aiheuttama trombosytopenia, disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio.
- Iskeemiset tai tromboemboliset tapahtumat 6 viikon sisällä tutkimusleikkauksesta.
- Tunnettu allergia/anafylaksia protrombiinikompleksikonsentraatille tai albumiinille.
- Kaikki viitteet siitä, että mahdollinen tutkittava ei ymmärtänyt opiskelurajoituksia, menettelytapoja. tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa vakuuttavasti.
- Potilaat, joilla on hengitystuki, mukaan lukien kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO).
- Elinajanodote alle 48 tuntia.
- Poissuljettu kirurgin harkinnan mukaan kirurgisten turvatoimien perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kcentra (PCC)
Puolet ilmoittautuneista satunnaistetaan Kcentra (PCC) -ryhmään.
|
Kcentra annetaan kahteen annokseen jaettuna; Pre-bypass (5-10 yksikköä/kg painon ja preoperatiivisen INR:n ja postprotamiinin perusteella pre-bypass-annoksen ja preoperatiivisen INR:n perusteella; päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 5000 IU (50 IU/kg)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pakastettu plasmatuote, ihminen
Puolet ilmoittautuneista satunnaistetaan tavalliseen verensiirtoryhmään ja saavat tuoretta pakastettua plasmaa leikkauksen aikana.
|
Jos potilas satunnaistetaan saamaan normaalia verensiirtoa, hän saa 2 U tuoretta pakastettua plasmaa suonensisäisesti ennen kardiopulmonaalista ohitushoitoa ja sen jälkeen 4-8 U plasmaa lisätään kardiopulmonaaliseen ohitussäiliöön uudelleenlämmityksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintaputken tyhjennysmäärä
Aikaikkuna: Potilaalta huoneen ulkopuolella 24 tunnin kuluttua
|
Ensisijainen tulos: Rintaputken ulostulon määrä ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Potilaalta huoneen ulkopuolella 24 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen INR
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon jälkeen (kun viimeinen annos on suoritettu)
|
INR-arvo
|
30 minuuttia hoidon jälkeen (kun viimeinen annos on suoritettu)
|
|
Verituotteen käyttö
Aikaikkuna: TAI-tilassa (OR-sisääntulo TAI-ajan ulkopuolella); leikkauksen jälkeen (potilas huoneen ulkopuolella) 24 tuntiin sen jälkeen; 24 tuntia leikkauksen jälkeen 30 päivään leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen saakka (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Hemostaattisen verituotteen kokonaiskäyttö, mukaan lukien plasma, verihiutaleet, kryopresipitaatti ja rekombinantti aktivoitu tekijä VII.
|
TAI-tilassa (OR-sisääntulo TAI-ajan ulkopuolella); leikkauksen jälkeen (potilas huoneen ulkopuolella) 24 tuntiin sen jälkeen; 24 tuntia leikkauksen jälkeen 30 päivään leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen saakka (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Punasolujen käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti (ensimmäisen toimenpiteen alusta toisen toimenpiteen alkuun; toisen toimenpiteen jälkeen (ohitusvaiheen jälkeen), kunnes potilas on poissa huoneajasta) & Leikkauksen jälkeen (potilaasta huoneen ulkopuolella 24 tunnin kuluttua; 24 tunnin jälkeen 30 päivään asti)
|
Punasolujen käyttö leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
|
Intraoperatiivisesti (ensimmäisen toimenpiteen alusta toisen toimenpiteen alkuun; toisen toimenpiteen jälkeen (ohitusvaiheen jälkeen), kunnes potilas on poissa huoneajasta) & Leikkauksen jälkeen (potilaasta huoneen ulkopuolella 24 tunnin kuluttua; 24 tunnin jälkeen 30 päivään asti)
|
|
Verenkiertotuen tarve
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
Verenkiertotukea (ECMO tai VAD) tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota yli 72 tuntia
|
30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
|
Trakeostomia
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsivat trakeostomiaa
|
30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
|
Sepsis
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka kokivat sepsisinfektion sairastavuutta, koostui sepsisoireyhtymästä, septisesta sokista tai mediastiniitistä.
Lisäksi sepsiksen diagnoosi sisälsi viljelmistä eristettyjä organismeja sekä kohonnutta lämpötilaa ja valkosolujen määrää.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
Kuolleiden potilaiden prosenttiosuus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
|
Aivohalvaus tai postoperatiivinen neurologinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka kokivat aivohalvauksen tai postoperatiivisen neurologisen toimintahäiriön (kohtaukset, delirium, tajuttomuus, enkefalopatia)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
|
Ruoansulatuskanavan komplikaatio, joka vaatii suolen resektiota
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli maha-suolikanavan komplikaatioita, jotka vaativat suolen resektiota
|
30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
|
Perifeerinen verisuonikomplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on leikkausta vaativia perifeerisiä verisuonikomplikaatioita (trombektomia, ohitus ja amputaatiot)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
|
Syvä laskimotukos ja keuhkotromboembolia
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
Prosenttiosuus potilaista, joille kehittyy syvä laskimotukos ja/tai keuhkotromboembolia
|
30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
|
Plasman hyytymistekijän tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ohituksen jälkeen/preprotamiinin jälkeen, 30 minuuttia protamiinin jälkeen, 12-24 tuntia hoidon jälkeen
|
Plasman hyytymistekijätasot analysoidaan verilaboratoriotesteillä
|
Lähtötilanteessa ohituksen jälkeen/preprotamiinin jälkeen, 30 minuuttia protamiinin jälkeen, 12-24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Trombiinin muodostumismääritys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ohituksen jälkeen/preprotamiinin jälkeen, 30 minuuttia protamiinin jälkeen, 12-24 tuntia hoidon jälkeen
|
Trombiinin muodostusmääritys analysoidaan verilaboratoriotesteillä
|
Lähtötilanteessa ohituksen jälkeen/preprotamiinin jälkeen, 30 minuuttia protamiinin jälkeen, 12-24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Kirurginen uudelleentutkimus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
Kirurginen uudelleentutkimus, joka liittyy sydämensiirtoleikkaukseen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen asti (kumpi tulee ensin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suora kustannushyöty
Aikaikkuna: Infuusiosta 30 päivään sydämensiirron jälkeen
|
Testiaineiden hankintakustannukset ja veripankkiin liittyvät maksut (sulatus jne.)
|
Infuusiosta 30 päivään sydämensiirron jälkeen
|
|
Leikkausaika yhteensä
Aikaikkuna: Anestesian alkamisajasta anestesian lopetusaikaan
|
Leikkauksen kokonaiskesto mitataan vastaavassa aikakehyksessä
|
Anestesian alkamisajasta anestesian lopetusaikaan
|
|
Aika päästä sairaalaan
Aikaikkuna: Potilaalta poissaoloajasta sairaalasta kotiutumiseen (tai 30 päivää sydämensiirron jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Tutkimuksen jälkeinen sairaalasta kotiutumiseen kuluva aika mitataan
|
Potilaalta poissaoloajasta sairaalasta kotiutumiseen (tai 30 päivää sydämensiirron jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Aika tehohoitoyksikön (ICU) kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Potilaalta pois huoneajasta teho-osastolta kotiutukseen (tai 30 päivää sydämensiirron jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Tehoosastolta kotiuttamiseen kuluva aika tutkimuksen jälkeiseen interventioon mitataan
|
Potilaalta pois huoneajasta teho-osastolta kotiutukseen (tai 30 päivää sydämensiirron jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Epäsuorat kustannusedut
Aikaikkuna: Viimeisestä interventiosta/infuusiosta 30 päivään sydämensiirron jälkeen tai kotiutukseen asti
|
Tutkimuslääkkeeseen (PCC ja plasma) liittyviin komplikaatioihin liittyvät ylimääräiset kustannukset (tilavuuden ylikuormitus, tromboottiset komplikaatiot)
|
Viimeisestä interventiosta/infuusiosta 30 päivään sydämensiirron jälkeen tai kotiutukseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenichi Tanaka, MD, University of Maryland Medical Center
- Päätutkija: Kathirvel Surbramaniam, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goldstein JN, Refaai MA, Milling TJ Jr, Lewis B, Goldberg-Alberts R, Hug BA, Sarode R. Four-factor prothrombin complex concentrate versus plasma for rapid vitamin K antagonist reversal in patients needing urgent surgical or invasive interventions: a phase 3b, open-label, non-inferiority, randomised trial. Lancet. 2015 May 23;385(9982):2077-87. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61685-8. Epub 2015 Feb 27.
- Bolliger D, Gorlinger K, Tanaka KA. Pathophysiology and treatment of coagulopathy in massive hemorrhage and hemodilution. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1205-19. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f22b5a.
- Mathias T, Puca KE, Downey F, Boyle AJ: Use of Vitamin K and Prothrombin Complex Concentrate as Warfarin Reversal Prior to Heart Transplant. Journal of Heart and Lung Transplantation 2012; 31: S154
- Kantorovich A, Fink JM, Militello MA, Wanek MR, Smedira NG, Soltesz EG, Moazami N. Low-dose 3-factor prothrombin complex concentrate for warfarin reversal prior to heart transplant. Ann Pharmacother. 2015 Aug;49(8):876-82. doi: 10.1177/1060028015585344. Epub 2015 May 18.
- Marshall AL, Levine M, Howell ML, Chang Y, Riklin E, Parry BA, Callahan RT, Okechukwu I, Ayres AM, Nahed BV, Goldstein JN. Dose-associated pulmonary complication rates after fresh frozen plasma administration for warfarin reversal. J Thromb Haemost. 2016 Feb;14(2):324-30. doi: 10.1111/jth.13212. Epub 2016 Feb 2.
- Demeyere R, Gillardin S, Arnout J, Strengers PF. Comparison of fresh frozen plasma and prothrombin complex concentrate for the reversal of oral anticoagulants in patients undergoing cardiopulmonary bypass surgery: a randomized study. Vox Sang. 2010 Oct;99(3):251-60. doi: 10.1111/j.1423-0410.2010.01339.x.
- Tanaka KA, Mazzeffi MA, Grube M, Ogawa S, Chen EP. Three-factor prothrombin complex concentrate and hemostasis after high-risk cardiovascular surgery. Transfusion. 2013 Apr;53(4):920-1. doi: 10.1111/trf.12110. No abstract available.
- Song HK, Tibayan FA, Kahl EA, Sera VA, Slater MS, Deloughery TG, Scanlan MM. Safety and efficacy of prothrombin complex concentrates for the treatment of coagulopathy after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Mar;147(3):1036-40. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.11.020. Epub 2013 Dec 22.
- Rao VK, Lobato RL, Bartlett B, Klanjac M, Mora-Mangano CT, Soran PD, Oakes DA, Hill CC, van der Starre PJ. Factor VIII inhibitor bypass activity and recombinant activated factor VII in cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Oct;28(5):1221-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.04.015.
- Balsam LB, Timek TA, Pelletier MP. Factor eight inhibitor bypassing activity (FEIBA) for refractory bleeding in cardiac surgery: review of clinical outcomes. J Card Surg. 2008 Nov-Dec;23(6):614-21. doi: 10.1111/j.1540-8191.2008.00686.x. Epub 2008 Sep 10.
- Ortmann E, Besser MW, Sharples LD, Gerrard C, Berman M, Jenkins DP, Klein AA. An exploratory cohort study comparing prothrombin complex concentrate and fresh frozen plasma for the treatment of coagulopathy after complex cardiac surgery. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):26-33. doi: 10.1213/ANE.0000000000000689.
- Tanaka KA, Mazzeffi MA, Strauss ER, Szlam F, Guzzetta NA. Computational simulation and comparison of prothrombin complex concentrate dosing schemes for warfarin reversal in cardiac surgery. J Anesth. 2016 Jun;30(3):369-76. doi: 10.1007/s00540-015-2128-3. Epub 2016 Jan 9.
- Sarode R, Milling TJ Jr, Refaai MA, Mangione A, Schneider A, Durn BL, Goldstein JN. Efficacy and safety of a 4-factor prothrombin complex concentrate in patients on vitamin K antagonists presenting with major bleeding: a randomized, plasma-controlled, phase IIIb study. Circulation. 2013 Sep 10;128(11):1234-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002283. Epub 2013 Aug 9.
- Subramaniam K. Early graft failure after heart transplantation: prevention and treatment. Int Anesthesiol Clin. 2012 Summer;50(3):202-27. doi: 10.1097/AIA.0b013e3182603ead. No abstract available.
- Tholpady A, Monson J, Radovancevic R, Klein K, Bracey A. Analysis of prolonged storage on coagulation Factor (F)V, FVII, and FVIII in thawed plasma: is it time to extend the expiration date beyond 5 days? Transfusion. 2013 Mar;53(3):645-50. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03786.x. Epub 2012 Jul 15.
- Scott E, Puca K, Heraly J, Gottschall J, Friedman K. Evaluation and comparison of coagulation factor activity in fresh-frozen plasma and 24-hour plasma at thaw and after 120 hours of 1 to 6 degrees C storage. Transfusion. 2009 Aug;49(8):1584-91. doi: 10.1111/j.1537-2995.2009.02198.x.
- Karkouti K, McCluskey SA, Syed S, Pazaratz C, Poonawala H, Crowther MA. The influence of perioperative coagulation status on postoperative blood loss in complex cardiac surgery: a prospective observational study. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1533-40. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181db7991. Epub 2010 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19020099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)