Kahden elektroenkefalogrammin (EEG) monitorin vertailu potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan sevofluraanilla (Bis-qCon-Hal)
torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Hopital Foch
Quantium Medical Companylla on ElectoEcenphalograph-pohjainen (EEG-pohjainen) algoritmi, jossa on kaksi lähtöä: qCON tajuttomuutta varten ja qNOX nosiseption estoon.
qCON on suunniteltu tarjoamaan tietoa hypnoottisen tilan syvyydestä, samanlaista kuin BIS™ tarjoaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluvat kansalliseen vakuutusjärjestelmään tai hyötyvät sellaisesta ohjelmasta
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa.
- Potilaat, joille on tehtävä yleisanestesia, jonka tavoitteena on vähintään tunnin kestävä kirurginen toimenpide
- Potilaat, joiden on hyödyttävä yleispuudutusta, mukaan lukien sevofluraanin ylläpitohoito.
- Ambulatorisessa leikkauksessa hoidettaville potilaille puhelin ja suostumus ilmoittamaan puhelinnumeronsa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on Bispectral Indexin (BIS) tai qCON-monitorin käyttöraja,
- Potilaat, joilla on propofolin vasta-aihe.
- Potilaat, joita hoidettiin avoleikkauksessa, joihin ei saatu yhteyttä 24 tunnin kuluessa leikkauksesta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: qCON-näyttö
BIS:n ja qCON:n samanaikainen mittaus
|
qCON valvoo anestesian syvyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
qCON-seuranta anestesian ylläpidon aikana
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
|
QCON-arvojen mittaus
|
jopa 10 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIS-seuranta anestesian ylläpidon aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
BIS-arvojen mittaus 5 sekunnin välein anestesian ylläpidon aikana
|
Yksi päivä
|
|
qCON-seuranta anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
QCON-arvojen mittaus 5 sekunnin välein anestesian induktion aikana
|
Yksi päivä
|
|
BIS-seuranta anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
BIS-arvojen mittaus 5 sekunnin välein anestesian induktion aikana
|
Yksi päivä
|
|
qCON-seuranta anestesian toipumisen aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
QCON-arvojen mittaus 5 sekunnin välein anestesian toipumisen aikana
|
Yksi päivä
|
|
BIS-seuranta anestesian palautumisen aikana anestesian toipumisen aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
BIS-arvojen mittaus 5 sekunnin välein
|
Yksi päivä
|
|
Purskevaimennussuhde haettu qCON-valvonnalla
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Pursketussuppression suhdearvojen mittaus 5 sekunnin välein anestesian aikana
|
Yksi päivä
|
|
Purskeen vaimennussuhde haettu BIS-valvonnalla
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Pursketussuppression suhdearvojen mittaus 5 sekunnin välein anestesian aikana
|
Yksi päivä
|
|
qNOX-valvonta anestesian aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
QNOX-arvojen mittaus 5 sekunnin välein anestesian aikana
|
Yksi päivä
|
|
QCON:n signaalin katoamisjaksot
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
QCON-arvojen mittaus 5 sekunnin välein anestesian aikana
|
Yksi päivä
|
|
BIS-signaalin katoamisjaksot anestesian aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
BIS-arvojen mittaus 5 sekunnin välein
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiz Sofian, MD, Hôpital FOCH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/30
- 2016-A01088-43 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset qCON-näyttö
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
Hopital FochValmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisAnestesia | Syvä sedaatioYhdysvallat
-
Pacific Edge LimitedRekrytointiUroteelinen virtsarakon syöpäYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); Noom Inc.; Kaiser Foundation Hospitals...ValmisBulimia nervosa | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiEmbolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestäTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de NicePeruutettu
-
University of Southern CaliforniaAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Hopital FochLopetettu