Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luusta peräisin olevan sarkooman kliininen arviointi (CESOFB)

lauantai 10. marraskuuta 2018 päivittänyt: Peking University People's Hospital
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) on epäherkkä arvioitaessa kemoterapialla tai kohdennetulla hoidolla hoidetusta luusta peräisin olevaa primaarista sarkoomaa, jolla ei myöskään ollut mittausmenetelmien määritelmää. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, korreloivatko preoperatiivisen kemoterapian jälkeiset sarkooman kliinisen kuvantamisen löydökset kasvainvasteiden kanssa Huvos-luokittelun patologisella arvioinnilla, ja kehittää luotettavia, kvantitatiivisia kliinisen vasteen kriteerejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 1570 leesiota arvioitiin kliinisillä kuvantamisella, mukaan lukien röntgenkuvaus, tietokonetomografia, magneettikuvaus ja luuskannaus tai PET/CT, joita hoidettiin ennen leikkausta kemoterapialla. Kaikille potilaille tehtiin leikkaus keskuksessamme, ja he saavat patologisen arvioinnin tuumorinekroosinopeudella. Tilastollinen monimuotoisuusanalyysi suoritettiin eri patologisille ryhmille ja vastaanottimen toiminta-ominaisuuskäyrät, ROC tehtiin jakavien kliinisten parametrien (Cut-off-arvojen) löytämiseksi eri patologisten ryhmien erottamiseksi. raajoissa 86 %, 50,7 % ja 0,02 % Huvos Ⅳ,Ⅲ,ⅡjaⅠ-ryhmissä. Erilaistuminen ei ollut ilmeinen käyttämällä luuskannausta erilaisten patologisten vasteiden erottamiseksi. Ja SUVmax-arvon raja-arvo Huvos Ⅲ, Ⅱ ja Ⅰ ryhmille oli 60,7 % ja 31,4 %. Useissa Kiinan paikoissa käytyjen monitieteisten keskustelujen jälkeen suunnittelimme lopulta tietojemme perusteella arviointijärjestelmän. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata prospektiivisesti tämän luusta peräisin olevan primaarisen sarkooman kliinisen arvioinnin herkkyyttä ja spesifisyyttä muihin kliinisiin arviointijärjestelmiin, kuten RECIST 1.1, Choi ja PERCIST.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital
      • Xi'an, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Zhen Wang, M.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhaoming Ye, M.D.
        • Alatutkija:
          • Zhaoming Ye, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Biopsia osoitti korkea-asteen osteosarkooman, joka pystyi noudattamaan rutiininomaista osteosarkooman kemoprotokollaa, voisi ilmoittautua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) histologisesti vahvistettu korkea-asteinen osteosarkooma;
  • 2) alun perin hoidettu Pekingin yliopistollisen kansansairaalan, Xijingin sairaalassa tai Zhejiangin sairaalaan liittyvässä toisessa sairaalassa;
  • 3) kuvantamisen arvioinnin tulee olla saatavilla;
  • 4) suoritettu neoadjuvanttikemoterapia ja vähintään 8 adjuvanttikemoterapiasykliä;
  • 5) odotetaan elävän pidempään kuin 3 kuukautta Itäisen onkologiaryhmän suorituskyvyn ollessa 0 tai 1;
  • 6) hyväksyttävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Potilaat, jotka eivät voineet saada loppuun neoadjuvanttikemoterapiaa tai vähintään 4 kuukauden adjuvanttikemoterapiaa;
  • 2) hävinnyt seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Herkkyys määritellään todellisena oikeana kliinisenä arvioituna lukuna/ patologisena arvioituna lukuna eri luokitusjärjestelmän mukaan.
12 kuukautta
Spesifisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Spesifisyys määritellään todelliseksi vääräksi kliiniseksi evuluoiduksi numeroksi / patologisena arvioituna lukuna eri luokitusjärjestelmän mukaan.
12 kuukautta
Patologinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Huvosin kuvaama kasvainnekroosin määrä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Etenemisvapaalla eloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa diagnoosista taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen.
24 kuukautta
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa diagnoosista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Xijing Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Guo, Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBTRA-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eloonjääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa