Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radium-223-dikloridihoidon vaikutukset radionuklidiluun skannausvaurioihin.

perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Isis W Gayed, The University of Texas Health Science Center, Houston
Kuvailla luukuvauksessa havaittuja muutoksia ja korreloida niitä suhteellisten kemiallisten biomarkkereiden, potilaan toimintatilan ja kivun tason muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on eturauhassyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyöpäpotilaat, joille on määrätty hoito Radium-223:lla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät jostain syystä saa hoitoa loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
käsittely radium-223-dikloridilla (Xofigo)
Lääke: Radium-223 dikloridi
Radium-223-dikloridi, joka tunnettiin aiemmin nimellä Alpharadin, on kalsiumia jäljittelevä alfa-säteilevä radiofarmaseuttinen lääke, joka aiheuttaa kaksijuosteisia DNA-katkoja metastaattisissa syöpäsoluissa.
Muut nimet:
  • Xofigo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osteoblastisten luuvaurioiden määrässä
Aikaikkuna: Esikäsittely (noin 30 päivää ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon jälkeen)
luukuvauksella määritettyjen leesioiden lukumäärä ennen ja jälkeen hoidon
Esikäsittely (noin 30 päivää ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen tila, jonka osoittaa pisteet Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikolla
Aikaikkuna: Esikäsittely (noin 1-3 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa

ECOG-asteikko kuvaa potilaan toimintakykyä hänen kykynsä huolehtia itsestään, päivittäisestä aktiivisuudestaan ​​ja fyysisen kyvyn (kävely, työskentely jne.) perusteella. Mahdolliset pistemäärät asteikolla ovat 0–5, jolloin 0 on paras tulos ja 5 on huonoin tulos. Jokaisen pistemäärän yksityiskohdat on lueteltu alla.

Arvosana 0 = Täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä rajoituksetta Arvosana 1 = Rajoitettu fyysisesti rasittavassa toiminnassa, mutta liikkuva ja kykenevä tekemään kevyttä tai istuvaa työtä, kuten majakkatyötä, toimistotyötä, luokka 2 = Liikuteltava ja kykenevä kaikkeen itsehoitoon, mutta ei pysty suorittamaan työtehtäviä; ylös ja noin 50 % valveillaolotunneista Arvosana 3 = Pystyy vain rajoitetusti itsehoitoon; sängyssä tai tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta Arvosana 4 = täysin vammainen; ei voi jatkaa itsehoitoa; täysin sängyssä tai tuolissa. Arvosana 5 = kuollut
Esikäsittely (noin 1-3 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
kiputaso numeerisen pistemäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Esikäsittely (noin 1-3 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
Arvioitu käyttämällä numeerista arvosanaa 1-10, jolloin 10 on korkein kivun taso
Esikäsittely (noin 1-3 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
(PSA) eturauhasspesifinen antigeenitaso
Aikaikkuna: esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
normaalin tason tulee olla 4,0 ng/ml. arvo mitataan jokaisen annoksen jälkeen
esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
(ALP) alkalisen fosfataasin taso
Aikaikkuna: esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
Alkalisen fosfataasin normaaliarvo on 53-128 U/L.
esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
Normaali taso miehillä on 14-18 g/dl
esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
Verihiutaletaso
Aikaikkuna: esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
Normaali verihiutaleiden määrä on 150 000 - 450 000 verihiutaletta
esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
Neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
Normaali neutrofiilien määrä on 2,5-7,5 x 10 9 /l
esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
Normaalit kreatiniinitasot veressä ovat noin 0,6-1,2 milligrammaa (mg) desilitraa kohden (dL)
esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
valkosolujen määrä
Aikaikkuna: esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa
Tyypillinen valkosolujen määrä vaihtelee 4 000 - 10 000 solua/mm3.
esikäsittely (noin 1-7 päivää ennen jokaista hoitoa) yhteensä 6 hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Isis W Gayed, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-14-0113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radium-223 dikloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa