Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon yksikön unen tutkiminen (ICU-SLEEP)

torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Michael Brandon Westover, Massachusetts General Hospital
Unenpuute on yleistä ja vakavaa vakavasti sairailla potilailla, joita hoidetaan tehohoitoyksiköissä (ICU), ja sen oletetaan olevan keskeinen muunneltava deliriumin ja pitkäaikaisen kognitiivisen vajaatoiminnan riskitekijä. Deksmedetomidiini vähentää deliriumin ilmaantuvuutta tehohoitopotilailla tuntemattomilla mekanismeilla. Tämä projekti selvittää, vähentääkö deksmedetomidiini deliriumia parantamalla unta, onko bolusannostelu parempi kuin jatkuva infuusio ja unen laadun suhde pitkän aikavälin kognitiivisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unenpuute on yksi yleisimmistä teho-osaston kokemuksista. Tehohoito-uni on yleensä kevyttä ja ei-palauttavaa (toisin kuin syvä/palauttava uni), pahasti pirstoutunutta ja jakautunut päivälle ja yölle sen sijaan, että se jakautuisi yöaikaan. Unettomat potilaat kärsivät univelasta, heikentyneestä huomiokyvystä ja muistista sekä kognitiivisista hidastumisesta. Tehoosaston unihäiriöt eivät aiheudu pelkästään valo- ja melusaasteista, vaan myös lääkkeistä, jotka häiritsevät palauttavaan uneen liittyvää aivojen toimintaa. Unenpuutetta on myös ehdotettu akuutin enkefalopatian, joka tunnetaan myös deliriumina, tärkeimmäksi muuttuvaksi riskitekijäksi. Delirium on akuutti sekavuustila, joka vaikuttaa jopa 80 %:iin teho-osaston potilaista, ja se on yksi kuudesta yleisimmästä estettävissä olevasta sairastuvuuden ja kuolleisuuden syystä sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla. Monet deliriumista selviävät potilaat kokevat pitkäaikaista kognitiivista heikkenemistä ja itsenäisyyden menetystä. Nykyiset teho-osastolla uniongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet) eivät aiheuta luonnollista unta eivätkä estä deliriumia. Sitä vastoin tutkijat ovat havainneet, että α2-adrenoseptoriagonisti deksmedetomidiini voi indusoida biomimeettistä unta, aivotilaa, jonka elektroenkefalogrammi (EEG) -aktiivisuus, aivoverenkierto ja toiminnallinen yhteys on lähellä palauttavaa unta. Lisäksi äskettäin tehty laaja kliininen tutkimus leikkauksen jälkeisillä potilailla viittaa siihen, että yön yli annettu pieniannoksinen deksmedetomidiini vähentää merkittävästi deliriumin riskiä. Ei tiedetä, liittyykö tämä hyöty parantuneeseen uneen vai onko teho-osastolla paremmin nukkuvien potilaiden pitkän aikavälin kognitiiviset tulokset parempia. Tutkijan keskeinen hypoteesi on, että univaje välittää olennaisesti sekä lyhyt- että pitkäaikaisia ​​kognitiivisia häiriöitä, jotka liittyvät deliriumiin kriittisissä sairauksissa. Tämän hypoteesin testaamiseksi tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään systemaattisesti 1) profylaktisen deksmedetomidiinin vaikutus unen laatuun, 2) optimaalinen tapa antaa deksmedetomidiinia (koko yön vs. vain yön alussa), 2) unen vaikutus. lyhytaikaisten kognitiivisten toimintojen ja deliriumin puute, ja 3) unen puutteen vaikutus pitkäaikaiseen neuropsykiatriseen lopputulokseen kriittisen sairauden jälkeen. Näiden tutkimusten päätteeksi tutkijoilla on laajennettu tietämys unen fysiologiasta kriittisissä sairauksissa ja unen suhteesta deliriumiin; arvioi uuden ennaltaehkäisevän terapeuttisen strategian unen edistämiseksi ja deliriumin ehkäisemiseksi ja kehitti ymmärryksen siitä, kuinka uni vaikuttaa neuropsykologisiin tuloksiin kriittisen sairauden jälkeen. Nämä tutkimukset tarjoavat siten ratkaisevan tärkeitä ohjeita yksilöllisille lähestymistavoille aivojen pitkäaikaisen terveyden säilyttämiseksi tässä haavoittuvassa asemassa olevassa potilasjoukossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

522

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Päästettiin MGH Blake 7:n tai 12:n tai Elllison 4:n teho-osastolle Massachusetts General Hospitalissa.
  2. Mies tai nainen, yli 50-vuotias
  3. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen (potilas tai LAR)
  4. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
  5. Ei koneellisessa ilmanvaihdossa ilmoittautumisen yhteydessä.
  6. Ilmoittautuminen onnistuu ennen klo 19.00.
  7. Lisääntymiskykyiset naiset: raskaustesti on negatiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Ei voida arvioida deliriumin varalta (esim. sokeus tai kuurous)
  2. Raskaus tai imetys
  3. Tunnetut allergiset reaktiot deksmedetomidiinin komponenteille
  4. Seuranta olisi vaikeaa (esim. vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, asunnottomuus)
  5. Vaikea dementia, mitattuna pistemäärällä ≥ 3,3 ikääntyneiden kognitiivisen heikkenemisen lyhyessä informanttikyselyssä (IQCODE)
  6. Tunnettu neurologinen sairaus tai vamma, johon liittyy fokaalisia neurologisia tai kognitiivisia puutteita
  7. Vakava sydänsairaus (esim. sairas poskiontelooireyhtymä, sinusbradykardia, toisen tai kolmannen asteen AV-katkos, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio < 30 %)
  8. Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C)
  9. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (dialyysihoito)
  10. Pieni todennäköisyys selviytyä > 24 tuntia
  11. Alhainen todennäköisyys jäädä teho-osastolle yön yli
  12. Potilas saa joko antikolinergisiä lääkkeitä skopolamiinia tai penehyklidiiniä
  13. Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen tutkimusprotokollaan, joka voi häiritä tiedonkeruuta tai mittausten luotettavuutta;
  14. Tutkimusryhmän tai teho-osaston tarjoajien ei katsota soveltuvan valintaan lääketieteellisten, oikeudellisten, sosiaalisten, kielellisten (ei englanninkielisten) tai ihmisten välisten ongelmien vuoksi, jotka joko vaarantaisivat tutkimuksen tai potilaiden rutiinihoidon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini, jatkuva erittäin pieniannoksinen infuusio yön yli
Tähän tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat deksmedetomidiinia erittäin pienenä annoksena (0,1 mikrog/kg/tunti ryhmä; nopeus 0,075 ml/kg/tunti pitoisuudella 1,33 mikrog/ml) jatkuvana yön yli infuusiona. Tutkimuslääke toimitetaan MGH-tutkimusapteekista kirkkaana nesteenä ja tutkimushenkilöstö toimittaa sen suoraan potilaan teho-osaston sairaanhoitajalle 60 ml:n ruiskussa/pusseissa. Hoitohenkilökunta antaa sitten tutkimuslääkettä suonensisäisesti joka ilta (11 tuntia; klo 20.00 - 7.00), kunnes joko kotiutuu teho-osastolta tai enintään 7 peräkkäistä yötä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
"Dexin (Precedex, Dexmedetomidine HCl Injection) valmistaa Pfizer Inc, NY, Ny (entinen Hospira). Dex on valkoinen tai melkein valkoinen jauhe, joka liukenee vapaasti veteen ja jonka pKa on 7,1. Sen jakaantumiskerroin in-oktanoli: vesi pH:ssa 7,4 on 2,89. Dex toimitetaan kirkkaana, värittömänä, isotonisena liuoksena, jonka pH on 4,5–7,0. Jokainen ml sisältää 118 mikrogrammaa deksmedetomidiinihydrokloridia, joka vastaa 100 mikrogrammaa (0,1 mg) deksmedetomidiinia ja 9 mg natriumkloridia vedessä. Liuos on säilöntäaineeton eikä sisällä lisäaineita tai kemiallisia stabilointiaineita. MGH-apteekki hankkii tällä hetkellä Dexiä toimittajalta liuoksena 50 ml:n kirkkaissa lasipulloissa, kirkkaana nesteenä, pitoisuudella 4 mcg/ml."
Muut nimet:
  • Precedex (deksmedetomidiinihydrokloridi; Pfizer Inc, NY, Ny)
Active Comparator: Deksmedetomidiini, jatkuva pieniannoksinen infuusio yön yli
Tähän tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat deksmedetomidiinia pienenä annoksena (0,3 mikrog/kg/tunti ryhmä; nopeus 0,075 ml/kg/tunti pitoisuudella 4 mikrog/ml) jatkuvana yön yli infuusiona. Tutkimuslääke toimitetaan MGH-tutkimusapteekista kirkkaana nesteenä ja tutkimushenkilöstö toimittaa sen suoraan potilaan teho-osaston sairaanhoitajalle 60 ml:n ruiskussa/pusseissa. Hoitohenkilökunta antaa sitten tutkimuslääkettä suonensisäisesti joka ilta (11 tuntia; klo 20.00 - 7.00), kunnes joko kotiutuu teho-osastolta tai enintään 7 peräkkäistä yötä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
"Dexin (Precedex, Dexmedetomidine HCl Injection) valmistaa Pfizer Inc, NY, Ny (entinen Hospira). Dex on valkoinen tai melkein valkoinen jauhe, joka liukenee vapaasti veteen ja jonka pKa on 7,1. Sen jakaantumiskerroin in-oktanoli: vesi pH:ssa 7,4 on 2,89. Dex toimitetaan kirkkaana, värittömänä, isotonisena liuoksena, jonka pH on 4,5–7,0. Jokainen ml sisältää 118 mikrogrammaa deksmedetomidiinihydrokloridia, joka vastaa 100 mikrogrammaa (0,1 mg) deksmedetomidiinia ja 9 mg natriumkloridia vedessä. Liuos on säilöntäaineeton eikä sisällä lisäaineita tai kemiallisia stabilointiaineita. MGH-apteekki hankkii tällä hetkellä Dexiä toimittajalta liuoksena 50 ml:n kirkkaissa lasipulloissa, kirkkaana nesteenä, pitoisuudella 4 mcg/ml."
Muut nimet:
  • Precedex (deksmedetomidiinihydrokloridi; Pfizer Inc, NY, Ny)
Placebo Comparator: Tavallinen hoito ja lumelääke (normaali suolaliuos)
Tähän tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista tehohoitohoitoa sekä normaalia suolaliuosta lumelääkettä, joka annetaan jatkuvana yön yli infuusiona nopeudella 0,075 ml/kg/tunti. Tutkimuslääke toimitetaan MGH-tutkimusapteekista kirkkaana nesteenä ja tutkimushenkilöstö toimittaa sen suoraan potilaan teho-osaston sairaanhoitajalle 60 ml:n ruiskussa/pusseissa. Hoitohenkilökunta antaa sitten tutkimuslääkettä suonensisäisesti joka ilta (11 tuntia; klo 20.00 - 7.00), kunnes joko kotiutuu teho-osastolta tai enintään 7 peräkkäistä yötä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Pakkausselosteesta: "0,9% natriumkloridi-injektio, USP on steriili ja ei-pyrogeeninen. Sen valmistaa Pfizer Inc, NY, Ny (entinen Hospira). Se on suonensisäiseen antamiseen tarkoitettu parenteraalinen liuos, joka sisältää natriumkloridia injektionesteisiin käytettävässä vedessä. Jokainen 100 ml 0,9 % natriumkloridi-injektiota, USP sisältää 900 mg natriumkloridia injektionesteisiin käytettävässä vedessä. Elektrolyytit per 1000 ml: natrium (Na+) 154 mekv; kloridi (Cl-) 154 mekv. Osmolaarisuus on 308 mOsmol/L (lask.). pH on 5,6 (4,5 - 7,0). Tämä liuos ei sisällä bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, ja se on tarkoitettu vain kerta-annosinjektioon. Kun tarvitaan pienempiä annoksia, käyttämätön osa on hävitettävä. 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP on parenteraalinen neste- ja elektrolyyttitäydennysaine. Sodium Chloride, USP on kemiallisesti nimetty NaCl, valkoinen kiteinen jauhe, joka liukenee vapaasti veteen. Injektiovesi, USP on kemiallisesti merkitty H2O."
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos (0,9 % natriumkloridi; Pfizer Inc, NY, Ny)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumvapaat päivät sairaalassa (IH-DFD)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 14 sairaalapäivää infuusion aloittamisesta [tai sairaalasta kotiuttamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]
Sairaaladeliriumvapaat päivät (IH-DFD) lasketaan niiden päivien summana, joissa ei ollut deliriumia ensimmäisten 14 sairaalapäivän aikana infuusion aloittamisesta kahdessa Dex-hoitohaarassa yhdistettynä (haarat 1 ja 2) vs. tavallinen hoito (haara) 3). Delirium määritellään positiiviseksi sekaannusarviointimenetelmäksi (CAM) tai CAM-menetelmäksi ICU-arvioinnissa (CAM-ICU), joista jokainen tuottaa binäärisen tuloksen (1 = harhainen/CAM+, 0 = ei-harhainen/CAM-). Kullekin potilaalle delirium arvioidaan kahdesti päivässä. Jos potilaalla on positiivisia deliriumarvioita jonakin päivänä arviointipäivinä, hänen katsotaan olleen deliriumia näiden päivien aikana. Päivät koomassa lasketaan yhteen deliriumin kanssa.
Ensimmäiset 14 sairaalapäivää infuusion aloittamisesta [tai sairaalasta kotiuttamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-Delirium-vapaat päivät (ICU-DFD)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, kumpi tulee ensin]
ICU-delirium-vapaat päivät (ICU-DFD) lasketaan niiden päivien summana, joissa ei ollut deliriumia ensimmäisten 7 ICU-päivän aikana infuusion aloittamisesta kahdessa Dex-hoitohaarassa yhdistettynä (käsivarret 1 ja 2) verrattuna tavalliseen hoitoon (haara 3). ). Delirium määritellään positiiviseksi sekaannusarviointimenetelmäksi (CAM) tai CAM-menetelmäksi ICU-arvioinnissa (CAM-ICU), joista jokainen tuottaa binäärisen tuloksen (1 = harhainen/CAM+, 0 = ei-harhainen/CAM-). Kullekin potilaalle delirium arvioidaan kahdesti päivässä. Jos potilaalla on positiivisia deliriumarvioita jonakin päivänä arviointipäivinä, hänen katsotaan olleen deliriumia näiden päivien aikana. Päivät koomassa lasketaan yhteen deliriumin kanssa.
Ensimmäiset 7 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, kumpi tulee ensin]
Unen määrä-laatu (SQ) -pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 14 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]
Sleep Quantity-quality (SQ) -pistemäärä on unen yhdistelmämitta, joka muodostetaan keskiarvostamalla z-pisteet unenlaadun raakamittauksille (kokonaisuniaika (TST), unen pirstoutumisindeksi (SFI), aika N2:ssa, aika N3:ssa). , jossa korkeampi SQ-pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
Ensimmäiset 14 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]
Acute Cognitive Function (ACF) -pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 14 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]
Acute Cognitive Function (ACF) -pistemäärä on luotettava muutosindeksi, joka ohjaa käytännön vaikutuksia (RCI+PE) akuuttien kognitiivisten mittareiden yhdistelmälle. Näitä ovat kahdesti päivässä sekavuuden arviointimenetelmän vakavuus (CAM-S; lyhyt muoto (0-7) & pitkä muoto (0-19), jossa korkeammat pisteet osoittavat delirium-oireiden lisääntynyttä vakavuutta); ja Psychomotor Vigilance Test (PVT) -pisteet, jotka on kerätty 7 ensimmäisen tehohoitopäivän aikana infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]. Komposiitit muodostetaan laskemalla CAM-S- ja PVT-pisteiden z-pisteiden keskiarvo, jossa korkeampi ACF-pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
Ensimmäiset 14 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]
Pitkän aikavälin kognitiivisen toiminnan (LCF) pisteet
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Pitkän aikavälin kognitiivisen funktion (LCF) pistemäärä on eri komponenttien pitkän aikavälin kognitiivisten tulosmittausten z-pisteiden yhdistetty keskiarvo, jossa korkeampi LCF-pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spearman-korrelaatiokerroin (rho) unen laadun ja akuutin kognitiivisen toiminnan välillä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 14 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]
Spearmanin korrelaatiokerroin (rho) kuvaa korrelaatiota edellisen yön unen laadun välillä, mitattuna SQ (Sleep Quantity-quality) -pisteellä, ja akuutin kognitiivisen toiminnan välillä, mitattuna akuutin kognitiivisen funktion (ACF) pistemäärällä.
Ensimmäiset 14 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]
Univajeen keskimääräinen syy-välitysvaikutus (ACME) deliriumvapaina päivinä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 14 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]
Univajeen (SD) syy-vaikutus sairaalan deliriumvapaisiin päiviin (IH-DFD) ja ICU-deliriumvapaisiin päiviin (ICU-DFD), joissa SD kvantifioidaan unen määrä-laatupisteellä (SQ).
Ensimmäiset 14 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]
Unen puutteen keskimääräinen syy-välitysvaikutus (ACME) akuutteihin kognitiivisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Ensimmäiset 14 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]
Univajeen (SD) kausaalinen vaikutus akuutteihin kognitiivisiin tuloksiin, jossa SD kvantifioidaan unen määrä-laatupisteellä (SQ) ja akuutti kognitiivinen toiminta kvantifioidaan akuutin kognitiivisen toiminnan (ACF) pistemäärällä.
Ensimmäiset 14 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]
Unen puutteen keskimääräinen syy-välitysvaikutus (ACME) pitkän aikavälin kognitiivisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Ensimmäiset 14 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]; 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Univajeen (SD) kausaalinen vaikutus pitkän aikavälin kognitiivisiin tuloksiin, jossa SD kvantifioidaan unen määrä-laatupisteellä (SQ) ja pitkän aikavälin kognitiiviset toiminnot mitataan pitkäaikaisen kognitiivisen toiminnan (LCF) pistemäärällä.
Ensimmäiset 14 tehohoitopäivää infuusion alkamisesta [tai tehoosaston kotiuttamiseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin]; 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Brandon Westover, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Tilaa