Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kelvolliset veren biomarkkerit, jotka ennustavat eturauhassyöpäpotilaiden hoitovasteen

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Oncology Institute of Southern Switzerland

Tutkiva todistus kelvollisista veren biomarkkereista, jotka ennustavat eturauhassyöpäpotilaiden hoitovastetta, yhden keskuksen tutkimus

Tutkimukseen osallistujat jaetaan viiteen kohorttiin sairauden vaiheen ja suunnitellun kasvainten vastaisen hoidon mukaan tutkimukseen tulon yhteydessä.

Kaikilta potilailta kerätään 12 ml verinäytettä EDTA-putkeen biologisten biomarkkerien analysoimiseksi eri ajankohtina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistujat jaetaan viiteen kohorttiin sairauden vaiheen ja suunnitellun kasvainten vastaisen hoidon mukaan tutkimukseen tulon yhteydessä.

Ryhmä 0 (kokoonpano): verinäyte ja peräsuolen vanupuikko kerätään yhdessä vaiheessa PC-hoidon aikana. Seuranta ei ole tarpeen.

Ryhmä 1a (kontrolli): ensimmäinen verinäyte otetaan 4 viikon sisällä negatiivisesta biopsiasta; myöhemmät näytteet tehdään aikataulun mukaisesti, joka on verrattavissa ryhmän 1 aikatauluun enintään 1 vuoden ajan tai todisteita kasvaimesta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Ryhmä 1, ryhmä 2 ja ryhmä 3: ensimmäinen verinäyte otetaan ennen radikaalihoitoa tai HT- tai CT-aloitusta suunnitellun kasvaimia estävän hoidon perusteella; seuraavat näytteet otetaan radikaalin toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua (vain ryhmä 1) ja sen jälkeen 3 kuukauden välein (tai useammin, jos kliininen aihe on aiheellinen) 3 vuoteen asti tai todisteita kasvaimen uusiutumisesta/etenemisestä (radiologinen tai biokemiallinen), kumpi tahansa tapahtuu ensimmäinen.

Toistumisen/etenemisen aikana ryhmän 1 potilaat voivat tulla osaksi ja niitä voitiin seurata ryhmän 2 mukaisesti ja ryhmän 2 potilaat voivat tulla osaksi ja niitä voitiin seurata ryhmän 3 mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Rekrytointi
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eturauhasen adenokarsinooma sairauden eri vaiheissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yleiset osallistumisehdot (kaikkiin ryhmiin pääsyä varten)

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Eturauhasen adenokarsinooman histologinen diagnoosi sairauden eri vaiheissa (ks. kohta 6.2), johon hoito on aiheellista
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Sisällyskriteeri vain ryhmään 0 pääsyssä

• Potilaat, joilla on tunnettu CSPC- tai CRPC-diagnoosi

Sisällyskriteeri vain ryhmään 1a pääsyssä

• Potilaat, joille otettiin biopsiat PC-sairaudesta epäillyn varalta, mutta tulokset olivat negatiivisia syövän suhteen

Poissulkemiskriteerit:

Yleiset poissulkemisehdot (kaikkiin ryhmiin pääsyä varten)

  • Hoitoa vaativa aktiivinen infektio
  • Yleistilan heikkeneminen
  • Samanaikaiset vakavat rinnakkaissairaudet
  • Vaikeat sosioekonomiset olosuhteet tekevät säännöllisen seurannan mahdottomaksi.
  • Samanaikaisten steroidien tarve tutkimukseen tullessa ja tutkimuksen aikana
  • Diagnoosi toinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana

Poissulkemiskriteeri vain ryhmään 0 pääsyssä

• Ei antibioottihoitoja viimeisen 2 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit vain ryhmään 1 pääsylle

  • Aiempi radikaali leikkaus ja/tai radikaali sädehoito
  • Aiemmat hormonihoidot

Poissulkemiskriteerit vain ryhmään 2 pääsylle

  • Ei antibioottihoitoja viimeisen 2 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista (vain potilailla, jotka ilmoittautuvat myös metagenomiikkaan ja metabolomiikkaan)
  • Aiemmat hormonihoidot edenneen taudin hoitoon

Poissulkemiskriteeri vain ryhmään 3 pääsyssä

• Ei antibioottihoitoja edellisten 2 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista (vain potilailla, jotka ovat ilmoittautuneet myös metagenomisiin ja metabolomisiin analyyseihin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 0 (kokoonpano)
Potilaat, joilla on tunnettu diagnoosi CSPC (ryhmä 0a) ja CRPC (ryhmä 0b) PC-hoidosta riippumatta (ei ensimmäinen diagnoosi)
Muut: biologisten näytteiden kerääminen ja analysointi
Tutkimukseen osallistujat jaetaan 4 kohorttiin sairauden vaiheen ja suunnitellun kasvainten vastaisen hoidon mukaan tutkimukseen saapumishetkellä; niitä seurataan ja niistä otetaan näytteitä määritellyn aikataulun mukaisesti
Ryhmä 1a (vertailu)
Potilaat, joille tehtiin biopsia epäillyn eturauhassyövän (PC) vuoksi, negatiivinen tulos invasiivisen syövän vuoksi
Muut: biologisten näytteiden kerääminen ja analysointi
Tutkimukseen osallistujat jaetaan 4 kohorttiin sairauden vaiheen ja suunnitellun kasvainten vastaisen hoidon mukaan tutkimukseen saapumishetkellä; niitä seurataan ja niistä otetaan näytteitä määritellyn aikataulun mukaisesti
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on ensimmäinen diagnoosi paikallinen biopsialla todistettu PC, hoitamaton, jolle on suunniteltu radikaali leikkaus ja/tai radikaali sädehoito
Muut: biologisten näytteiden kerääminen ja analysointi
Tutkimukseen osallistujat jaetaan 4 kohorttiin sairauden vaiheen ja suunnitellun kasvainten vastaisen hoidon mukaan tutkimukseen saapumishetkellä; niitä seurataan ja niistä otetaan näytteitä määritellyn aikataulun mukaisesti
Ryhmä 2
Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton, uusiutuva tai metastaattinen PC, jotka aikovat saada ensilinjan hormonihoitoa
Muut: biologisten näytteiden kerääminen ja analysointi
Tutkimukseen osallistujat jaetaan 4 kohorttiin sairauden vaiheen ja suunnitellun kasvainten vastaisen hoidon mukaan tutkimukseen saapumishetkellä; niitä seurataan ja niistä otetaan näytteitä määritellyn aikataulun mukaisesti
Ryhmä 3
Potilaat, joilla on uusiutuva/progressiivinen/metastaattinen CRPC, aikovat saada kemoterapiaa
Muut: biologisten näytteiden kerääminen ja analysointi
Tutkimukseen osallistujat jaetaan 4 kohorttiin sairauden vaiheen ja suunnitellun kasvainten vastaisen hoidon mukaan tutkimukseen saapumishetkellä; niitä seurataan ja niistä otetaan näytteitä määritellyn aikataulun mukaisesti
Ryhmä Exo
Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty PC-diagnoosi tai jotka ovat minkä tahansa taudin vaiheen aikana ja riippumatta hoidosta, jotka suorittavat kuvantamistutkimuksen.
Muut: biologisten näytteiden kerääminen ja analysointi
Tutkimukseen osallistujat jaetaan 4 kohorttiin sairauden vaiheen ja suunnitellun kasvainten vastaisen hoidon mukaan tutkimukseen saapumishetkellä; niitä seurataan ja niistä otetaan näytteitä määritellyn aikataulun mukaisesti
Ryhmä Bio
Potilaat, joilla on tunnistettu tai epäilty PC-diagnoosi minkä tahansa taudin vaiheen aikana ja riippumatta hoidosta, joille suoritetaan kasvainnäytteenotto.
Muut: biologisten näytteiden kerääminen ja analysointi
Tutkimukseen osallistujat jaetaan 4 kohorttiin sairauden vaiheen ja suunnitellun kasvainten vastaisen hoidon mukaan tutkimukseen saapumishetkellä; niitä seurataan ja niistä otetaan näytteitä määritellyn aikataulun mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit arvostavat vastetta hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioidakseen MDSC:iden, NLR:n ja sytokiinien arvoa kliinisen lopputuloksen biomarkkereina taudin eri vaiheissa ja niiden korrelaatiota PSA:n kanssa, joka on yleensä PC:lle käytetty markkeri.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien välinen ja sisäinen vaihtelu
Aikaikkuna: 3 vuotta
arvioida MDSC:iden, NLR:n ja sytokiinien arvon välistä ja sisäistä vaihtelua.
3 vuotta
Metabolominen ja metagenominen analyysi
Aikaikkuna: 3 vuotta
mikrobiota-analyysin ja verianalyysin kvantifiointi sekä potilaiden sisäisen ja sisäisen vaihtelun määrittäminen (ryhmä 0);
3 vuotta
Metabolominen ja metagenominen analyysi
Aikaikkuna: 3 vuotta
arvioida suoliston mikrobiotan ja sen veren aineenvaihduntatuotteiden monimuotoisuutta ja koostumusta PC-potilailla kastraatioherkässä (ryhmä 2) ja kastraatioresistentissä (ryhmä 3) vaiheessa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oncology Institute of Southern Switzerland

Yhteistyökumppanit

Clinical Trial Unit Ente Ospedaliero Cantonale

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOSI-IOR-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset biologisten näytteiden kerääminen ja analysointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa