Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitastiq-laitteen tarkkuuden kliininen arviointi ihmiskehon vitamiini- ja kivennäisainetrendin seuraamiseksi (VITASTIQ)

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Vitastiq d.o.o.
Tämä on yhden sivuston arviointitutkimus Vitastiq-laitteen tarkkuudesta terveillä miehillä ja naisilla suhteessa 1:1 (noin) 18–64-vuotiailla. Yhteensä 45 Vitastiqin henkilökohtaista laitetta on vapaaehtoisten käytössä kahden kuukauden ajan. Vitastiq-laite arvioidaan kolmen paikan päällä: päivänä 1, 29 ± 4 päivää ja 57 ± 4 päivää. Paikkakäyntipäivinä otetaan verinäytteitä ja analysoidaan sekä luetaan Vitastiq-laitteella. Tiedot analysoidaan takautuvasti Vitastiqin suorituskyvyn arvioimiseksi verikoetuloksiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Adria Lab d.o.o.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittaa vapaaehtoinen
  • ICF:n allekirjoitushetkellä 18-64 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) on 18-28 kg/m2
  • Terve, tarkoittaa kroonisen tai akuutin lääketieteellisen hoidon puuttumista kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä
  • Halukas noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä, mukaan lukien osallistuminen kaikkiin paikan päällä oleviin vierailuihin sekä ruokapäiväkirjan ja aktiviteettipäiväkirjan pitäminen viikoittain

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen sairauden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden nauttiminen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen aikana
  • Vakavan akuutin sairauden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden nauttiminen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkua ja 5 päivän sisällä jokaisesta käynnistä
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaushistoria vakavasta ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisen, ihon tai hematologisen sairauden tai hormonihäiriön
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Riittämättömät suonet (tutkijan mielestä)
  • Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Minkä tahansa nikotiinin tai tupakan käyttö
  • Henkinen kyvyttömyys, joka estää riittävän ymmärryksen tai yhteistyön
  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen tai verenluovutukseen 3 kuukauden sisällä ennen tätä tutkimusta tai sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vitastiq laite
Vitastiq-laitetta käytetään noin 2 kuukauden ajan Vitastiq-lukemien suorittamiseen joka päivä, mieluiten aamulla.
Laite: Vitasitiq laite
Osallistuja käyttää Vitastiq-laitetta noin 2 kuukauden ajan Vitastiq-lukemien suorittamiseen joka päivä, mieluiten aamulla. Päivänä 1, 29 ja 57 osallistujilta kerätään ja analysoidaan verinäytteitä ja tehdään mittauksia Vitastiq-laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vitastiq-laitteen tarkkuus ja suorituskyky
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vitastiqin tarkkuussuorituskyky on vähintään 70 %, mikä tarkoittaa, että vähintään 70 % Vitastiq-lukemista kunkin kivennäisaineen ja vitamiinin osalta kuuluu vastaavien verikoetulosten alueelle.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vitastiqin lukemamenetelmä on toistettavissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vitastiqin lukemamenetelmä on vähintään 80 % toistettavissa. Se tarkoittaa, että vähintään 80 % Vitastiq-lukemista jokaiselle kivennäisaineelle ja vitamiinille, jotka tutkijat ja osallistujat ovat suorittaneet 30 minuutin aikana, ovat vertailukelpoisia.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vitastiq d.o.o.

Yhteistyökumppanit

MEDEDUS, Ljubljana, Slovenia
Adria Lab, Ljubljana, Slovenia
Vizera d.o.o.
Faculty of Pharmacy, Ljubljana, Slovenia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vita-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei ehtoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa