Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ET1-konsentraatio, aineenvaihduntatien aktivaatio ja keuhkoverenvirtaus pikkulapsilla, joilla on ylivoimainen Cavo-keuhko-anastomoosi

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä on uusi esitutkimus patologisen preoperatiivisen keuhkoverisuonikehityksen biomarkkereista, kohonneesta preoperatiivisesta keuhkoverisuoniresistenssiindeksistä (PVRi) ja komplikaatioista, jotka liittyvät heikentyneeseen postoperatiiviseen keuhkojen verenkiertoon yksittäiskammiopotilailla, joille tehdään ylivoimainen cavo-keuhko-anastomoosi (SCPA). Tutkimuksessa hyödynnetään yhdistettyä kohdennettua ja kohdistamatonta lähestymistapaa sekä optimoidakseen lupaavan olemassa olevan biomarkkerin translaation että tunnistaakseen tehokkaasti uusia biomarkkereita ja mahdollisia terapeuttisia kohteita tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaishypoteesi: Endoteliini-1 (ET1) ja siihen liittyvä keskeisten aineenvaihduntareittien säätelyhäiriö heikentävät keuhkojen verisuonten kehittymistä ennen leikkausta ja lisäävät leikkauksen jälkeistä keuhkojen verisuonten vastusta, mikä johtaa heikentyneeseen keuhkojen verenkiertoon potilailla, joille tehdään SCPA.

Ilmoittautuneista potilaista kerätyt tiedot sisältävät:

  • 3 ml verinäyte (x2) ennen SCPA-katetrointia.
  • 3 ml verinäytteitä 2, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
  • Virtsanäyte ennen leikkausta ja sen jälkeen
  • Muutoin hylätyn leikkauskudosnäytteen kerääminen keuhkovaltimosta.
  • Kliinisten tietojen, demografisten tietojen ja rutiininomaisen, leikkauksen jälkeisen hemodynaamisen seurannan tulosten kerääminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Imeväiset, joilla on yksikammioinen sydänsairaus, joille tehdään transkatetriarviointi paremman cavo-keuhko-anastomoosin ennakoimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnynnäinen sydänsairauspotilaat, joille tehdään katetrointi ennen SPCA-arviointia tai SCPA ilman suunnitelmia sydämen katetrointiin (käytetään aiemmin suoritetun kliinisen katetroinnilla saatuja tietoja).
  • Kaikki potilaat ovat iältään 31 päivästä 2 vuoteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka pysyvät leikkauksen jälkeen sykkivällä keuhkoverenvirtauksen lähteellä cavo-keuhko-anastomoosin (ns. "1,5 kammion korjaus") lisäksi suljetaan pois.
  • Tutkimusta varten hyväksyttävien verinäytteen määrien rajoitusten vuoksi alle 4 kg painavat potilaat suljetaan pois.
  • Potilaita ei suljeta pois sukupuolen, etnisen taustan, geneettisen diagnoosin, raskausiän syntyhetkellä, ei-sydänperäisen sairauden tai leikkausta edeltävän lääkityksen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutki potilaat
1 kuukauden ja 2 vuoden ikäiset lapset, joita arvioidaan SCPA-ehdokkuuden varalta.
Muut: Tutkimus verinäytteitä
Verinäytteet otetaan tiettyinä aikoina ja suoritetaan tutkimusmääritykset.
Kontrollipotilaat
3 kuukauden ja 12 kuukauden ikäiset pikkulapset, joilla ei ole tunnettua sydän- ja keuhkosairautta, joilla ei ole aktiivista infektiota eikä tunnettuja geneettisiä poikkeavuuksia, joille tehdään elektiivinen leikkaus ei-sydänaiheen vuoksi.
Muut: Tutkimus verinäytteitä
Verinäytteet otetaan tiettyinä aikoina ja suoritetaan tutkimusmääritykset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero ET1-pitoisuudessa kontrollien, tutkimuspotilaiden ennen SCPA-katetrointia ja tutkimuspotilaiden välillä leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ero metabolomiikkaprofiilissa kontrollien, tutkimuspotilaiden ennen SCPA-katetrointia ja tutkimuspotilaiden välillä leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteys ET1-pitoisuuden välillä ennen SCPA-katetrointia tutkimuspotilailla ja kliinisten mittareiden välillä ennen leikkausta keuhkojen riittävyydestä.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimuspotilaiden metabolomiikkaprofiilin ja preoperatiivisen keuhkojen riittävyyden kliinisten mittareiden välinen yhteys.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Frank, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0832

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tutkimus verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa