Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibakteerisella pinnoitteella tehdyt ompeleet keisarinleikkauksen aikana (ASTC)

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Vatsan sulkemisen antibakteerisilla pinnoitteilla ompeleilla on osoitettu vähentävän haavainfektioita useiden kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, mutta yhteenkään aiemmista kokeista ei sisältynyt keisarinleikkausta. Tavoitteemme on selvittää, vähentääkö antibakteerisella pinnoitteella päällystettyjen ompeleiden käyttö leikkauskohdan infektiota (SSI) keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katsaus 18 tutkimuksesta osoitti antimikrobiaalisesti päällystettyjen ompeleiden merkittävän edun SSI:n vähentämisessä (RCT: OR 0,72; 95 % CI 0,59-0,88; havainnointitutkimukset: OR 0,58; 95 % CI 0,40-0,83). Koska keisarinleikkaukseen keskittyviä kliinisiä tutkimuksia ei ole olemassa ja koska keisarinleikkauksen jälkeisen SSI:n riskitekijät ja patogeneesi eivät välttämättä heijasta muita toimenpiteitä, tarvitaan lisätietoja ennen kuin WHO:n suositukset yleistetään keisarinleikkaustoimenpiteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1122

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
        • University of Texas Medical Branch in Galveston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuoden iässä.
  • Naiset ≥ 24 raskausviikkoa.
  • Keisarinleikkauksen synnytykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei halua tai ei pysty antamaan suostumusta.
  • Ei synnytyshoitoa tai ulkomailla asuva potilas, jota ei todennäköisesti seurata synnytyksen jälkeen.
  • Immunosuppressiopotilaat: eli systeemisiä immunosuppressantteja tai steroideja (esim. elinsiirtopotilaat; ei sisällä keuhkojen kypsyyden steroideja), HIV, jonka CD4 on < 200, tai muu.
  • Päätös käyttää muuta kuin ompeleen sulkemista (esim. toissijainen haavan sulkeminen, verkkosulkeminen).
  • Ihon infektio.
  • Koagulopatia.
  • Suuri todennäköisyys lisäkirurgiselle toimenpiteelle keisarinleikkauksen jälkeen (esim. suunniteltu kohdun poisto, suolen tai adnexaalileikkaus).
  • Allergia triklosaanille.
  • Vangittuja henkilöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vicryl-plus, monocryl-plus, PDS-plus (triklosaanipinnoitetut ompeleet)
Monocryl Plus-, Vicryl Plus- ja PDS Plus -ompeleita (triklosaanipinnoitettuja ompeleita) käytetään yksinomaan koko toimenpiteen ajan.
Lääke: Vicryl-plus, monocryl-plus, PDS-plus (triklosaanilla päällystetyt ompeleet)
Interventio koostuu Plus-ryhmän (triklosaanipinnoitettujen ompeleiden) käytöstä.
Muut nimet:
  • Plus ryhmä
Placebo Comparator: Vicryl, monocryl, PDS (ei päällystetty triklosaanilla)
Monocryl-, Vicryl- ja PDS-ompeleita (vastaavia päällystämättömiä ompeleita) käytetään yksinomaan koko toimenpiteen ajan.
Muut: Vicryl, monocryl, PDS (ei päällystetty triklosaanilla)
Koostuu vastaavista ompeleista (ei päällystetty triklosaanilla) keisarinleikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetty endometriittiin ja/tai haavainfektioon ja/tai muihin keisarinleikkauksen jälkeisiin infektioihin
Aikaikkuna: tapahtuu 30 päivän kuluessa toimituksesta
leikkauskohdan infektio keisarinleikkauksen jälkeen
tapahtuu 30 päivän kuluessa toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Bush, M.D., University of Texas Medical Branch in Galveston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0305

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vicryl-plus, monocryl-plus, PDS-plus (triklosaanilla päällystetyt ompeleet)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa